Zmiany w prawie

Na mocy: ustawy z dnia 3 lipca 2026 r. o zmianie ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2026 poz. 1007)

• art. 7ust. 1 pkt 12azmieniony

  … o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208 oraz z 2026 r. poz. 1007); 12a) generowanie i obsługę karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 13) gromadzenie danych służących do obliczania wskaźników jakości opieki kardiologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 19 ust. 2 …

  Cały art. 7 ›
• art. 11aust. 1, ust. 3, ust. 4 i jeszcze 1zmieniony

  Art. 11a. 1. System Krajowej Sieci Onkologicznej stanowi moduł SIM umożliwiający generowanie i obsługę raportów o poziomie jakości opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, o którejktórych mowa w art. 3 ust. 1 ustawyustawie z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, a także koordynację opieki onkologicznej. 2. W systemie Krajowej Sieci Onkologicznej są przetwarzane dane przekazywane do tego systemu przez podmioty wchodzące w skład Krajowej Sieci Onkologicznej, o … Krajowej Sieci Onkologicznej; 3) o udzielonych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przetwarzane w Systemie RUM-– NFZ, o którym mowa w art. 22 ust. 1, dotyczące usługobiorcy objętego opieką onkologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 9 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 4) zawarte w karcie diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej. 4. Raporty o poziomie jakości opieki onkologicznej, o których mowa w ust. 1, mogą być generowane z systemu Krajowej Sieci Onkologicznej przez: 1) ministra … celu realizacji jego zadań określonych w ustawie z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 4) Krajowy Ośrodek Monitorujący, o którym mowa w art.21 pkt22 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 5) Wojewódzki Ośrode …

  Cały art. 11a ›
• art. 12ust. 1 pkt 11azmieniony

  … opieki onkologicznej w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej, o której mowa w art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 11a) obsługi karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej; 12) obliczania wskaźników jakości opieki kardiologicznej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 19 ust. 2 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o …

  Cały art. 12 ›

Na mocy: ustawy z dnia 15 maja 2026 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia (Dz.U. 2026 poz. 791)

• art. 2pkt 1, pkt 2, pkt 2a i jeszcze 19zmieniony

  Art. 2. Użyte w ustawie określenia oznaczają: 1) administrator danych -–administratora, o którym mowa w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób … przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm. ); 2) administrator systemu -– podmiot odpowiedzialny za techniczno-organizacyjną obsługę systemu teleinformatycznego; 2a) apteka -– aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. -– Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 20222026 r. poz. 2301 oraz612, 791, 1004 i 1079); 2b) aplikacja wspierająca dobrostan – aplikację wspierającą dobrostan w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. ab rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2025/327 z 2023dnia 11 lutego 2025 r. poz. 605, 650, 1859w sprawie europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia oraz zmiany dyrektywy 2011/24/UE i 1938rozporządzenia (UE) 2024/2847 (Dz. Urz. UE L 2025/327 z 05.03.2025); 3) certyfikat do uwierzytelniania danych -– poświadczenie elektroniczne, wydawane na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące do potwierdzania pochodzenia i integralności danych przekazywanych lub udostępnianych przez usługodawcę; 3a) certyfikat do uwierzytelniania systemu -– poświadczenie elektron …

  Cały art. 2 ›
• art. 4ust. 3 pkt 1 lit. izmieniony

  … dnia 24 września 2010 r. o ewidencji ludności (Dz. U. z 2026 r. poz. 384 i 1206), h) datę urodzenia, i) w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - seria– serięi numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla … elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.), zwanym dalej „rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501”, albo osobisty numer identyfikacyjny, o którym mowa w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2024/2977 z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie ustanowienia zasad stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w odniesieniu do danych identyfikujących osobę i elektronicznych poświadczeń atrybutów wydawanych europejskim portfelom tożsamości cyfrowej (Dz. Urz. UE L 2024/2977 z 04.12.2024), lub numer dokumentu, o którym mowa w tabeli 5 załącznika do tego rozporządzenia, ia) w przypadku noworodków, które nie mają nadanego numeru PESEL i nie posiadają serii i numeru innego dokumentu stwierdzającego tożsamość – numer PESEL …

