Spis treści ustawy
Art. 26 ust. 2 ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
Aktualne brzmienie
2.System Monitorowania Zagrożeń zawiera dane:
1)zawarte w zgłoszeniach, o których mowa w art. 21 ust. 2, art. 27 ust. 4 i art. 29 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
2)o zachorowaniach na grypę i podejrzeniach zachorowań na grypę w postaci ustrukturyzowanej;
3)przetwarzane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z wykonywaniem zadań w zakresie zbierania raportów oraz informacji o niepożądanych działaniach produktu leczniczego, badanego produktu leczniczego, produktu leczniczego weterynaryjnego i badanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 16.10.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 4 definicjadane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
- art. 2 pkt 17 definicjawyrób medyczny – wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, system lub zestaw zabiegowy, w rozumieniu przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów…
- art. 26 ust. 1 zasada ogólnaSystem Monitorowania Zagrożeń jest systemem teleinformatycznym, którego zadaniem jest:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 12.12.2015
… i życie ludzi;
2) umożliwienie usługodawcom i innym podmiotom zobowiązanymobowiązanym do składania informacji i zgłoszeń o zagrożeniach do rejestrów, o których mowa w ust. 2 pkt 1-4, w postaci dokumentu elektronicznego.
2. System Monitorowania Zagrożeń zawiera dane przetwarzane przez:
1) podmioty prowadzące rejestry zachorowań na choroby zakaźne i dodatnich wyników badań laboratoryjnych, prowadzone na podstawie art. 27 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723);
2) podmioty prowadzące rejestry niepożądanych odczynów poszczep …
Odsyłają tu 5
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 26 ust. 1 pkt 2
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 26 ust. 3
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 26 ust. 4
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 26 ust. 5
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 26 ust. 6
Odsyła do 3
- art. 21 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie
- art. 27 ust. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie
- art. 29 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu odesłanie