Spis treści ustawy
Art. 100 Prawo farmaceutyczne
Aktualne brzmienie
Art. 100.
1.Podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 4, występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej składają wniosek zawierający:
1)oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej;
2)numer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL lub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
2a)numer we właściwym rejestrze;
3)wskazanie adresu apteki;
4)nazwę apteki, o ile taka występuje;
5)datę podjęcia działalności;
6)datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek;
7)dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;
8)dni i godziny pracy apteki;
9)wskazanie liczby prowadzonych aptek przez podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 3a.
2.Do wniosku należy dołączyć:
1)tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;
2) (uchylony)
3)plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;
4)opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami;
5)imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, oraz dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;
5a)oświadczenie, że podmiot występujący o zezwolenie na prowadzenie apteki:
a)nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
b)nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
c)nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3;
6)oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
7)oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca. Wnioskodawca podaje oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
8)oświadczenie o liczbie prowadzonych aptek na podstawie udzielonych zezwoleń;
9)zaświadczenie o posiadaniu przez wnioskodawcę prawa wykonywania zawodu farmaceuty, wydane przez radę okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, w trybie określonym w art. 19 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty – jeżeli dotyczy;
10)numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego spółki posiadającej zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zajmującej się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi – w przypadku, gdy w skład jej organów wchodzi wnioskodawca, wspólnik lub partner spółki będącej wnioskodawcą.
2a.Dokumenty, o których mowa w ust. 2, lub uwierzytelnione kopie tych dokumentów składa się w postaci papierowej lub elektronicznej. Kopie dokumentów, o których mowa w ust. 2, w postaci elektronicznej uwierzytelnia się, opatrując je kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP.
2b.W przypadku, gdy wniosek składa spółka, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, oświadczenia i zaświadczenie, o których mowa w ust. 2 pkt 6–9, składają także wszyscy wspólnicy i partnerzy. W oświadczeniu, o którym mowa w ust. 2:
1)pkt 6 – są wymieniane wszystkie podmioty kontrolowane przez wspólnika lub partnera w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów;
2)pkt 7 – są wymieniane wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wspólnik lub partner;
3)pkt 8 – są wymieniane wszystkie podmioty kontrolowane przez wspólnika lub partnera w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, a także wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów.
2c.Oświadczenia, o których mowa w ust. 2 pkt 5a–8 oraz ust. 2b składa się pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń na podstawie art. 233 § 1 i 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny. Składający oświadczenie jest obowiązany do zawarcia w nim klauzuli następującej treści: „Jestem świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta zastępuje pouczenie organu o odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
3.Wniosek, o którym mowa w ust. 1, ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w postaci papierowej albo elektronicznej.
4.Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, dane wymagane w opisie technicznym lokalu, uwzględniające w szczególności usytuowanie lokalu, jego dostępność, warunki dostaw towaru, dane dotyczące powierzchni podstawowej i pomocniczej.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 10.09.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 28 ust. 1 definicjaProdukt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pozwolenia, o którym mowa w art. 7 ust. 2, podlega wpisowi do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zwanego d…
- art. 99 ust. 4 odesłaniePrawo do uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej posiada:
- art. 99 ust. 3a odesłanieZezwolenia, o którym mowa w ust. 1, nie wydaje się, jeżeli wnioskodawca, wspólnik lub partner spółki będącej wnioskodawcą:
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanieIdentyfikator pracownika medycznego stanowi:
- art. 88 ust. 2 odesłanieKierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki:
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłaniePodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
- art. 73a ust. 3 odesłanieKrajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym.
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 19 ust. 1 pkt 1 odesłaniezaświadczenie potwierdzające, że farmaceuta posiada kwalifikacje zgodne z wymaganiami wynikającymi z przepisów prawa Unii Europejskiej oraz że posiadany dyplom ukończenia studiów odpowiada dokumentom potwierdzającym posi…
- art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłaniespółka jawna lub spółka partnerska, której przedmiotem działalności jest wyłącznie prowadzenie aptek, i w której wspólnikami (partnerami) są wyłącznie farmaceuci posiadający prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w pkt …
- Kodeks karny art. 233 § 1 odesłanieKto, składając zeznanie mające służyć za dowód w postępowaniu sądowym lub w innym postępowaniu prowadzonym na podstawie ustawy, zeznaje nieprawdę lub zataja prawdę, podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat…
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłaniePrzepisy § 1–3 oraz 5 stosuje się odpowiednio do osoby, która składa fałszywe oświadczenie, jeżeli przepis ustawy przewiduje możliwość odebrania oświadczenia pod rygorem odpowiedzialności karnej.