  Cały art. 4 ›
• art. 5ust. 1, ust. 3a, ust. 3bzmieniony

  Art. 5. 1. System informacji obejmuje bazy danych funkcjonujące w ramach: 1) SIM; 1a) Platformy Usług Inteligentnych; 2) dziedzinowych systemów teleinformatycznych: a) Systemu Rejestru Usług Medycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Systemem RUM – NFZ”, b) Systemu … korzystają z usług dostarczanych przez Elektroniczną Platformę Usług Administracji Publicznej. 3a. Dane zawarte w systemach, o których mowa w ust. 1 pkt 1,1a, pkt 2 lit. a, e, g-–j, Il i m oraz pkt 3, nie podlegają udostępnianiu na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 20192022 r. poz. 1429902 oraz z 20202025 r. poz. 6951844) oraz w ustawie z dnia 11 sierpnia 2021 r. o otwartych danych i ponownym wykorzystywaniu informacji sektora publicznego (Dz. U. z 2023 r. poz. 1524). 3b. Dane o usługobiorcach, usługodawcach, pracownikach medycznych oraz produktach leczniczych przetwarzane w systemach, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, c, e oraz h-m, są weryfikowane w rejestrachNa podstawie rejestrów, o których mowa w art. 15 ust. 1, art. 16 ust. 1, art. 17 ust. 1 i art. 17a ust. 1, mogą być weryfikowane i aktualizowane dane przetwarzane w: 1) rejestrach medycznych; 2) rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej; 3) Krajowym Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Ap …

  Cały art. 5 ›
• art. 5adodany

  Art. 5a. 1. W przypadku dokonania pseudonimizacji danych informacje umożliwiające odwrócenie pseudonimizacji są przechowywane z zastosowaniem szczególnych środków bezpieczeństwa. Dane mogą podlegać agregacji. 2. Dane pseudonimizowane, które zachowują możliwość powiązania zdarzeń medycznych dotyczących tej samej osoby fizycznej w czasie, podlegają separacji i zabezpieczeniom organizacyjnym oraz technicznym zgodnym z art. 32 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych).

  Cały art. 5a ›
• art. 7ust. 1, ust. 2a, ust. 2b i jeszcze 8zmieniony

  … w SIM oraz raportów z udostępnienia danych ich dotyczących; 1a) składanie przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych oświadczeń, deklaracji, wniosków i wnioskówzamówień, o których mowa odpowiednio w art. 7a ust. 1 pkt 3-–5, 9, 10, 12, 14 i 1419; 1b) przekazywanie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych informacji, o których mowa w art. 60a ust. 2 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach … i jednostkowych danych medycznych usługobiorców w zakresie wymiany recepty transgranicznej w rozumieniu art. 2 pkt 35aa ustawy z dnia 6 września 2001 r.-– Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „receptą transgraniczną”, oraz karty pacjenta, o której mowa w art. 30b ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, zwanej dalej „kartą pacjenta”; 11) uzyskiwanie przez lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarki, położne, felczerów, starszych felczerów, fizjoterapeutów, farmaceutów, techników … z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, na świadczenie realizowane w ramach programu zdrowotnego;17) generowanie i udostępnianie na podstawie zindywidualizowanych jednostkowych danych medycznych zawartych w SIM analiz i raportów służących do oceny stanu zdrowia usługobiorcy oraz stosowanych u niego terapii; 18) przekazywanie przez podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3, do SIM danych dotyczących usługob …

