Spis treści ustawy
Art. 4 ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
Aktualne brzmienie
Art. 4.Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1)akredytacji – należy przez to rozumieć akredytację, o której mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
2)akredytowanej jednostce własnej – należy przez to rozumieć jednostkę prowadzącą działalność w zakresie oceny zgodności na rzecz podmiotu gospodarczego, którego jest częścią;
3)autoryzacji – należy przez to rozumieć potwierdzenie przez ministra albo kierownika urzędu centralnego właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności, że jednostka oceniająca zgodność spełnia warunki do notyfikacji, i zakwalifikowanie tej jednostki do procesu notyfikacji;
4)certyfikacie – należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną, potwierdzający, że wyrób, projekt wyrobu lub proces jego wytwarzania są zgodne z wymaganiami;
5)certyfikacji – należy przez to rozumieć działanie jednostki oceniającej zgodność, wykazujące, że należycie zidentyfikowany wyrób, projekt wyrobu lub proces jego wytwarzania są zgodne z wymaganiami;
6)deklaracji zgodności – należy przez to rozumieć oświadczenie producenta, instalatora lub ich upoważnionego przedstawiciela albo prywatnego importera, na ich wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami;
7)dyrektywach nowego podejścia – należy przez to rozumieć dyrektywy Unii Europejskiej, uchwalone zgodnie z zasadami zawartymi w uchwale Rady Unii Europejskiej z dnia 7 maja 1985 r. w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej oraz normalizacji;
8)dystrybutorze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, inną niż producent lub importer, która udostępnia wyrób na rynku w ramach działalności handlowej;
9)importerze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która wprowadza do obrotu wyroby pochodzące z państw trzecich;
10)instalatorze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, mającą siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która bierze odpowiedzialność za projekt, wykonanie, zainstalowanie oraz wprowadzenie do obrotu dźwigu;
11)jednostce oceniającej zgodność – należy przez to rozumieć jednostkę, o której mowa w art. 2 pkt 13 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
12)jednostce notyfikowanej – należy przez to rozumieć jednostkę oceniającą zgodność właściwą do wykonywania czynności określonych w procedurach oceny zgodności, notyfikowaną zgodnie z art. 29;
12a)niezgodnościach formalnych – należy przez to rozumieć niezgodności polegające na naruszeniu przez podmiot gospodarczy obowiązków, o których mowa w art. 13 pkt 2, 4 i 6–9, art. 16 pkt 2 i 4–6 oraz art. 17 pkt 2 i 3;
13)normie zharmonizowanej – należy przez to rozumieć normę zharmonizowaną w rozumieniu art. 2 pkt 1 lit. c rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniającego dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylającego decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE (Dz. Urz. UE L 316 z 14.11.2012, str. 12), której tytuł i numer zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
14)notyfikacji – należy przez to rozumieć zgłoszenie Komisji Europejskiej i państwom członkowskim Unii Europejskiej autoryzowanych jednostek oceniających zgodność;
15)ocenie zgodności – należy przez to rozumieć ocenę zgodności w rozumieniu art. 2 pkt 12 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
16)oddaniu do użytku – należy przez to rozumieć pierwsze użycie wyrobu zgodne z jego przeznaczeniem na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym;
17)odzyskaniu wyrobu – należy przez to rozumieć dowolne działanie prowadzące do zwrotu wyrobu, który został udostępniony użytkownikowi końcowemu; w przypadku dźwigów należy przez to rozumieć każdy środek mający na celu doprowadzenie do demontażu i bezpiecznego składowania dźwigu;
18)oznakowaniu CE – należy przez to rozumieć oznakowanie CE w rozumieniu art. 2 pkt 20 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
19)podmiocie gospodarczym – należy przez to rozumieć producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera, dystrybutora albo instalatora;
20)producencie – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która wytwarza wyrób albo dla której ten wyrób zaprojektowano lub wytworzono, w celu wprowadzenia go do obrotu lub oddania do użytku pod własną nazwą lub znakiem towarowym;
21)prywatnym importerze – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, która w ramach działalności niehandlowej przywozi wyroby, o których mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/53/UE z dnia 20 listopada 2013 r. w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych i uchylającej dyrektywę 94/25/WE (Dz. Urz. UE L 354 z 28.12.2013, str. 90), z państwa trzeciego w celu oddania ich do użytku dla własnych potrzeb;
