Spis treści ustawy
Art. 37ae ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
nowy przepis Obowiązuje od 21.05.2026 (Dz.U. 2026 poz. 605).
Aktualne brzmienie
Art. 37ae.
1.Dopuszcza się stosowanie metody alternatywnej w zakresie badania wody pod warunkiem udokumentowania oceny równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną i jej potwierdzenia.
2.Podmiot zainteresowany stosowaniem metody alternatywnej w zakresie badania wody składa Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu wniosek, który zawiera:
1)imię i nazwisko albo nazwę (firmę) oraz adres zamieszkania albo siedziby wnioskodawcy;
2)numer w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego albo w Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o ile wnioskodawca taki numer posiada;
3)nazwę metody alternatywnej i metody referencyjnej;
4)informację o liczbie laboratoriów, w których były wykonywane badania równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną;
5)imię i nazwisko, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej osób uprawnionych do reprezentowania wnioskodawcy.
1)dokumentację oceny równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną, w tym wyniki badań równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną przeprowadzonych zgodnie z odpowiednią normą, o której mowa w ust. 4;
2)raport podsumowujący przeprowadzoną ocenę równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną;
3)wykaz laboratoriów, w których były wykonywane badania równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną, oraz aktualny certyfikat akredytacji wraz z zakresem akredytacji laboratoriów.
4.Do celów oceny równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną stosuje się normę PN-EN ISO 17994 ustanowioną jako normę dotyczącą równoważności metod mikrobiologicznych lub serię norm PN-EN ISO 16140 do celów stwierdzenia równoważności metod opartych na zasadach innych niż hodowla, które wykraczają poza zakres normy PN-EN ISO 17994.
5.Badania równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną wykonuje się w krajowych laboratoriach posiadających akredytację.
6.Główny Inspektor Sanitarny przekazuje wniosek, o którym mowa w ust. 2, krajowemu laboratorium referencyjnemu, o którym mowa w art. 37ak, w celu potwierdzenia równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną oraz sprawdzenia kompletności i poprawności dokumentacji, o której mowa w ust. 3 pkt 1, w odniesieniu do obowiązujących norm w zakresie kryteriów uznawania równoważności metod oraz spełnienia wymagania określonego w ust. 5.
1)potwierdza równoważność metody alternatywnej z metodą referencyjną i przygotowuje projekt wniosku o uznanie tej metody do Komisji Europejskiej albo
2)nie potwierdza równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną.
8.Główny Inspektor Sanitarny po otrzymaniu stanowiska krajowego laboratorium referencyjnego, o którym mowa w art. 37ak, w przypadku, o którym mowa w ust. 7:
1)pkt 1 – kieruje wniosek o uznanie metody alternatywnej do Komisji Europejskiej wraz z informacjami dotyczącymi tej metody oraz jej równoważności i dokumentami, o których mowa w ust. 3, i informuje o tym wnioskodawcę;
2)pkt 2 – informuje wnioskodawcę o tym, że krajowe laboratorium referencyjne nie potwierdziło równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną.
9.Główny Inspektor Sanitarny po uzyskaniu od Komisji Europejskiej informacji o równoważności metody alternatywnej z metodą referencyjną informuje o tym ministra właściwego do spraw zdrowia.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 14.05.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 37aa ust. 1 definicjaBadania jakości wody do spożycia oraz badania jakości wody w kąpieliskach i miejscach okazjonalnie wykorzystywanych do kąpieli, zwane dalej „badaniami wody”, mogą wykonywać laboratoria, które:
- art. 37aa ust. 1 pkt 1 definicjaposiadają akredytację Polskiego Centrum Akredytacji albo innej jednostki akredytacyjnej z państw członkowskich Unii Europejskiej na zgodność z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025, zwaną dalej „akredytacją”, na wykonywa…
- art. 37ap ust. 1 definicjaProducent, importer lub upoważniony przedstawiciel, o których mowa w art. 37ao, mogą wprowadzać do obrotu materiał lub wyrób, jeżeli uzyskali ocenę zgodności poświadczoną certyfikatem potwierdzającym, że materiał lub wyr…
- art. 37ak odesłanieW celu zapewnienia nadzoru nad jakością wody do spożycia oraz wody w kąpieliskach minister właściwy do spraw zdrowia wyznacza krajowe laboratoria referencyjne w określonym zakresie badań jakości wody do spożycia oraz bad…
Odsyłają tu 3
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37aa ust. 1 pkt 1 lit. a
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37al ust. 1 pkt 8 do art. 37ae ust. 6, art. 37ae ust. 7
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37am ust. 2 do art. 37ae ust. 6, art. 37ae ust. 7
Odsyła do 9
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 2 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 4 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ak odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 3 pkt 1 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 5 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 7 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 8 pkt 1 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 3 odesłanie
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej art. 37ae ust. 8 pkt 2 odesłanie