  Cały art. 7 ›
• art. 7aust. 1zmieniony

  … o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorcy koniecznych w procesie realizacji recepty transgranicznej lub generowanych w karcie pacjenta w celu odbycia konsultacji medycznej lub podjęcia leczenia przez usługobiorcę w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) -–stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub o jej wycofaniu; 10) składanie deklaracji wyboru świadczeniodawcy, udzielającego świadczeń z zakresu … finansowanych ze środków publicznych, na świadczenia opieki zdrowotnej, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 23h ust. 2 pkt 1 tej ustawy;19) składanie zamówienia na wystawienie recepty niezbędnej do kontynuacji leczenia, o której mowa w art. 42 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2026 r. poz. 37, 203 i 791) lub w art. 15b ust. 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej; 20) samodzielne przekazywanie przez usługobiorcę informacji istotnych dla oceny stanu jego zdrowia oraz dostęp do analiz i raportów dokonywanych na podstawie tych informacji; 21) dostęp do danych dotyczących usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan, przekazanych do SIM przez podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3; 22) dostęp do …

  Cały art. 7a ›
• art. 8bust. 1, ust. 3zmieniony

  Art. 8b. 1. Usługodawcy i, podmioty prowadzące rejestry medyczne oraz podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3 pkt 3 i 4, są obowiązaneobowiązani zapewniać zgodność swoich systemów teleinformatycznych z minimalnymi wymaganiami technicznymi i funkcjonalnymi zamieszczanymi w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia, w terminie 9 miesięcy, licząc od dnia ich zamieszczenia. 2. Termin, o którym mowa w ust. 1, może ulec wydłużeniu przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia. 3. Minimalne wymagania techniczne i funkcjonalne, z wyjątkiem wymagań określonych w art. 8a i art. 8c, przed ich zamieszczeniem w Biuletynie Informacji Publicznej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia podlegają konsultacjom z usługodawcami i, podmiotami prowadzącymi rejestry medyczne oraz podmiotami, o których mowa w art. 11c ust. 3 pkt 3 i 4. 4. Konsultacje, o których mowa w ust. 3, prowadzi jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych …

  Cały art. 8b ›
• art. 9aust. 2zmieniony

  Art. 9a. 1. (uchylony) 2. Jeżeli administrator danych przetwarzanych w SIM, Platformie Usług Inteligentnych, dziedzinowych systemach teleinformatycznych lub rejestrach medycznych lub podmiot przez niego upoważniony zawarł umowę o powierzeniu przetwarzania danych … warunków organizacyjnych i technicznych zapewniających ochronę przetwarzanych danych, w szczególności zabezpieczenia danych przed nieuprawnionym dostępem, do tych danych lub ich nielegalnym ujawnieniem lub, pozyskaniem, a także ich modyfikacją, uszkodzeniem, zniszczeniem lub utratą. 3. Administrator danych, o którym mowa w ust. 2, lub podmiot przez niego upoważniony może kontrolować …

  Cały art. 9a ›
• art. 10ust. 1, ust. 2, ust. 3 i jeszcze 1zmieniony

  Art. 10. 1. SIM jest systemem teleinformatycznym służącym przetwarzaniu danych dotyczących udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeń opieki zdrowotnej, danych dotyczących stanu zdrowia, udostępnianych przez systemy teleinformatyczne usługodawców oraz danych przekazywanych przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych oraz podmioty, o których mowa w art. 11c ust. 3 pkt 3 i 4. 2. W powiązaniu z danymi, o których mowa w ust. 1, w SIM są przetwarzane i udostępniane w postaci elektronicznej: 1) dane osobowe i jednostkowe dane medyczne o usługobiorcach, w zakresie określonym w art. 4 ust. 3, w tym dane rejestrowane przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan; 2) dane o usługodawcach; 3) dane o pracownikach medycznych; 3a) dane osób, o których mowa w art. 31b ust. 1; 4) dane o płatnikach, o których mowa w art. 2 … elektronicznych pomiędzy usługodawcami oraz usługodawcami a płatnikami, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a; 7) dane dotyczące produktów leczniczych;8) dane dotyczące wyrobów medycznych obejmujące: a) nazwę wyrobu medycznego, b) niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, c) dane, o których mowa w art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, d) dane określone w przepisach wydanych na podstawie art. 40 ust. 3 ustawy z dnia 4 czerwca …

