Spis treści ustawy
Art. 14 ustawa o publicznej służbie krwi
Aktualne brzmienie
Art. 14.
1.Pobieranie krwi i jej składników oraz preparatyka są dopuszczalne wyłącznie przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2–4, po uzyskaniu akredytacji, a w zakresie pobierania krwi i jej składników w celu wytwarzania produktów krwiopochodnych po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Przepisy rozdziału 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne stosuje się odpowiednio.
1a.Akredytacji udziela minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi.
1b.Jednostka organizacyjna publicznej służby krwi uzyskuje akredytację, jeżeli łącznie spełnia następujące warunki:
2)zatrudnia osoby posiadające kwalifikacje oraz wymagany staż pracy określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 1i;
3)została wpisana do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą i posiada pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4)spełnia warunki określone w wymaganiach dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu.
1)informację o ilości personelu i jego kwalifikacjach;
2)listę szpitalnych banków krwi zaopatrywanych przez jednostkę organizacyjną publicznej służby krwi;
3)opinię właściwego państwowego inspektora sanitarnego;
4)wykaz pomieszczeń i urządzeń;
5)schemat organizacyjny wraz z przydziałem obowiązków;
6)imię i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu, zwanej dalej „osobą odpowiedzialną”, oraz jej kwalifikacje i dane kontaktowe (numer telefonu służbowego i adres poczty elektronicznej).
1d.Instytut przygotowuje raport dla ministra właściwego do spraw zdrowia, w którym ocenia, czy jednostka ubiegająca się o akredytację spełnia warunki wymagane do jej uzyskania oraz czy przestrzega wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu.
1e.Minister właściwy do spraw zdrowia udziela akredytacji po zapoznaniu się z raportem, o którym mowa w ust. 1d, i stwierdzeniu, iż jednostka ubiegająca się o akredytację spełnia warunki wymagane do jej uzyskania.
1f.Minister właściwy do spraw zdrowia cofa akredytację, jeżeli jednostka publicznej służby krwi:
1)przestała spełniać warunki wymagane do uzyskania akredytacji lub
2)nie wykonała zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 25a ust. 6, w terminie określonym w protokole kontroli, lub
3)uniemożliwia przeprowadzenie kontroli niezbędnej do stwierdzenia, czy spełnia wymagania do realizacji zadań określonych ustawą.
1g.Udzielenie akredytacji, odmowa udzielenia akredytacji oraz cofnięcie akredytacji następuje w drodze decyzji administracyjnej.
1h.W sprawach nieuregulowanych niniejszymi przepisami stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
1i.Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, kwalifikacje oraz wymagany staż pracy osób zatrudnionych w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi przy pobieraniu, badaniu i preparatyce oraz wydawaniu krwi lub jej składników, a także wykaz stanowisk, w poszczególnych działach i pracowniach jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi, związanych z pobieraniem, badaniem i preparatyką oraz wydawaniem krwi lub jej składników, mając na uwadze bezpieczeństwo dawców i biorców krwi oraz zapewnienie, że kwalifikacje i wymagany staż pracy będą odpowiadały zakresowi zadań na danym stanowisku pracy.
2. (uchylony)
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 16.12.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: osobą odpowiedzialną
Powiązane przepisy
- art. 4 ust. 3 pkt 1 definicjainstytut naukowo-badawczy, którego zadania określa art. 25, zwany dalej „Instytutem”;
- art. 5 pkt 1 definicjabank krwi – jednostkę lub komórkę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2024 r. poz. 799), w której przechowuje się i wydaj…
- art. 5 pkt 2 definicjabiorca krwi – osobę, której przetoczono krew lub jej składniki;
- art. 5 pkt 4 definicjadobra praktyka pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu – wszystkie elementy ustalonych procedur, które łącznie pozwalają uzyskać produkt w postaci krwi lub jej skład…
- art. 5 pkt 7 definicjakrew – krew pełną przygotowywaną z przeznaczeniem do celów określonych w ustawie;
- art. 5 pkt 18 definicjapreparatyka – każdy etap przygotowywania składnika krwi, od pobrania krwi do wydania jej składnika, polegający na rozdzieleniu krwi na składniki lub wykonaniu czynności, podczas których niezbędna jest ingerencja w zamkni…
- art. 4 ust. 1 wyjątek z innego przepisuZadania w zakresie pobierania krwi i jej składników, preparatyki oraz zaopatrzenia w krew lub jej składniki do celów określonych w ustawie realizują jednostki organizacyjne publicznej służby krwi określone w ust. 3 pkt 2…
- art. 4 ust. 3 pkt 2 odesłanieregionalne centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa, zwane dalej „regionalnymi centrami”;
- art. 14b odesłanieJednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2–4, są obowiązane do opracowania, wdrożenia i utrzymywania systemu jakości opartego na wymaganiach dobrej praktyki pobierania krwi i jej…
- ustawa o działalności leczniczej art. 22 odesłaniePomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych.
- art. 25a ust. 6 odesłanieProtokół kontroli wskazuje nieprawidłowości stwierdzone w funkcjonowaniu jednostki kontrolowanej oraz zawiera zalecenia pokontrolne dotyczące usunięcia stwierdzonych nieprawidłowości i termin na ich usunięcie albo inform…
- art. 4 ust. 3 pkt 3 odesłanieWojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, zwane dalej „Wojskowym Centrum”;
Rozporządzenia wydane na podstawie tego przepisu
1
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 11.09.2016
Art. 14.
1. Pobieranie krwi i oddzielanie jej składników jestoraz preparatyka są dopuszczalne wyłącznie przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-–4, po uzyskaniu akredytacji, a w zakresie pobierania krwi i jej składników w celu wytwarzania produktów krwiopochodnych, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego- przepisy. Przepisy rozdziału 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -– Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.)stosuje się odpowiednio.
1a. Akredytacji udziela minister właściwy … akredytację, jeżeli łącznie spełnia następujące warunki:
1) posiadasystem zapewnieniai stosuje wymagania systemu jakości, o k …
Art. 14.
1. Pobieranie krwi jest dopuszczalne wyłącznie przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi oraz w innych zakładach opieki zdrowotnej przez kwalifikowany personel za zgodą kierownika regionalnego centrum.
1. Pobieranie krwi i oddzielanie jej składników jest dopuszczalne wyłącznie przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-4, po uzyskaniu akredytacji, a w zakresie pobierania krwi w celu wytwarzania produktów krwiopochodnych, po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego - przepisy rozdziału 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.) stosuje się odpowiednio.
1a …
Odsyłają tu 5
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 4 ust. 1 do art. 14 ust. 1
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 14a ust. 2 pkt 5 do art. 14 ust. 1c pkt 1, art. 14 ust. 1c pkt 2, art. 14 ust. 1c pkt 5, art. 14 ust. 1c pkt 6
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 15 ust. 1 pkt 1 (część wspólna) do art. 14 ust. 1i
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 15 ust. 1 pkt 4 do art. 14 ust. 1i
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 25 pkt 1 do art. 14 ust. 1d
Odsyła do 9
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 4 ust. 3 pkt 2 odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 14b odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 14 ust. 1i odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 22 odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 14 ust. 1a odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 14 ust. 1d odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 25a ust. 6 odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 4 ust. 3 pkt 3 odesłanie
- ustawa o publicznej służbie krwi art. 4 ust. 3 pkt 4 odesłanie