Spis treści ustawy
Art. 33a Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 33a.
1.Pozwolenie wygasa w przypadku, gdy:
1)podmiot odpowiedzialny w okresie 3 lat od dnia uzyskania pozwolenia nie wprowadzi produktu leczniczego do obrotu;
2)produkt leczniczy nie był wprowadzany do obrotu przez okres 3 kolejnych lat.
2.Ze względu na ochronę zdrowia publicznego, a w przypadku produktu leczniczego weterynaryjnego – ze względu na ochronę zdrowia ludzi lub zwierząt lub ochronę środowiska oraz w przypadku zaistnienia wyjątkowych okoliczności, w szczególności w przypadku wydania przez sąd zarządzenia tymczasowego zakazującego wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego, Prezes Urzędu może, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, w drodze decyzji, stwierdzić, że pozwolenie, o którym mowa w ust. 1, nie wygasa.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 26.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 3 ust. 1 definicjaDo obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
- art. 3 ust. 3 definicjaOrganem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.05.2011
… zakazującego wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego, minister właściwy do spraw zdrowiaPrezes Urzędu może, na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, w drodze decyzji, stwierdzić, że pozwolenie, o którym mowa w ust. 1, nie wygasa.
od daty nieustalonej do 1.05.2011odtworzone z tekstu ujednoliconegopotwierdzone
Odsyłają tu 2
- Prawo farmaceutyczne art. 33 ust. 1b do art. 33a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 36 ust. 1 pkt 8 do art. 33a ust. 2
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 33a ust. 1 odesłanie