  Cały art. 10 ›
• art. 11ust. 1a, ust. 3, ust. 5zmieniony

  Art. 11. 1. Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną. 1a. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i c, jest prowadzona przez usługodawców w formatach zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia. 1b. Usługodawcy są obowiązani dokonywać wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej określonej w przepisach wydanych na … z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, niezbędnych do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia. Danetedotyczące świadczeń finansowanych ze środków publicznychsą udostępniane Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej. 4. Dane zdarzenia medycznego przetwarzane w systemie informacji … 4, oraz sposób i terminy przekazywania tych danych do SIM, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych przez usługodawców. 5. Usługodawca zamieszcza w SIM: 1) w czasie rzeczywistym: a) recepty, o których mowa w art. 2 pkt 6 lit. ab tiret pierwsze, oraz skierowaniaokreślone, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust2 pkt 6 lit. b tiret trzecie, b) dane dotyczące realizacji recepty, o której mowa w art. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.pkt 6 lit. b tiret pierwsze, lub zmiany statusu skierowania, o świadczeniach opieki zdrowotnej fi …

  Cały art. 11 ›
• art. 11bust. 3 pkt 3zmieniony

  … 22 ust. 1, dotyczące usługobiorcy objętego opieką kardiologiczną w rozumieniu art. 2 pkt 12 ustawy z dnia 4 czerwca 2025 r. o Krajowej Sieci Kardiologicznej; 3) usługobiorcy objętym opieką kardiologiczną – przetwarzane w systemie Domowej Opieki Medycznej i systemie e-Konsylium. 4. Raporty, o których mowa w ust. 1, mogą być generowane z systemu Krajowej Sieci Kardiologicznej przez: 1) ministra właściwego do spraw zdrowia; 2) Narodowy …

  Cały art. 11b ›
• art. 11cdodany

  Art. 11c. 1. System Domowej Opieki Medycznej stanowi moduł SIM umożliwiający gromadzenie za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności danych osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorcy rejestrowanych przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan stosowane przez tego usługobiorcę lub zbieranych przez niego samodzielnie, oraz monitorowanie na podstawie tych danych stanu zdrowia usługobiorcy w celu zapewnienia mu adekwatnej do jego stanu zdrowia opieki zdrowotnej. 2. W systemie Domowej Opieki Medycznej są przetwarzane: 1) dane osobowe usługobiorcy obejmujące: a) imię (imiona) i nazwisko, b) identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 2, c) numer telefonu, d) adres poczty elektronicznej; 2) jednostkowe dane medyczne usługobiorcy obejmujące wyniki badań diagnostycznych, zalecenia i ordynacje lekarskie, a także pomiary i obserwacje istotne dla oceny stanu zdrowia usługobiorcy wprowadzane przez niego samodzielnie lub rejestrowane przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan; 3) dane dotyczące usługodawców obejmujące: a) nazwę podmiotu leczniczego, b) nazwę zakładu leczniczego, c) nazwę jednostki organizacyjnej – w przypadku podmiotu leczniczego, w którego strukturze organizacyjnej wyodrębniono jednostki organizacyjne, d) identyfikator miejsca udzielania świadczeń, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1; 4) dane pracowników …

  Cały art. 11c ›
• art. 11ddodany

  Art. 11d. 1. System e-Konsylium stanowi moduł SIM umożliwiający usługodawcy udzielającemu świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych przeprowadzanie na jego wniosek konsultacji medycznych z innym usługodawcą za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności w ramach udzielania świadczeń opieki zdrowotnej przez wnioskującego usługodawcę. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, świadczenia opieki zdrowotnej, w ramach których jest możliwe przeprowadzanie konsultacji medycznych w systemie e-Konsylium, mając na uwadze specyfikę realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, w przypadku których jest możliwe przeprowadzanie konsultacji medycznych za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów łączności, bez pogorszenia jakości i bezpieczeństwa udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, wydajność, poziom dostępności, przepustowość i skalowalność systemu e-Konsylium oraz zapewnienie bezpieczeństwa i integralności danych przetwarzanych w celu przeprowadzania konsultacji medycznych. 3. W systemie e-Konsylium są przetwarzane: 1) dane usługobiorców, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 lit. a–c, g–j, k–p oraz u–w i pkt 2, pochodzące z SIM oraz dokumentacji medycznej usługobiorcy niezbędne do przeprowadzania konsultacji medycznych; 2) dane dotyczące usługodawców obejmujące: a) nazwę podmiotu leczniczego, b) nazwę zakł …