22)specyfikacji technicznej – należy przez to rozumieć specyfikację techniczną w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
23)udostępnieniu wyrobu na rynku – należy przez to rozumieć każde dostarczenie wyrobu w celu jego dystrybucji, konsumpcji lub używania na rynku państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, w ramach działalności gospodarczej, odpłatnie lub nieodpłatnie;
24)unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym – należy przez to rozumieć prawodawstwo, o którym mowa w art. 2 pkt 21 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
25)upoważnionym przedstawicielu – należy przez to rozumieć osobę fizyczną lub prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, mającą miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, upoważnioną przez producenta na piśmie do działania w jego imieniu, w odniesieniu do określonych zadań;
25a)uznanej organizacji strony trzeciej – należy przez to rozumieć jednostkę oceniającą zgodność, autoryzowaną do:
a)uprawniania personelu, gdy zgodnie z wymaganiami dla wytwarzania urządzeń ciśnieniowych personel powinien posiadać uprawnienia do przeprowadzania badań nieniszczących połączeń, których nie można rozdzielić inaczej niż metodami niszczącymi, lub
b)uprawniania personelu lub zatwierdzania instrukcji technologicznych, gdy zgodnie z wymaganiami dla wytwarzania urządzeń ciśnieniowych personel powinien posiadać uprawnienia do wykonywania połączeń elementów składowych obciążonych działaniem ciśnienia oraz elementów bezpośrednio do nich przyłączonych, a połączeń tych nie można rozdzielić inaczej niż metodami niszczącymi
26)wprowadzeniu do obrotu – należy przez to rozumieć udostępnienie wyrobu na rynku po raz pierwszy;
27)wycofaniu z obrotu – należy przez to rozumieć działanie, którego celem jest zapobieżenie udostępnieniu wyrobu na rynku w danym łańcuchu dostaw;
28)wymaganiach – należy przez to rozumieć wymagania, o których mowa w bezpośrednio stosowanym unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym lub w przepisach wdrażających unijne prawodawstwo harmonizacyjne;
29)wyrobie – należy przez to rozumieć rzecz, bez względu na stopień jej przetworzenia, przeznaczoną do wprowadzenia do obrotu lub oddania do użytku, z wyjątkiem artykułów rolno-spożywczych oraz pasz, żywych zwierząt lub roślin, produktów pochodzenia ludzkiego oraz produktów uzyskanych z roślin lub zwierząt związanych bezpośrednio z ich przyszłą reprodukcją.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 8.05.2025. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: akredytacji, akredytowanej jednostce własnej, autoryzacji, certyfikacie, certyfikacji, deklaracji zgodności, dyrektywach nowego podejścia, dystrybutorze, importerze, instalatorze, jednostce oceniającej zgodność, jednostce notyfikowanej, niezgodnościach formalnych, normie zharmonizowanej, notyfikacji, ocenie zgodności, oddaniu do użytku, odzyskaniu wyrobu, oznakowaniu CE, podmiocie gospodarczym, producencie, prywatnym importerze, specyfikacji technicznej, udostępnieniu wyrobu na rynku, unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym, upoważnionym przedstawicielu, uznanej organizacji strony trzeciej, wprowadzeniu do obrotu, wycofaniu z obrotu, wymaganiach, wyrobie
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 1 pkt 5 definicjazadania Polskiego Centrum Akredytacji jako krajowej jednostki akredytującej w rozumieniu art. 2 pkt 11 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w za…
- art. 38 ust. 3 definicjaNadzór nad Centrum sprawuje minister właściwy do spraw gospodarki, zwany dalej „Ministrem”.
- art. 1 ust. 8 wyjątek z innego przepisuDo urządzeń kolei linowych, modyfikacji urządzeń kolei linowych wymagających nowego zezwolenia oraz do podsystemów i elementów bezpieczeństwa, wobec których stosuje się przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i …
- art. 1 ust. 10 wyjątek z innego przepisuDo urządzeń i osprzętu, wobec których stosuje się przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/426 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie urządzeń spalających paliwa gazowe oraz uchylenia dyrektywy 2009/14…
- art. 1 ust. 6 wyjątek z innego przepisuUstawy nie stosuje się do ciśnieniowych urządzeń transportowych, w rozumieniu ustawy z dnia 19 sierpnia 2011 r. o przewozie towarów niebezpiecznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 643), z wyjątkiem przepisów art. 4 pkt 6, 14 i 27…
- art. 29 odesłanieNotyfikacji autoryzowanych jednostek oceniających zgodność dokonuje właściwy minister.
