Spis treści ustawy
Art. 20 ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia
Aktualne brzmienie
Art. 20.
1.Tworzenie rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19 ust. 1, następuje w drodze rozporządzenia. W rozporządzeniu minister właściwy do spraw zdrowia określa:
1) (uchylony)
2)podmiot prowadzący rejestr,
2a)administratora systemu odpowiedzialnego za techniczno-organizacyjną obsługę rejestru,
3)okres, na jaki utworzono rejestr – w przypadku rejestru tworzonego na czas oznaczony,
3a)usługodawców, podmioty prowadzące rejestry publiczne lub rejestry medyczne, administratora danych przetwarzanych w SIM lub administratorów danych przetwarzanych w dziedzinowych systemach teleinformatycznych, z których dane mogą być przekazywane do rejestru, oraz sposoby i terminy ich przekazywania,
4)sposób prowadzenia rejestru,
4a)zakres przedmiotowy rejestru, opisany jako:
a)zakres świadczeń, o którym mowa w art. 15 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz
b)rozpoznania zgodnie z aktualnie obowiązującą Międzynarodową Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych lub
c)procedury według obowiązującej Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych lub produkty z katalogu płatnika,
5)zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3,
5a)rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5
6) (uchylony)
–mając na uwadze zapewnienie proporcjonalności zakresu i rodzaju danych przetwarzanych w rejestrze z celami utworzenia rejestru.
2.Likwidacja rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19 ust. 1, następuje w drodze rozporządzenia. W rozporządzeniu minister właściwy do spraw zdrowia określa:
1)termin likwidacji rejestru, jeżeli nie wynika on z przepisów o jego utworzeniu, oraz
2)warunki organizacyjno-techniczne:
a)zaprzestania przetwarzania danych zawartych w rejestrze,
b)przechowywania danych zawartych w rejestrze lub przekazania tych danych wskazanym w rozporządzeniu podmiotom
–mając na uwadze konieczność zabezpieczenia danych przed utratą i nieuprawnionym dostępem oraz to, że stanowią materiały archiwalne w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach.
3.Minister właściwy do spraw zdrowia prowadzi w Biuletynie Informacji Publicznej wykaz rejestrów medycznych, o których mowa w art. 19 ust. 1. Wykaz jest aktualizowany niezwłocznie po utworzeniu albo likwidacji rejestru na podstawie ust. 1 albo 2.
4.Administratorem danych gromadzonych w rejestrach medycznych, o których mowa w art. 19 ust. 1, jest podmiot prowadzący rejestr medyczny.
5.Jeżeli administrator danych gromadzonych w rejestrach medycznych lub podmiot przez niego upoważniony zawarł umowę o powierzeniu przetwarzania danych osobowych, o której mowa w art. 28 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), podmiot, któremu powierzono przetwarzanie tych danych, jest obowiązany do stworzenia warunków, o których mowa w art. 19 ust. 15.
6. (uchylony)
7.Administrator danych, o którym mowa w ust. 5, lub podmiot przez niego upoważniony może kontrolować podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych osobowych w zakresie realizacji obowiązku, o którym mowa w ust. 5, oraz sposobu realizacji celów powierzenia danych przetwarzanych w rejestrach medycznych.
8. (uchylony)
9.W przypadku zaprzestania przetwarzania danych przetwarzanych w rejestrach medycznych, o których mowa w ust. 5, przez podmioty, którym powierzono przetwarzanie tych danych, w szczególności w związku z ich likwidacją, są one obowiązane do przekazania tych danych administratorowi danych, o którym mowa w ust. 5, lub podmiotowi przez niego upoważnionemu.
