Spis treści ustawy
Art. 47a Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 47a.
1.Wytwórca lub importer produktów leczniczych może wystąpić do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o przeprowadzenie inspekcji w celu wydania zaświadczenia stanowiącego certyfikat potwierdzający spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
2.Jeżeli wyniki inspekcji, o której mowa w ust. 1, potwierdzą spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje, w terminie 90 dni od dnia zakończenia inspekcji, zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1.
3.Główny Inspektor Farmaceutyczny wprowadza niezwłocznie informację o wydaniu albo odmowie wydania zaświadczenia, o którym mowa w ust. 1, do europejskiej bazy danych EudraGMDP.
4.Jeżeli w następstwie inspekcji, o której mowa w ust. 1, zostanie stwierdzone, że wytwórca lub importer produktów leczniczych nie spełnia wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Główny Inspektor Farmaceutyczny wprowadza niezwłocznie taką informację do europejskiej bazy danych EudraGMDP oraz cofa certyfikat potwierdzający spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, jeżeli wytwórca lub importer ten certyfikat posiada.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Odsyłają tu 9
- Prawo farmaceutyczne art. 38 ust. 3 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 38 ust. 4 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 38 ust. 5 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 47b ust. 1 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 47b ust. 2 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 47b ust. 3 do art. 47a ust. 1
- Prawo farmaceutyczne art. 119 ust. 1 do art. 47a ust. 1
- rozporządzenie w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów przeprowadzenia inspekcji u wytwórcy lub importera produktów leczniczych przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego § 1 pkt 1 lit. d do art. 47a ust. 1
- rozporządzenie w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów przeprowadzenia inspekcji u wytwórcy lub importera produktów leczniczych przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego § 1 pkt 2 do art. 47a ust. 1
Odsyła do 1
- Prawo farmaceutyczne art. 47a ust. 1 odesłanie