  Cały art. 11d ›
• art. 11edodany

  Art. 11e. 1. Hurtownia Danych e-Zdrowia stanowi moduł SIM będący zorganizowanym, spójnym i interoperacyjnym zbiorem danych pochodzących z baz danych, systemów administracji publicznej, rejestrów medycznych oraz narzędzi analitycznych, umożliwiający ich przetwarzanie w sposób zapewniający ich integralność, bezpieczeństwo i dostępność. 2. Hurtownia Danych e-Zdrowia gromadzi dane przetwarzane w: 1) systemach, o których mowa w art. 5 ust. 1; 2) rejestrze podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w ustawie z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej; 3) Krajowym Rejestrze Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestrze Udzielonych Zezwoleń na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne; 4) systemach teleinformatycznych, dla których administratorem danych jest minister właściwy do spraw zdrowia lub są organy, o których mowa w art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej, albo jest Narodowy Fundusz Zdrowia. 3. Zbiory danych pochodzące z baz danych, systemów administracji publicznej, rejestrów medycznych oraz narzędzi analitycznych po przekazaniu do Hurtowni Danych e-Zdrowia są pseudonimizowane. 4. Dane pseudonimizowane gromadzone w Hurtowni Danych e-Zdrowia przetwarza się w celu: 1) prowadzenia analiz epidemiologicz …

  Cały art. 11e ›
• art. 12ust. 1zmieniony

  … z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej, c) wniosków o wydanie EKUZ, d) wniosków i skarg, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 14, e) zamówień, o których mowa w art. 7a ust. 1 pkt 19; 3c) umożliwienia lekarzom, lekarzom dentystom, pielęgniarkom, położnym, felczerom, starszym felczerom, fizjoterapeutom, farmaceutom, technikom farmaceutycznym … usługobiorcom uczestnictwa w badaniach ankietowych w zakresie jakości opieki zdrowotnej; 3e) umożliwienia usługobiorcom realizacji recept transgranicznych;3f) umożliwienia pracownikom medycznym dostępu do danych zawartych w karcie pacjenta; 3g) generowania i udostępniania na podstawie zindywidualizowanych jednostkowych danych medycznych analiz i raportów służących do oceny stanu zdrowia usługobiorcy i stosowanych u niego terapii; 3h) umożliwienia usługobiorcom samodzielnego przekazywania informacji istotnych dla oceny stanu ich zdrowia oraz dostępu do analiz i raportów generowanych na podstawie tych informacji; 3i) generowania usługobiorcom i pracownikom medycznym dostępu do danych rejestrowanych przez wyroby medyczne lub aplikacje wspierające dobrostan stosowane przez usługobiorców; 4) analizy przepływu środków publicznych przeznaczonych na finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej; 5) uzyskania informacji niezbędnych do wykonywania zadań …