10.Podmioty, którym powierzono przetwarzanie danych, o których mowa w ust. 5, są obowiązane do zachowania w tajemnicy informacji związanych z usługobiorcami uzyskanych w związku z powierzeniem przetwarzania danych osobowych przetwarzanych w rejestrach medycznych. Podmioty te są związane tajemnicą także po śmierci usługobiorcy.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 16.10.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 1 definicjaadministrator danych – administratora, o którym mowa w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem dan…
- art. 2 pkt 2 definicjaadministrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-organizacyjną obsługę systemu teleinformatycznego;
- art. 2 pkt 4 definicjadane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
- art. 2 pkt 9 definicjapłatnik – następujące podmioty:
- art. 2 pkt 12 definicjarejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych, jednostkowych danych medycznych lub danych niebędących danymi osobowymi, służący do realizacji …
- art. 2 pkt 14 definicjaświadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
- art. 2 pkt 15 definicjausługodawca – świadczeniodawcę, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz aptekę;
- art. 2 pkt 16 definicjausługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowot…
- art. 2 pkt 3a lit. a definicjauwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji Medycznej, zwanym dalej „SIM”, w Platformie Usług Inteligentnych oraz w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
- art. 19 ust. 1 odesłanieMinister właściwy do spraw zdrowia w celu:
- ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej art. 15 ust. 2 odesłanieŚwiadczeniobiorcy przysługują świadczenia gwarantowane z zakresu:
- art. 4 ust. 3 odesłanieW systemie informacji są przetwarzane dane dotyczące usługobiorców, które obejmują:
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
13
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2018 r. w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2018 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2018 r. w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Ablacji Podłoża Arytmii na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Mechanicznego Wspomagania Krążenia na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Przeznaczyniowych Ekstrakcji Elektrod na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 maja 2018 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2021 r. w sprawie ogólnopolskiego kardiologiczno-kardiochirurgicznego rejestru przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE" na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2019 r. w sprawie rejestru endoprotezoplastyk na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie Krajowego Rejestru Operacji Kardiochirurgicznych na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 stycznia 2020 r. w sprawie Rejestru Hipercholesterolemii Rodzinnej na podstawie art. 20 ust. 1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 stycznia 2020 r. w sprawie Rejestru Operacji Naczyniowych na podstawie art. 20 ust. 1
Orzeczenia i interpretacje 1
Powołują ten przepis: 1 orzeczeń sądów powszechnych, SN i TK (SAOS); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
Wszystkie (1) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
4 brzmień, obecne od 1.09.2020
… mowa w art. 19 ust. 1, jest podmiot prowadzący rejestr medyczny.
5. W celu zapewnienia bezpieczeństwa danych w czasie eksploatacji systemu teleinformatycznegoJeżeli administrator danych gromadzonych w rejestrach medycznych lub podmiot przez niego upoważniony zawarł umowę o powierzeniu przetwarzania danych osobowych, o którymktórej mowa w ustart. 4, może powierzyć przetwarzanie danych zawartych w rejestrze medycznym podmiotom wyspecjalizowanym w utrzymywaniu infrastruktury techniczno-systemowej i zapewnianiu obsługi technicznej systemów teleinformatycznych.
6. Podmioty, o których mowa w28 ust. 53 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w spraw …
… rejestr – w przypadku rejestru tworzonego na czas oznaczony,
3a) usługodawców, podmioty prowadzące rejestry publiczne lub rejestry medyczne, administratora danych przetwarzanych w SIM lub administratorów danych przetwarzanych w dziedzinowych systemach teleinformatycznych, z których dane mogą być przekazywane do rejestru, oraz sposoby i terminy ich przekazywania,
4) sposób prowadzenia rejestru,
4a) zakres przedmiotowy rejestru, … w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–56) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem
6) (uchylony)
– mając na uwadze zapewnienie proporcjonalności zakresu i rodzaju … w rejestrach medycznyc …
… W rozporządzeniu minister właściwy do spraw zdrowia określa:
1) cel i zadania rejestru,(uchylony)
2) podmiot prowadzący rejestr,
2a) administratora systemu odpowiedzialnego za techniczno-organizacyjną obsługę rejestru,
3) okres, na jaki utworzono rejestr -– w przypadku rejestru tworzonego na czas oznaczony,
4) sposób prowadzenia rejestru,
4a) zakres przedmiotowy rejestru, opisany jako:
a) zakres świadczeń, o którym mowa w art. 15 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, oraz
b) rozpoznania zgodnie z aktualnie obowiązującą Międzynarodową Klasyfikacją Chorób i Problemów Zdrowotnych lub
c) procedury według obowiązującej M …
Odsyłają tu 18
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 2 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 2a do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 4a do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 7a do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 7b do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 10 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 11 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 13a do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 14 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 15 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 16 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 53 ust. 3 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 53 ust. 4 do art. 20 ust. 1
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 53 ust. 5 do art. 20 ust. 1
- ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi art. 30 ust. 4 do art. 20 ust. 10, art. 20 ust. 5, art. 20 ust. 6, art. 20 ust. 7, art. 20 ust. 8, art. 20 ust. 9
- ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta art. 57 pkt 2 lit. e do art. 20 ust. 1
- ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta art. 57 pkt 2 lit. e tiret pierwsze do art. 20 ust. 1
- ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta art. 57 pkt 3
Odsyła do 12
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 1 odesłanie
- ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej art. 15 ust. 2 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 4 ust. 3 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 2 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 20 ust. 1 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 20 ust. 2 odesłanie
- art. 28 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 19 ust. 15 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 20 ust. 5 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 3 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 4 odesłanie
- ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 17c ust. 5 odesłanie