Spis treści ustawy
Art. 108 ustawa o działalności leczniczej
Aktualne brzmienie
Art. 108.
1.Organ prowadzący rejestr odmawia wnioskodawcy wpisu do rejestru, w przypadku gdy:
1)wydano prawomocne orzeczenie zakazujące wnioskodawcy wykonywania działalności objętej wpisem;
2)podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku;
3)wnioskodawca nie spełnia warunków, o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo art. 19;
4)wnioskodawca:
a)prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
b)prowadzi aptekę ogólnodostępną albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
c)prowadzi punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jego prowadzenie,
d)zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, 905, 924, 1416, 1537 i 1795).
2.Wpis do rejestru podlega wykreśleniu w przypadku:
1)złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 2, niezgodnego ze stanem faktycznym;
2)wydania prawomocnego orzeczenia zakazującego podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru;
3)rażącego naruszenia warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem;
4)niezastosowania się do zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 112 ust. 7 pkt 2;
5)złożenia wniosku o wykreślenie z rejestru;
6)bezskutecznego upływu terminu podjęcia działalności wyznaczonego przez organ prowadzący rejestr, niedłuższego niż 3 miesiące, jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą w terminie 3 miesięcy od dnia wpisu do rejestru nie podjął działalności;
7)skreślenia lekarza z listy członków okręgowej izby lekarskiej z przyczyn określonych w art. 7 pkt 5 ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. z 2021 r. poz. 1342 oraz z 2023 r. poz. 1234) albo wygaśnięcia prawa wykonywania zawodu pielęgniarki z przyczyn określonych w art. 42 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej, albo wygaśnięcia prawa wykonywania zawodu fizjoterapeuty z przyczyn określonych w art. 26 pkt 1 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty – w przypadku indywidualnej praktyki zawodowej, albo skreślenia diagnosty laboratoryjnego z rejestru diagnostów laboratoryjnych z przyczyn określonych w art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej;
8)uzyskania informacji z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej albo Krajowego Rejestru Sądowego o wykreśleniu podmiotu.
2a.Wykreślenie z rejestru z przyczyn, o których mowa w ust. 2 pkt 1–4 oraz 6–8, następuje z urzędu.
3.W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 3 i 4, wykreślenie z rejestru następuje po uprzednim wydaniu decyzji przez organ prowadzący rejestr o zakazie wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
3a.Przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio, w przypadku gdy podmiot wykonuje działalność leczniczą objętą wpisem także na podstawie wpisów do innych rejestrów działalności regulowanej w tym samym zakresie działalności gospodarczej.
4.Podmiot wykonujący działalność leczniczą, który wykreślono z rejestru na podstawie ust. 2 pkt 1, 3 lub 4, może uzyskać ponowny wpis do tego rejestru niewcześniej niż po upływie 3 lat od dnia wykreślenia z rejestru.
5.Przepis ust. 4 stosuje się do podmiotu wykonującego działalność leczniczą, który wykonywał tę działalność bez wpisu do rejestru. Nie dotyczy to sytuacji określonej w art. 104 ust. 2.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 28.07.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 2 ust. 1 pkt 5 definicjapodmiot wykonujący działalność leczniczą – podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 4, oraz lekarza, pielęgniarkę, fizjoterapeutę lub diagnostę laboratoryjnego wykonujących zawód w ramach działalności leczniczej jako prak…
- art. 2 ust. 2 pkt 3 definicjapielęgniarce – rozumie się przez to także położną;
- art. 2 ust. 2 pkt 4 definicjalekarzu – rozumie się przez to także lekarza dentystę.
- art. 100 ust. 1 definicjaPodmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy, składa organowi prowadzącemu rejestr, o którym mowa w art. 106 ust. 1, wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność lecznic…
- art. 106 ust. 1 (część wspólna) definicjazwani dalej „organem prowadzącym rejestr”.
- art. 17 ust. 1 odesłaniePodmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:
- art. 18 odesłanieLekarz wykonujący działalność leczniczą jako indywidualną praktykę lekarską jest obowiązany spełniać następujące warunki:
- art. 19 odesłaniePielęgniarka wykonująca zawód w ramach działalności leczniczej jako indywidualną praktykę jest obowiązana spełniać następujące warunki:
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanieKrajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi prowadzi Główny Inspektor Farmaceutyczny w systemie teleinformatycznym.
