Spis treści ustawy
Art. 74 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 74.
1.Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej wymaga uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
2.Wydanie zezwolenia, odmowa wydania zezwolenia, zmiana oraz cofnięcie zezwolenia dokonywane jest w drodze decyzji, wydawanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4.
3.Wydanie pozwolenia, odmowa wydania pozwolenia, zmiana oraz cofnięcie pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych dokonywane jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, art. 76, art. 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio.
4.O wydaniu decyzji w sprawach, o których mowa w ust. 3, Główny Lekarz Weterynarii zawiadamia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
5.Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami.
6.Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i pozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych pobierana jest opłata.
6a.Za zmianę zezwolenia lub pozwolenia lub jego przedłużenie w przypadku wydania zezwolenia lub pozwolenia na czas ograniczony pobiera się opłatę w wysokości połowy kwoty, o której mowa w ust. 6.
7.Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych minister właściwy do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty, o której mowa w ust. 6, uwzględniając w szczególności rodzaj prowadzonej działalności gospodarczej, przy czym wysokość tej opłaty nie może być wyższa niż siedmiokrotność minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 75 stosowanieWniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych zawiera następujące dane:
- art. 76 stosowanieZezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zawierać powinno:
- art. 77 ust. 1 stosowaniePrzedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej powinien:
- art. 78 ust. 1 stosowanieDo obowiązków przedsiębiorcy prowadzącego działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej należy:
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Orzeczenia i interpretacje 75
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 74 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 4 lipca 2023 r., II GSK 397/23
- Wyrok NSA z 18 kwietnia 2023 r., II GSK 1540/19
- Wyrok NSA z 9 lutego 2023 r., II GSK 1311/19
- Wyrok NSA z 22 marca 2022 r., II GSK 1744/18
- Wyrok NSA z 23 kwietnia 2021 r., II GSK 868/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 17 marca 2021 r., VI SA/Wa 2524/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 15 lutego 2021 r., VI SA/Wa 1112/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 lutego 2021 r., VI SA/Wa 1019/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 29 grudnia 2020 r., VI SA/Wa 1410/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 16 grudnia 2020 r., VI SA/Wa 1760/20
Wszystkie (75) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 2.09.2022
… Inspektora Farmaceutycznego, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4.
3. Wydanie zezwoleniapozwolenia, odmowa wydania zezwoleniapozwolenia, zmiana oraz cofnięcie zezwoleniapozwolenia na prowadzeniedystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych weterynaryjnych dokonywane jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, art. 76, art.77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio.
4. O wydaniu … Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej ihurtowni farmaceutycznejpozwolenia na dystrybucję hurtową weterynaryjnych produktów leczniczych prowadzoną w hurtowni far …
… jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, 76, 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio.
4. O wydaniu decyzji w sprawach, o których mowa w ust. 3, Główny Lekarz Weterynarii zawiadamia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
5. Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami.5. Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 wymaga dodatkowego zezwolenia określonego odrębnymi przepisami.
6. Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej i hurtow …
Odsyłają tu 3
Odsyła do 8
- Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 3 zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 4 zastrzeżenie
- Prawo farmaceutyczne art. 75 stosowanie
- Prawo farmaceutyczne art. 76 stosowanie
- Prawo farmaceutyczne art. 77 ust. 1 stosowanie
- Prawo farmaceutyczne art. 78 ust. 1 stosowanie
- Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 74 ust. 6a odesłanie