  Cały art. 12 ›
• art. 13bust. 1, ust. 2, ust. 2a i jeszcze 3zmieniony

  Art. 13b. 1. Usługodawca może dokonać zmiany postaci dokumentacji medycznej prowadzonej i przechowywanej w postaci papierowej na postać elektroniczną, zwanej dalej „digitalizacją dokumentacji medycznej”, z wyłączeniem dokumentacji medycznej będącej materiałem archiwalnym w rozumieniu art. 1 ustawy z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach (Dz. U. z 2020 r. poz. 164). 2. Digitalizacja dokumentacji medycznej następuje przez sporządzenie jej odwzorowania cyfrowego i opatrzenie go kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub, podpisem osobistym lub zaawansowaną pieczęcią elektroniczną weryfikowaną kwalifikowanym certyfikatem usługodawcy przez osobę upoważnioną przez usługodawcę do potwierdzenia zgodności odwzorowania cyfrowego z dokumentem w postaci papierowej. 2a. Digitalizacja dokumentacji medycznej może nastąpić również przez sporządzenie jej odwzorowania cyfrowego za pomocą narzędzia informatycznego i opatrzenie go kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym, podpisem osobistym lub zaawansowaną pieczęcią elektroniczną weryfikowaną kwalifikowanym certyfikatem usługodawcy przez osobę upoważnioną przez usługodawcę do potwierdzenia zgodności odwzorowania cyfrowego z dokumentem w postaci papierowej. 2b. Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia może ud …

  Cały art. 13b ›
• art. 16ust. 5, ust. 5a pkt 1zmieniony

  … wykorzystuje certyfikat do uwierzytelniania danych w celu potwierdzenia pochodzenia i integralności danych w odniesieniu do procesów realizowanych w ramach SIM, Platformy Usług Inteligentnych oraz dziedzinowych systemów teleinformatycznych. 5a. Usługodawca wykorzystuje certyfikat do uwierzytelniania systemu w celu uwierzytelnienia systemu teleinformatycznego usługodawcy: 1) w SIM i Platformie Usług Inteligentnych; 2) w procesie wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej między systemami teleinformatycznymi usługodawców. 6. Dane do Centralnego Wykazu Usługodawców są …

  Cały art. 16 ›
• art. 17ust. 1, ust. 2, ust. 4b i jeszcze 1zmieniony

  Art. 17. 1. Tworzy się rejestr medyczny zwany Centralnym Wykazem Pracowników Medycznych zawierający dane dotyczące lekarzy, lekarzy dentystów, felczerów, starszych felczerów, pielęgniarek, położnych, diagnostów laboratoryjnych, fizjoterapeutów, farmaceutów oraz ratowników medycznych. 1. Tworzy się rejestr medyczny, zwany „Centralnym Wykazem Pracowników Medycznych”, zawierający dane dotyczące lekarzy, lekarzy dentystów, felczerów, starszych … identyfikatora, są przyporządkowane dane dotyczące: 1) imienia (imion) i nazwiska; 2) numeru PESEL albo numeru paszportu lub innego dokumentu tożsamości-–w przypadku osób, którym nie nadano numeru PESEL; 3) (uchylony) 4) prawa wykonywania zawodu, jeżeli dotyczy; 4a) indywidualnego identyfikatora wpisu, o którym … r. o niektórych zawodach medycznych, w przypadku osób, o których mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1 tej ustawy; 4b) informacji, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 3, 4, 9 i 129–14 ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych, w przypadku osób, o których mowa w art. 1 ust. 1 pkt 1 tej ustawy; 5) (uchylony) 6) identyfikatorów nadanych w innych rejestrach medycznych -–jeżeli dotyczy; 7) daty zgonu albo daty znalezienia zwłok, jeżeli dotyczą; 8) (uchylony) 9) zawodu i specjalizacji, jeżeli dotyczy. 2a. (uchylony) 2b. … spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. 4b. Administrator danych udo …

  Cały art. 17 ›
• art. 17cust. 2zmieniony

  … 31b ust. 1, jest unikalny identyfikator. 2. Identyfikator usługobiorcy stanowi numer PESEL usługobiorcy, a w przypadku osób, którym nie nadano numeru PESEL -– seria i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo w przypadku transgranicznej opieki zdrowotnej identyfikator usługodawcy stanowi niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501, albo osobisty numer identyfikacyjny, o którym mowa w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2024/2977 z dnia 28 listopada 2024 r. w sprawie ustanowienia zasad stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w odniesieniu do danych identyfikujących osobę i elektronicznych poświadczeń atrybutów wydawanych europejskim portfelom tożsamości cyfrowej (Dz. Urz. UE L 2024/2977 z 04.12.2024), albo numer dokumentu, o którym mowa w tabeli 5 załącznika do tego rozporządzenia. 3. Identyfikator usługodawcy stanowi: 1) dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą – I część jego kodu resortowego z systemu resortowych kodów …