- art. 13 pkt 2 odesłaniesporządzić dokumentację techniczną wyrobu;
- art. 13 pkt 4 odesłaniesporządzić deklarację zgodności i umieścić oznakowanie CE, a w przypadkach określonych w przepisach szczególnych inne oznakowanie, zgodnie z wymaganiami;
- art. 13 pkt 6 odesłanieprzechowywać przez 10 lat od dnia wprowadzenia wyrobu do obrotu dokumentację techniczną, deklarację zgodności oraz dokumentację niezbędną do wykazania zgodności wyrobu z wymaganiami;
- art. 16 pkt 2 odesłaniezapewnić, żeby producent spełnił obowiązki określone w art. 13 pkt 2–4, 7 i 8, a także, w stosownych przypadkach, żeby dołączył kopie deklaracji zgodności lub inne dokumenty;
- art. 16 pkt 4 odesłanieumieścić na wyrobie, a w przypadkach określonych w przepisach szczególnych na opakowaniu, w załączonym dokumencie lub na etykiecie, swoją nazwę, zarejestrowany znak towarowy, o ile taki posiada, i adres; dane te podaje s…
- art. 17 pkt 2 odesłaniesprawdzić, przed udostępnieniem wyrobu na rynku, czy producent i importer spełnili obowiązki określone odpowiednio w art. 13 pkt 7–9 oraz art. 16 pkt 4 i 5;
Orzeczenia i interpretacje 5
Powołują ten przepis: 5 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok WSA w Warszawie z 2 września 2021 r., VI SA/Wa 2338/20
- Wyrok WSA w Warszawie z 29 marca 2019 r., VI SA/Wa 2316/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 października 2018 r., VI SA/Wa 733/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 października 2018 r., VI SA/Wa 1004/18
- Wyrok WSA w Warszawie z 12 października 2018 r., VI SA/Wa 734/18
Wszystkie (5) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 19.07.2018
Art. 4. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1) akredytacji - należy przez to rozumieć akredytację, o której mowa w art. 2 pkt 10 rozporządzenia (WE) nr 765/2008;
2) akredytowanej jednostce własnej - należy przez to rozumieć jednostkę prowadzącą działalność w zakresie oceny zgodności na rzecz podmiotu gospodarczego, którego jest częścią;
3) autoryzacji - należy przez to rozumieć potwierdzenie przez ministra albo kierownika urzędu centralnego właściwych ze względu na przedmiot oceny zgodności, że jednostka oceniająca zgodność spełnia warunki określone w art. 28, i zakwalifikowanie tej jednostki do procesu notyfikacji;
4) certyfikacie - należy przez to rozumieć dokument wydany przez jednostkę notyfi …
Odsyłają tu 12
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 1 ust. 6 do art. 4 pkt 14, art. 4 pkt 27, art. 4 pkt 6
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 1 ust. 8 do art. 4 pkt 1, art. 4 pkt 12, art. 4 pkt 13, art. 4 pkt 14, art. 4 pkt 28, art. 4 pkt 29, art. 4 pkt 3, art. 4 pkt 4, art. 4 pkt 5, art. 4 pkt 7
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 1 ust. 9 pkt 1 do art. 4 pkt 1, art. 4 pkt 12, art. 4 pkt 13, art. 4 pkt 14, art. 4 pkt 28, art. 4 pkt 3, art. 4 pkt 4, art. 4 pkt 5, art. 4 pkt 7
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 1 ust. 9 pkt 2 do art. 4 pkt 29
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 1 ust. 10 do art. 4 pkt 1, art. 4 pkt 12, art. 4 pkt 13, art. 4 pkt 14, art. 4 pkt 28, art. 4 pkt 29, art. 4 pkt 3, art. 4 pkt 4, art. 4 pkt 5, art. 4 pkt 7
- rozporządzenie w sprawie minimalnych wymagań w zakresie wyposażenia mobilnej stacji kontroli drogowej oraz wyznaczonego punktu przeprowadzania kontroli drogowej i przyrządów kontrolno-pomiarowych w nich stosowanych § 4 do art. 4 pkt 18
- rozporządzenie w sprawie warunków technicznych dozoru technicznego dla niektórych urządzeń ciśnieniowych podlegających dozorowi technicznemu § 17 ust. 3 do art. 4 pkt 6
- rozporządzenie w sprawie wymagań i wyposażenia dla infrastruktury innej niż stanowisko kontrolne w stacji kontroli pojazdów § 5 ust. 1 do art. 4 pkt 18
- ustawa o drogach publicznych art. 4 pkt 44c do art. 4 pkt 25
- ustawa o drogach publicznych art. 16x ust. 1a do art. 4 pkt 28
- ustawa o wyposażeniu morskim art. 4 do art. 4 pkt 1, art. 4 pkt 10, art. 4 pkt 11, art. 4 pkt 12, art. 4 pkt 13, art. 4 pkt 14, art. 4 pkt 15, art. 4 pkt 16, art. 4 pkt 19, art. 4 pkt 2, art. 4 pkt 20, art. 4 pkt 22, art. 4 pkt 23, art. 4 pkt 24, art. 4 pkt 25, art. 4 pkt 25a, art. 4 pkt 26, art. 4 pkt 27, art. 4 pkt 29, art. 4 pkt 3, art. 4 pkt 4, art. 4 pkt 5, art. 4 pkt 7
- ustawa o wyposażeniu morskim art. 4 pkt 1 do art. 4 pkt 26
Odsyła do 20
- art. 2 pkt 10 rozporządzenia odesłanie
- art. 2 pkt 13 rozporządzenia odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 29 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 2 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 4 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 6 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 16 pkt 2 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 16 pkt 4 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 17 pkt 2 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 17 pkt 3 odesłanie
- art. 2 pkt 1 lit. c rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady definicja
- art. 2 pkt 12 rozporządzenia definicja
- art. 2 pkt 20 rozporządzenia definicja
- art. 2 pkt 8 rozporządzenia definicja
- art. 2 pkt 21 rozporządzenia odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 7 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 8 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 13 pkt 9 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 16 pkt 5 odesłanie
- ustawa o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku art. 16 pkt 6 odesłanie