Spis treści ustawy
Art. 31c ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 1.07.2026 (Dz.U. 2026 poz. 791).
Co się zmieniło
… Docelowego zawiera również dane, o których mowa w art. 4d ust. 3 i 4 i art. 4e ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo …
Aktualne brzmienie
Art. 31c.
1.System Obsługi Importu Docelowego jest systemem teleinformatycznym, w którym są przetwarzane dane niezbędne do wydawania przez ministra właściwego do spraw zdrowia rozstrzygnięć w sprawie sprowadzenia z zagranicy produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego pozwolenia.
2.System Obsługi Importu Docelowego umożliwia składanie zapotrzebowań, o których mowa w art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zgłoszenia o konieczności wydania zgody na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, o którym mowa w art. 4 ust. 8 tej ustawy, a także zapotrzebowań, o których mowa w art. 29a ust. 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2023 r. poz. 1448, z 2025 r. poz. 1424 oraz z 2026 r. poz. 1123), rozpatrzenie złożonego zapotrzebowania lub zgłoszenia oraz komunikację z ministrem właściwym do spraw zdrowia.
3.System Obsługi Importu Docelowego zawiera również dane, o których mowa w art. 4d ust. 3 i 4 i art. 4e ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
4.Administratorem danych przetwarzanych w Systemie Obsługi Importu Docelowego jest minister właściwy do spraw zdrowia.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 16.10.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 1 definicjaadministrator danych – administratora, o którym mowa w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem dan…
- art. 2 pkt 4 definicjadane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
- art. 2 pkt 13 definicjasystem teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu art. 3 pkt 3 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne;
- Prawo farmaceutyczne art. 4 ust. 2 odesłaniePodstawą sprowadzenia produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, jest recepta oraz zapotrzebowanie wystawione przez lekarza w podmiocie wykonującym działalność leczniczą na produkt leczniczy stosowany w podmiocie wyko…
- Prawo farmaceutyczne art. 4 ust. 8 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych na wniosek ministra właściwego do spraw rolnictwa, może w przypadku klęski żywiołowej bądź też innego zagrożenia życia lub zdro…
- ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia art. 29a ust. 2 odesłaniePodstawą wprowadzenia do obrotu środków, o których mowa w ust. 1, jest zapotrzebowanie wystawione przez lekarza w podmiocie wykonującym działalność leczniczą na środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego sto…
- Prawo farmaceutyczne art. 4d ust. 3 odesłanieW rejestrze zapotrzebowań realizowanych w ramach importu docelowego są przetwarzane:
- Prawo farmaceutyczne art. 4d ust. 4 odesłanieW rejestrze wniosków o refundację w ramach importu docelowego są przetwarzane:
- Prawo farmaceutyczne art. 4e ust. 3 odesłanieW rejestrze, o którym mowa w ust. 1, są przetwarzane:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 1.07.2026
… Docelowego zawiera również dane, o których mowa w art. 4d ust. 3 i 4 i art. 4e ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo …
Odsyłają tu 2
Odsyła do 6
- Prawo farmaceutyczne art. 4 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4 ust. 8 odesłanie
- ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia art. 29a ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4d ust. 3 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4d ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 4e ust. 3 odesłanie