Orzeczenia i interpretacje 55
Powołują ten przepis: 3 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS) i 52 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 11 lipca 2023 r., II GSK 1398/22
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 listopada 2022 r., V SA/Wa 5239/21
- Wyrok NSA z 17 października 2022 r., II GSK 1971/21
- Wyrok NSA z 30 sierpnia 2022 r., II GSK 482/19
- Wyrok NSA z 30 czerwca 2022 r., II GSK 234/22
- Wyrok NSA z 12 maja 2022 r., II GSK 116/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 28 lipca 2021 r., V SA/Wa 935/21
- Wyrok NSA z 15 kwietnia 2021 r., II GSK 1215/20
- Wyrok NSA z 15 kwietnia 2021 r., II GSK 1197/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 3 grudnia 2020 r., VI SA/Wa 1444/20
Wszystkie (55) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
8 brzmień, obecne od 1.08.2018
… potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 88 ust. 2;
5a) oświadczenie, że podmiot występujący o zezwolenie na prowadzenie apteki:
a) nie jest wpisany do rejestru, o którym mowa w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do tego rejestru,
b) nie prowadzi hurtowni farmaceutycznej lub hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych ani nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie,
c) nie zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi ani nie wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3;
6) oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie …
… www, jeśli apteka takie posiada;
8) dni i godziny pracy apteki;
9) wskazanie liczby prowadzonych aptek przez podmioty, o których mowa w art. 99 ust. 3a.
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki … i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;8) oświadczenie o liczbie prowadzonych aptek na podstawie udzielonych zezwoleń;
9) zaświadczenie o posiadaniu przez wnioskodawcę prawa wykonywania zawodu farmaceuty, wydane przez radę okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, w trybie określonym w art. 19 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty – jeżeli dotyczy;
10) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego …
… i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres;
2a. Dokumenty, o których mowa w ust. 2, składa się w postaci elektronicznej albo papierowej.
3. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, ubiegający się o zezwolenie składa do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w postaci elektronicznej.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze …
… oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznejpodmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres, prowadzenia działalności gospodarczej;2) numer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL lub – gdy … datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek;7) dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;
8) dni i godziny pracy apteki;
2. Do wniosku należy dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki … imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki, jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o s …
… na aptekę sporządzony przez osobę uprawnioną;
4) opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu zgodnie z odrębnymi przepisami,;
5) imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki …
… tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
2a) numer we właściwym rejestrze;
3) wskazanie adresu apteki;
4) nazwę apteki, o ile taka występuje;
5) … dołączyć:
1) tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej;2) wyciąg z rejestru zgodnie z odrębnymi przepisami,
2) (uchylony)
3) plan i opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę …
Art. 100.
1. Farmaceuta występującyPodmioty, o których mowa w art. 99 ust. 4, występujące o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej składaskładają wniosek zawierający:
1) oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres farmaceuty,
2) nrnumer identyfikacji podatkowej (NIP) oraz numer PESEL i NIP osobylub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, o której mowadowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w pkt 1,przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;
3) wskazanie adresu apteki,;
4) nazwę apteki, o ile taka występuje,;
5) datę podjęcia działalności,;
6) datę sporządzenia wniosku i podpis osoby skład …
Odsyłają tu 6
- Prawo farmaceutyczne art. 70 ust. 4 do art. 100 ust. 1, art. 100 ust. 2, art. 100 ust. 2a, art. 100 ust. 2b, art. 100 ust. 2c, art. 100 ust. 3
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2f pkt 4 do art. 100 ust. 2 pkt 5
- Prawo farmaceutyczne art. 101 pkt 1 do art. 100 ust. 2, art. 100 ust. 4
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 1 do art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. b, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. c
- Prawo farmaceutyczne art. 104 ust. 1a pkt 2 do art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. b, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. c
- Prawo farmaceutyczne art. 107 ust. 2 pkt 1 do art. 100 ust. 1 pkt 1, art. 100 ust. 1 pkt 7, art. 100 ust. 1 pkt 8
Odsyła do 18
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 3a odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 88 ust. 2 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanie
- ustawa o zawodzie farmaceuty art. 19 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 99 ust. 4 pkt 2 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2b odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 5a odesłanie
- Kodeks karny art. 233 § 1 odesłanie
- Kodeks karny art. 233 § 6 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 1 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 7 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 8 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 100 ust. 2 pkt 9 odesłanie