Spis treści ustawy
Art. 1 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 1.
1.Ustawa określa:
1)zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
1a)warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych;
2)warunki wytwarzania produktów leczniczych;
3)wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;
4)warunki obrotu produktami leczniczymi;
5)wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;
5a)organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;
6)zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
2.Przepisy ustawy stosuje się również do produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 71 ust. 1 (część wspólna) definicjazwane dalej „placówkami obrotu pozaaptecznego”.
- art. 108 ust. 1 definicjaPaństwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
Orzeczenia i interpretacje 18
Powołują ten przepis: 18 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 19 lipca 2022 r., V SA/Wa 4709/21
- Wyrok WSA w Warszawie z 30 kwietnia 2021 r., VI SA/Wa 2692/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 23 marca 2021 r., VI SA/Wa 2691/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 4 lutego 2021 r., VI SA/Wa 1780/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 11 stycznia 2021 r., VI SA/Wa 1731/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 lipca 2020 r., VI SA/Wa 2281/19
- Wyrok NSA z 4 grudnia 2015 r., I FSK 1374/14
- Wyrok WSA w Warszawie z 24 sierpnia 2011 r., VI SAB/Wa 15/11
- Wyrok WSA w Warszawie z 26 stycznia 2011 r., VI SA/Wa 1047/10
- Wyrok WSA w Warszawie z 23 czerwca 2010 r., III SA/Wa 403/10
Wszystkie (18) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2004
… dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania,;
1a) warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych;
2) warunki wytwarzania produktów leczniczych,;
3) wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych,;
4) warunki obrotu produktami leczniczymi,;
5) wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego,
;
5a) organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;
6) zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
2. …