  Cały art. 17c ›
• art. 22ust. 6zmieniony

  … bazami danych. 4c. Przepis art. 19 ust. 15 stosuje się odpowiednio. 5. System RUM – NFZ jest finansowany ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia. 6. System RUM -– NFZ udostępnia SIM dane: 1) dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1-–3 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz dane; 2) dotyczące realizacji recept na leki refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, o których mowa w art. 45a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; 3) przetwarzane w elektronicznym systemie monitorowania programów zdrowotnych, o których mowa w art. 188e ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, pozwalające na dokonywanie oceny spełniania przez świadczeniobiorców kryteriów włączenia do programu zdrowotnego w celu weryfikacji dopuszczalności dokonania zgłoszenia centralnego na świadczenie realizowane w ramach programu zdrowotnego; 4) dotyczące udzielonych i planowanych świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programów zdrowotnych obejmujących profilaktykę zdrowotną świadczeniobiorców w celu umożliwienia zapewn …

  Cały art. 22 ›
• art. 27ust. 1, ust. 3, ust. 4zmieniony

  Art. 27. 1. System Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest systemem teleinformatycznym Narodowego Funduszu Zdrowia, w którym przetwarzane są zbiorczeprzetwarzane dane i informacje, o których mowa w art. 20 i art23 ust. 231–6 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, przekazywanegromadzone przez Narodowy Fundusz Zdrowia oraz zbiorcze dane uzyskane na podstawie art. 10 ust. 2 pkt 1. 2. (uchylony) 3. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest minister właściwy do spraw zdrowiaNarodowy Fundusz Zdrowia. 4. Administratorem systemuSystemu Monitorowania Dostępności do Świadczeń Opieki Zdrowotnej jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowiaNarodowy Fundusz Zdrowia.

  Cały art. 27 ›
• art. 31bust. 8, ust. 11zmieniony

  … przyczyny cofnięcia albo wygaśnięcia upoważnienia; 7) unikalny identyfikator upoważnienia nadany przez RAM. 8. Minister właściwy do spraw zdrowia udostępnia odpowiednio: 1) usługodawcom w odniesieniu do receptelektronicznej dokumentacji medycznej, zleceń na zaopatrzenie, zleceń naprawy, skierowańo której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i Karty Szczepieńc, lub 2) Zakładowi Ubezpieczeń Społecznych w odniesieniu do zaświadczeń lekarskich – raz dziennie, za pośrednictwem systemu teleinformatycznego, informacje, o których mowa w ust. 7 pkt 1 lit. b, pkt 2 lit. b oraz pkt 3-–5, a także datę ostatniej aktualizacji wpisu w RAM i przyczynę tej aktualizacji, w formie dokumentu elektronicznego, zapisanego w formacie XML oraz opatrzonego … daty obowiązywania upoważnienia do wystawiania zaświadczeń lekarskich – w zależności, która z okoliczności nastąpi później. 11. Upoważnienie do wystawianiareceptelektronicznej dokumentacji medycznej, zleceń na zaopatrzenie, zleceń naprawyo której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i skierowańc, a takżelub do dokonywania wpisów w Karcie Szczepieńniej wpisów obowiązuje od dnia następującego po dniu jego udzielenia albo od wprowadzonej przez wystawiającego daty obowiązywania upoważnienia -– w zależności, która z okoliczności nastąpi później. 12. Upoważnienia, o których mowa w ust. 1, są przechowywane w RAM. 13. Informacje określone w ust. 8 …

  Cały art. 31b ›
• art. 31cust. 3zmieniony

  … oraz komunikację z ministrem właściwym do spraw zdrowia. 3. System Obsługi Importu Docelowego zawiera również dane, o których mowa w art. 4d ust. 3 i 4 i art. 4e ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. 4. Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Obsługi Importu Docelowego jest minister właściwy do spraw zdrowia.