- art. 100 ust. 2 odesłanieWraz z wnioskiem wnioskodawca składa oświadczenie następującej treści: „Świadomy odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia wynikającej z art. 233 § 6 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny oświ…
- art. 112 ust. 7 pkt 2 odesłaniew innych przypadkach niż określone w pkt 1 wydaje zalecenia pokontrolne mające na celu usunięcie stwierdzonych nieprawidłowości i określa termin ich wykonania.
- ustawa o izbach lekarskich art. 7 odesłanieSkreślenie z listy członków okręgowej izby lekarskiej następuje na skutek:
Orzeczenia i interpretacje 4
Powołują ten przepis: 4 orzeczeń sądów administracyjnych (NSA i WSA); najnowsze. Sąd Najwyższy tylko do 2016 r.; orzeczenia sądów administracyjnych dochodzą stopniowo, od najnowszych.
- Wyrok NSA z 30 kwietnia 2020 r., II OSK 562/19
- Wyrok WSA w Warszawie z 2 lipca 2019 r., VII SA/Wa 404/19
- Wyrok NSA z 16 maja 2017 r., II OSK 2293/15
- Wyrok WSA w Warszawie z 26 lutego 2015 r., VII SA/Wa 2704/14
Wszystkie (4) z filtrami według źródła, roku i sądu, szukaj w ich treści
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 1.04.2019
… 7 pkt 5 ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich (Dz. U. Nr 219,z 2021 r. poz. 17081342 oraz z 2023 r. poz. 1234) albo skreśleniawygaśnięcia prawa wykonywania zawodu pielęgniarki z listy członków okręgowej izby pielęgniarek i położnych z przyczyn określonych w art. 842 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 199115 lipca 2011 r. o samorządzie pielęgniarekzawodach pielęgniarki i położnych (Dz. U. Nr 41położnej, poz. 178,albo wygaśnięcia prawa wykonywania zawodu fizjoterapeuty z późnprzyczyn określonych w art. zm26 pkt 1 ustawy z dnia 25 września 2015 r.) -o zawodzie fizjoterapeuty – w przypadku praktyk zawodowychindywidualnej praktyki zawodowej, albo skreślenia diagnosty laborator …
… 2 pkt 1, 3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku;
3) wnioskodawca nie spełnia warunków, o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo art. 19.
3) wnioskodawca nie spełnia warunków, o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo art. 19;
4) wnioskodawca:
a) prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
b) prowadzi aptekę ogólnodostępną albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej prowadzenie,
c) prowadzi punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jego prowadzenie,
d) zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi …
Odsyłają tu 5
- ustawa o działalności leczniczej art. 4 ust. 3 pkt 3
- ustawa o działalności leczniczej art. 109 ust. 1 do art. 108 ust. 2 pkt 3, art. 108 ust. 2 pkt 4
- ustawa o działalności leczniczej art. 109 ust. 4 do art. 108 ust. 4
- ustawa o działalności leczniczej art. 112 ust. 7 pkt 1 do art. 108 ust. 2 pkt 1, art. 108 ust. 2 pkt 3, art. 108 ust. 2 pkt 4
- ustawa o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta art. 30a ust. 4 do art. 108 ust. 2
Odsyła do 20
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 1 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 3 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 4 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 17 ust. 1 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 18 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 19 odesłanie
- Prawo farmaceutyczne art. 73a ust. 3 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 100 ust. 2 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 112 ust. 7 pkt 2 odesłanie
- ustawa o izbach lekarskich art. 7 odesłanie
- ustawa o zawodach pielęgniarki i położnej art. 42 ust. 1 pkt 1 odesłanie
- ustawa o zawodzie fizjoterapeuty art. 26 pkt 1 odesłanie
- ustawa o medycynie laboratoryjnej art. 74 ust. 1 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 6 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 stosowanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 4 stosowanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 104 ust. 2 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 2 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 7 odesłanie
- ustawa o działalności leczniczej art. 108 ust. 2 pkt 8 odesłanie