Spis treści ustawy
Art. 7 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 7.
1.Wnioski o wydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu.
2.Wydanie pozwolenia, odmowa wydania pozwolenia, zmiana danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmiana w dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, przedłużenie terminu ważności pozwolenia, odmowa przedłużenia terminu ważności pozwolenia, skrócenie terminu ważności pozwolenia, zawieszenie ważności pozwolenia, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzji Prezesa Urzędu.
3.Pozwolenie wydaje się na okres 5 lat.
4.Pozwolenie może zostać wydane dla produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u docelowych gatunków zwierząt, których tkanki lub pozyskiwane od nich produkty są przeznaczone do spożycia przez ludzi, tylko w przypadku gdy zawarte w tym produkcie substancje farmakologicznie czynne wymienione są w załączniku I, II albo III do rozporządzenia nr 2377/90.
5. (uchylony)
6. (uchylony)
7. (uchylony)
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 13 definicjaMaksymalnym Limitem Pozostałości – jest limit określony w art. 1 ust. 1 lit. b rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określenia maksymalnego limitu pozos…
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Orzeczenia i interpretacje 47
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 46 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 sierpnia 2020 r., VI SA/Wa 1527/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 22 maja 2019 r., VI SA/Wa 2321/18
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
- Postanowienie WSA w Warszawie z 12 lutego 2018 r., VI SA/Wa 2409/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 grudnia 2017 r., VI SA/Wa 2031/17
- Wyrok NSA z 13 czerwca 2017 r., II GSK 153/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 czerwca 2016 r., VI SA/Wa 239/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2016 r., VI SA/Wa 2610/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 września 2015 r., VI SA/Wa 1720/15
Wszystkie (47) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.05.2011
… zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”.
2. Wydanie pozwolenia, odmowa jego wydaniawydania pozwolenia, zmiana danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmiana w dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, przedłużenie terminu ważności pozwolenia, odmowa przedłużenia terminu ważności pozwolenia, skrócenie terminu jegoważności pozwolenia, zawieszenie ważności pozwolenia, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowiaPrezesa Urzęd …
Art. 7.
1. Z wnioskiemWnioski o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego występujewydanie pozwolenia, zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmianę terminu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”.
2. Wydanie pozwolenia, odmowa jego wydania, zmiana danych … ważności, a także cofnięcie pozwolenia następuje w drodze decyzjiPrezesa Urzęduministra właściwego do spraw zdrowia.
3. Pozwolenie wydaje się na okres pięciu5 lat, z zastrzeżeniem ust. 4.
4. Ważność pozwolenia wydanegoPozwolenie m …
Odsyłają tu 8
- Prawo farmaceutyczne art. 8 ust. 3 do art. 7 ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 9 ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 28 ust. 1 do art. 7 ust. 2
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 1
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 3
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 4
- rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego § 1 pkt 1 do art. 7 ust. 2