Spis treści ustawy
Art. 11 ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 1.07.2026 (Dz.U. 2026 poz. 791).
Co się zmieniło
Art. 11.
1. Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną.
1a. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i c, jest prowadzona przez usługodawców w formatach zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia.
1b. Usługodawcy są obowiązani … do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia. Danetedotyczące świadczeń finansowanych ze środków publicznychsą udostępniane Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania … udzielanych przez usługodawców.
5. Usługodawca zamieszcza w SIM:
1) w czasie rzeczywistym:
a) recepty, o których mowa w art. 2 pkt …
Aktualne brzmienie
Art. 11.
1.Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną.
1a.Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i c, jest prowadzona przez usługodawców w formatach zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia.
1b.Usługodawcy są obowiązani dokonywać wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 13a, zgodnie ze standardami wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej, zamieszczonymi w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia.
2.Dane osobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej dokumentacji medycznej usługobiorcy, zgromadzone w systemie teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM.
3.Usługodawca przekazuje do SIM dane zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji w celu umożliwienia innemu usługodawcy pobrania danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej lub dokumentacji medycznej, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, niezbędnych do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia. Dane dotyczące świadczeń finansowanych ze środków publicznych są udostępniane Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej.
4.Dane zdarzenia medycznego przetwarzane w systemie informacji obejmują:
1)dane usługodawcy;
2)dane usługobiorcy;
3)dane identyfikujące świadczenie zdrowotne;
4)dane miejsca udzielenia świadczenia zdrowotnego;
5)dane pracownika medycznego udzielającego świadczenia zdrowotnego;
6)dane dotyczące dokumentacji medycznej wytworzonej w związku z udzielonym świadczeniem zdrowotnym;
7)inne dane pozwalające na identyfikację zdarzenia medycznego.
4a.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji, o których mowa w ust. 4, oraz sposób i terminy przekazywania tych danych do SIM, mając na uwadze zakres świadczeń udzielanych przez usługodawców.
5.Usługodawca zamieszcza w SIM:
1)w czasie rzeczywistym:
a)recepty, o których mowa w art. 2 pkt 6 lit. b tiret pierwsze, oraz skierowania, o których mowa w art. 2 pkt 6 lit. b tiret trzecie,
b)dane dotyczące realizacji recepty, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b tiret pierwsze, lub zmiany statusu skierowania, o którym mowa w art. 2 pkt 6 lit. b tiret trzecie;
2)wynik badania histopatologicznego niezwłocznie po jego sporządzeniu, który jest przechowywany w SIM przez okres wynikający z przepisów ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
5a.W przypadku awarii systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1, usługodawca zamieszcza dane w SIM niezwłocznie po ustaniu awarii, niepóźniej jednak niż w terminie 3 dni od dnia usunięcia awarii.
5c.W przypadku awarii systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1, trwającej dłużej niż 1 dzień termin, o którym mowa w ust. 5a, może ulec wydłużeniu przez ministra właściwego do spraw zdrowia, w drodze obwieszczenia.
6.W przypadku gdy jest to uzasadnione potrzebą realizacji zadań określonych w art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Agencji Wywiadu, usługodawca, będący podmiotem leczniczym utworzonym przez Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego oraz Szefa Agencji Wywiadu, może nie zamieszczać w SIM danych, o których mowa w ust. 3, dotyczących usługobiorcy będącego funkcjonariuszem Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego albo Agencji Wywiadu.
7.Jeżeli ustawa zastrzega dla wytwarzania dokumentacji medycznej formę pisemną lub równoważną, uznaje się, że elektroniczna dokumentacja medyczna spełnia wymagania formy pisemnej lub równoważnej także wtedy, gdy forma została zastrzeżona pod rygorem nieważności.
8.Udostępnienie danych, o których mowa w ust. 2, bez pośrednictwa SIM, następuje na zasadach określonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.