  Cały art. 31c ›
• art. 31ddodany

  Art. 31d. 1. Platforma Usług Inteligentnych jest systemem teleinformatycznym, który umożliwia usługodawcom będącym podmiotami leczniczymi prowadzącymi działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne i udzielającym świadczeń finansowanych ze środków publicznych dostęp do certyfikowanych narzędzi z wykorzystaniem systemów i modeli sztucznej inteligencji, zwanych dalej „narzędziami wspomagającymi”. 2. W Platformie Usług Inteligentnych przetwarza się: 1) dane dotyczące lekarzy i elektroradiologów korzystających z narzędzi wspomagających obejmujące: a) imię (imiona) i nazwisko, b) identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 5, c) nazwę specjalizacji, jeżeli dotyczy; 2) dane dotyczące usługobiorcy obejmujące: a) identyfikator, o którym mowa w art. 17c ust. 2, b) wiek, c) płeć; 3) dane dotyczące usługodawcy obejmujące: a) nazwę podmiotu leczniczego, b) nazwę zakładu leczniczego, c) nazwę jednostki organizacyjnej – w przypadku podmiotu leczniczego, w którego strukturze organizacyjnej wyodrębniono jednostki organizacyjne, d) identyfikator miejsca udzielania świadczeń, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1; 4) dane zawarte w skierowaniu, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych; 5) jednostkowe dane medyczne obejmujące: a) dane obrazowe, w tym dane biome …

  Cały art. 31d ›
• art. 35ust. 1zmieniony

  Art. 35. 1. Dostęp do danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych usługobiorców, przetwarzanych w systemie teleinformatycznym usługodawcy lub w SIM, mają: 1) pracownik medyczny, który wytworzył elektroniczną dokumentację medyczną zawierającą dane osobowe lub jednostkowe dane medyczne usługobiorcy lub zlecił jej wytworzenie; 2) pracownik medyczny wykonujący zawód u usługodawcy, u którego została wytworzona elektroniczna dokumentacja medyczna zawierająca dane osobowe lub jednostkowe dane medyczne usługobiorcy lub na którego zlecenie zostało udzielone świadczenie opieki zdrowotnej lub została zrealizowana procedura medyczna, w związku z wykonywaniem przez niego zawodu u tego usługodawcy, jeżeli jest to niezbędne do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia lub w celu rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej; 2a) pracownik medyczny wykonujący zawód u usługodawcy udzielającego usługobiorcy świadczeń diagnostyki onkologicznej lub leczenia onkologicznego lub opieki … położna udzielający usługobiorcy świadczeń opieki zdrowotnej w ramach umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej;3a) pracownik medyczny wykonujący zawód u usługodawcy, który zleca przeprowadzenie konsultacji medycznej w systemie e-Konsylium lub przeprowadza tę konsultację w tym systemie; 4) każdy pracownik medyczny w sytuacji zagrożenia życia usługobiorc …

  Cały art. 35 ›
• art. 40ust. 4zmieniony

  … Jednostka, o której mowa w ust. 2, składa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia raz w roku, w terminie do dnia 31 marca, sprawozdanie z funkcjonowania systemów teleinformatycznych, dla których pełni funkcję administratora systemu informacji. Sprawozdanie składa się za poprzedni rok kalendarzowy. 5. W stosunku do jednostki, o której mowa w ust. 2, w zakresie przetwarzania przez nią jednostkowych …

  Cały art. 40 ›

Na mocy: ustawy z dnia 23 stycznia 2026 r. o zmianie ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2026 poz. 252)

• art. 19ust. 16zmieniony

  … art. 20 ust. 1 opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawiewymogami określonymi w art. 188 ustawy z dnia 17 lutego 20055 lipca 2018 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publicznekrajowym systemie cyberbezpieczeństwa (Dz. U. z 2026 r. poz. 20, 252, 815, 1003 i 1206).

  Cały art. 19 ›