Spis treści ustawy
Art. 5 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 5.Nie wymagają uzyskania pozwolenia:
1)produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych, prowadzonych przez podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 2024 r. poz. 1571, z późn. zm. ), prowadzące działalność o profilu medycznym;
2)produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców;
3)badane produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych albo badane produkty lecznicze weterynaryjne wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych weterynaryjnych wpisanych do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych;
4)półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym realizowanym przez wytwórcę.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 1 odesłanieuczelnie;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 2 odesłaniefederacje podmiotów systemu szkolnictwa wyższego i nauki, zwane dalej „federacjami”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 4 odesłanieinstytuty naukowe PAN, działające na podstawie ustawy, o której mowa w pkt 3, zwane dalej „instytutami PAN”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 5 odesłanieinstytuty badawcze, działające na podstawie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. z 2024 r. poz. 534);
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6 odesłaniemiędzynarodowe instytuty naukowe utworzone na podstawie odrębnych ustaw działające na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwane dalej „instytutami międzynarodowymi”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6a odesłanieCentrum Łukasiewicz, działające na podstawie ustawy z dnia 21 lutego 2019 r. o Sieci Badawczej Łukasiewicz (Dz. U. z 2024 r. poz. 925 i 1089);
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6b odesłanieinstytuty działające w ramach Sieci Badawczej Łukasiewicz, zwane dalej „instytutami Sieci Łukasiewicz”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6c odesłanieCentrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego, działające na podstawie ustawy z dnia 13 września 2018 r. o Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego (Dz. U. z 2024 r. poz. 570 i 1897), zwane dalej „CMKP”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 7 odesłaniePolska Akademia Umiejętności, zwana dalej „PAU”;
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 8 odesłanieinne podmioty prowadzące głównie działalność naukową w sposób samodzielny i ciągły.
Orzeczenia i interpretacje 10
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 7 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 25 kwietnia 2023 r., II GSK 432/20
- Uzasadnienie SR w Legionowie z 5 lutego 2020 r., II K 536/15
- Wyrok SR w Legionowie z 22 stycznia 2020 r., II K 536/15
- Wyrok WSA w Kielcach z 11 października 2018 r., II SA/Ke 422/18
- Uzasadnienie SO w Częstochowie z 19 sierpnia 2013 r., II K 89/12
- Wyrok NSA z 17 maja 2013 r., I FSK 466/13
- Wyrok NSA z 26 maja 2011 r., I FSK 906/10
- Wyrok NSA z 26 maja 2011 r., I FSK 855/10
- Wyrok NSA z 26 maja 2011 r., I FSK 885/10
- Wyrok NSA z 26 maja 2011 r., I FSK 854/10
Wszystkie (10) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 8.02.2015
Art. 5. Nie wymagają uzyskania pozwolenia:
1) produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych, prowadzonych przez jednostki naukowepodmioty, o których mowa w rozumieniuart. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8 ustawy z dnia 12 stycznia 199120 lipca 2018 r. – Prawo o Komitecie Badań Naukowychszkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 20012024 r. Nr 33, poz. 389 oraz1571, z 2003 rpóźn. Nr 39, pozzm. 335), prowadzące działalność o profilu medycznym;
2) produkty lecznicze …
Art. 5. Nie wymagają uzyskania pozwolenia:
1) produkty wytworzone w celu prowadzenia badań nad pozyskiwaniem przyszłych produktów leczniczych,
2) półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie wytwórczym realizowanym przez posiadającego zezwolenie wytwórcę.1) produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych, prowadzonych przez jednostki naukowe w rozumieniu ustawy z dnia 12 stycznia 1991 r. o Komitecie Badań Naukowych (Dz. U. z 2001 r. Nr 33, poz. 389 oraz z 2003 r. Nr 39, poz. 335), prowadzące działalność o profilu medycznym;
2) produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców;
3) badane produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych albo bad …
Odsyłają tu 1
Odsyła do 10
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 2 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 4 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 5 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6a odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6b odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 6c odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 7 odesłanie
- Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce art. 7 ust. 1 pkt 8 odesłanie