9.Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia udostępnia dane o receptach, w tym o realizacji recept transgranicznych, skierowaniach określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz o informacjach, o których mowa w art. 60a ust. 2 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa:
1)Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej oraz dokonywania analiz na rzecz systemu ochrony zdrowia;
2)Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w celu realizacji zadań określonych w art. 31n pkt 1–3d i 4a‒4f ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 16.10.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 1 definicjaUstawa określa organizację i zasady działania systemu informacji w ochronie zdrowia, zwanego dalej „systemem informacji”. W systemie informacji przetwarzane są dane niezbędne do prowadzenia polityki zdrowotnej państwa, p…
- art. 2 pkt 4 definicjadane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
- art. 2 pkt 6 definicjaelektroniczna dokumentacja medyczna – dokumenty wytworzone w postaci elektronicznej:
- art. 2 pkt 7 definicjajednostkowe dane medyczne – dane osoby fizycznej o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz dotyczące jej stanu zdrowia, w tym profilaktyki zdrowotnej i realizacji programów zdrowotnych…
- art. 2 pkt 11 definicjapracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, osobę uprawnioną do świadczenia usług farmaceutycznych, która udziela…
- art. 2 pkt 13 definicjasystem teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu art. 3 pkt 3 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne;
- art. 2 pkt 14 definicjaświadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- art. 2 pkt 15 definicjausługodawca – świadczeniodawcę, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz aptekę;
- art. 2 pkt 16 definicjausługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowot…
- art. 2 pkt 18 definicjazdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji – świadczenie zdrowotne, o którym mowa w art. 5 pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- art. 2 pkt 3a lit. a definicjauwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji Medycznej, zwanym dalej „SIM”, w Platformie Usług Inteligentnych oraz w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
- art. 2 pkt 6 lit. b odesłanieopatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie teleinformatycznym udostę…
Orzeczenia i interpretacje 2
Powołują ten przepis: 2 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 6 października 2020 r., II GSK 557/18
- Wyrok WSA w Poznaniu z 15 listopada 2017 r., III SA/Po 667/17
Wszystkie (2) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
5 brzmień, obecne od 1.07.2026
Art. 11.
1. Usługodawcy są obowiązani prowadzić elektroniczną dokumentację medyczną.
1a. Elektroniczna dokumentacja medyczna, o której mowa w art. 2 pkt 6 lit. b i c, jest prowadzona przez usługodawców w formatach zamieszczonych w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia.
1b. Usługodawcy są obowiązani … do prowadzenia diagnostyki lub zapewnienia ciągłości leczenia. Danetedotyczące świadczeń finansowanych ze środków publicznychsą udostępniane Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu rozliczania … udzielanych przez usługodawców.
5. Usługodawca zamieszcza w SIM:
1) w czasie rzeczywistym:
a) recepty, o których mowa w art. 2 pkt …
… w celu realizacji zadań określonych w art. 31n pkt 1–3d i 4a–4d‒4f ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
… Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia.
2. Dane, w tym daneosobowe i jednostkowe dane medyczne, zawarte w elektronicznej … teleinformatycznym usługodawcy, są udostępniane za pośrednictwem SIM. Udostępnianie danych następuje za zgodą usługobiorcy.
3. Usługodawca zamieszcza wprzekazuje do SIM dane umożliwiające pobraniezdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji w celu umożliwienia innemu usługodawcy pobrania danych osobowych lub jednostkowych danych medycznych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez innego usługodawcę lub pobranie dokumentów elektronicznychdokumentacji medycznej, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach p …
Odsyłają tu 2
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11a ust. 3 pkt 1 do art. 11 ust. 5 pkt 2
- Prawo farmaceutyczne art. 96 ust. 1c do art. 11 ust. 5a, art. 11 ust. 5b
Odsyła do 13
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 2 pkt 6 lit. b odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 2 pkt 6 lit. c odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 13a odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11 ust. 4 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 7 ust. 1 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11 ust. 5a odesłanie
- art. 35 ust. 1 ustawy z dnia 24 maja 2002 r. o Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11 ust. 3 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 11 ust. 2 odesłanie
- ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej art. 59aa ust. 2 odesłanie
- ustawa zasiłkowa art. 60a ust. 2 odesłanie
- art. 31n odesłanie
- art. 31n pkt 4a odesłanie