Spis treści ustawy
Art. 28 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 28.
1.Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego dalej „Rejestrem”.
2.Rejestr, o którym mowa w ust. 1, prowadzi Prezes Urzędu. Odmowa dostępu do Rejestru następuje w drodze decyzji Prezesa Urzędu.
2a.Prezes Urzędu udostępnia dane z Rejestru systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia na zasadach określonych w przepisach tej ustawy.
3.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób i tryb prowadzenia oraz udostępniania Rejestru, a także strukturę danych udostępnianych z Rejestru, uwzględniając sposób postępowania przy dokonywaniu wpisów, zmian i skreśleń w Rejestrze oraz konieczność zapewnienia integralności danych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: Rejestrem
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 7 ust. 2 odesłanieWydanie pozwolenia, odmowa wydania pozwolenia, zmiana danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia, zmiana w dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, przedłużenie terminu ważności pozwolenia, odmowa przedłuże…
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Orzeczenia i interpretacje 55
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 54 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok SA we Wrocławiu z 6 lutego 2023 r., II AKa 190/22
- Wyrok NSA z 24 kwietnia 2019 r., I FSK 581/17
- Wyrok NSA z 24 kwietnia 2019 r., I FSK 570/17
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 3402/16
- Wyrok NSA z 17 października 2018 r., II GSK 4268/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 10 stycznia 2018 r., II SA/Wa 1009/17
- Wyrok WSA w Warszawie z 8 czerwca 2016 r., VI SA/Wa 239/16
- Wyrok WSA w Warszawie z 9 marca 2016 r., VI SA/Wa 2610/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 listopada 2014 r., VI SAB/Wa 62/14
- Wyrok WSA w Warszawie z 7 listopada 2014 r., VI SAB/Wa 63/14
Wszystkie (55) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 12.12.2015
… w przepisach tej ustawy.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określaokreśli, w drodze rozporządzenia, sposób i tryb prowadzenia oraz udostępniania Rejestru, a także strukturę danych udostępnianych z Rejestru, uwzględniając w szczególności trybsposób postępowania przy dokonywaniu wpisów, zmian i skreśleń w Rejestrze, a także tryb jego udostępnianiaoraz konieczność zapewnienia integralności danych.
… Rejestr, o którym mowa w ust. 1, prowadzi Prezes Urzędu. Odmowa dostępu do Rejestru następuje w drodze decyzji Prezesa Urzędu.
2a. Prezes Urzędu udostępnia dane z Rejestru systemowi informacji w …
Art. 28.
1. Produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2,podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do … Rejestr, o którym mowa w ust. 1, prowadzi Prezes Urzędu.2a. Prezes Urzędu udostępnia dane z Rejestru systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia na zasadach określonych w przepisach tej ustawy.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
Odsyłają tu 2
Odsyła do 2
- Prawo farmaceutyczne art. 7 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 28 ust. 1 odesłanie