Spis treści ustawy
Art. 25i ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej
nowy przepis Obowiązuje od 18.03.2026 (Dz.U. 2025 poz. 1795).
Aktualne brzmienie
Art. 25i.
1.Państwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy przekazuje Głównemu Lekarzowi Weterynarii pozytywne opinie, o których mowa w art. 25h ust. 2, i kopię wniosku o wydanie danej opinii. Opinie te stanowią podstawę wpisu wyrobu do wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h ust. 1.
2.Wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h ust. 1, zawiera dane, o których mowa w art. 25h ust. 4 pkt 2–4, i termin, na jaki zostały wydane opinie, o których mowa w art. 25h ust. 2.
3.Główny Lekarz Weterynarii udostępnia wykaz wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h ust. 1, na stronie internetowej administrowanej przez Główny Inspektorat Weterynarii.
4.Główny Lekarz Weterynarii skreśla wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej z wykazu wyrobów do diagnostyki in vitro stosowanych w medycynie weterynaryjnej, o którym mowa w art. 25h ust. 1, jeżeli:
1)upłynął termin, na jaki zostały wydane opinie, o których mowa w art. 25h ust. 2;
2)wytwórca zmienił parametry wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej bez uzyskania opinii, o której mowa w art. 25h ust. 2 pkt 3;
3)wytwórca lub dystrybutor nie uzyskali ponownie opinii, o której mowa w art. 25h ust. 1, w wyznaczonym terminie – w przypadku, o którym mowa w art. 25h ust. 12;
4)wytwórca lub dystrybutor złożyli do Głównego Lekarza Weterynarii wniosek o skreślenie wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej z tego wykazu.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 31.03.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 pkt 1a definicjadystrybutor – osobę fizyczną, jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej albo osobę prawną, których miejsce zamieszkania albo siedziba jest na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i które wprowadzają do uż…
- art. 2 pkt 7 definicjawyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej – wyrób przeznaczony do badań przeprowadzanych na potrzeby Inspekcji będący:
- art. 2 pkt 8 definicjawytwórca – osobę fizyczną, jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej albo osobę prawną odpowiedzialne za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie i oznakowanie wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w me…
- art. 25h ust. 2 odesłaniePaństwowy Instytut Weterynaryjny – Państwowy Instytut Badawczy wydaje opinie o:
- art. 25h ust. 1 odesłanieDo obrotu lub do używania może być wprowadzony wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej, który uzyskał pozytywną opinię Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego i…
- art. 25h ust. 4 pkt 2 odesłanienazwę handlową, pod którą wyrób do diagnostyki in vitro stosowany w medycynie weterynaryjnej jest sprzedawany na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, i nazwy handlowe, pod którymi wyrób do diagnostyki in vitro stosowany…
- art. 25h ust. 2 pkt 3 odesłaniezmianie parametrów wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej – na wniosek wytwórcy, który planuje zmienić te parametry.
- art. 25h ust. 12 odesłanieNa podstawie wstępnej oceny, o której mowa w ust. 11, Główny Lekarz Weterynarii może wezwać wytwórcę lub dystrybutora do ponownego uzyskania opinii, o której mowa w tym przepisie, w terminie 120 dni od dnia doręczenia te…
- art. 25h ust. 4 pkt 3 odesłanienazwę techniczno-medyczną wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej;
- art. 25h ust. 4 pkt 4 odesłanieprzeznaczenie wyrobu do diagnostyki in vitro stosowanego w medycynie weterynaryjnej i ograniczenia dotyczące jego używania.
Odsyła do 7
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 2 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 1 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 4 pkt 2 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 2 pkt 3 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 12 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 4 pkt 3 odesłanie
- ustawa o Inspekcji Weterynaryjnej art. 25h ust. 4 pkt 4 odesłanie