Spis treści ustawy
Art. 15 ustawa o Agencji Badań Medycznych
Aktualne brzmienie
Art. 15.
1)tworzenie i zarządzanie programami, na podstawie których będą dofinansowywane projekty, w tym projekty interdyscyplinarne;
2)upowszechnianie informacji o planowanych lub ogłaszanych konkursach;
3)ocena wniosków i zawieranie umów z beneficjentami;
4)nadzór i kontrola realizacji projektów, w tym projektów interdyscyplinarnych;
5)prowadzenie własnych badań naukowych i prac rozwojowych;
6)dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych;
7)obsługa administracyjno-biurowa Naczelnej Komisji Bioetycznej, o której mowa w rozdziale 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
8)prowadzenie działań o charakterze edukacyjnym i szkoleniowym w zakresie innowacji w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
1)dofinansowywanie projektów, w tym projektów interdyscyplinarnych, zgodnych z programem, wyłonionych w drodze konkursu;
2)organizacja i finansowanie badań naukowych lub prac rozwojowych ad hoc w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych oraz eksperymentów badawczych, w tym projektów interdyscyplinarnych;
3)upowszechnianie efektów zrealizowanych zadań;
4)wspieranie przedsiębiorstw w prowadzeniu i rozwijaniu działalności innowacyjnej w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych.
3.Agencja przetwarza następujące dane osobowe niezbędne do prowadzenia badań naukowych i prac rozwojowych:
1)numer PESEL osoby uczestniczącej w badaniu naukowym lub pracy rozwojowej lub świadczeniobiorcy w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z późn. zm. ), a w przypadku jego braku – rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość;
2)numer kodu pocztowego adresu miejsca zamieszkania osoby uczestniczącej w badaniu naukowym lub pracy rozwojowej lub świadczeniobiorcy;
3)informacje o świadczeniach finansowanych ze środków publicznych udzielonych na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych lub na podstawie badania naukowego finansowanego przez Agencję.
1)danych gromadzonych przez Narodowy Fundusz Zdrowia oraz do baz danych dotyczących świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, prowadzonych przez podmioty inne niż Narodowy Fundusz Zdrowia;
2)rejestrów medycznych, o których mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465 oraz z 2024 r. poz. 1897);
3)dokumentacji medycznej.
5.Agencja przetwarza następujące dane osobowe w zakresie wdrażania konkursów i rozliczania projektów:
1)imię i nazwisko osoby uprawnionej do reprezentowania wnioskodawców i beneficjentów;
2)imię i nazwisko osoby wskazanej do kontaktów roboczych ze strony beneficjenta;
3)imię i nazwisko, adres zamieszkania oraz numer PESEL osób otrzymujących wynagrodzenie w ramach realizacji projektu, a w przypadku braku numeru PESEL – rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość.
6.Przy przetwarzaniu danych osobowych, o których mowa w ust. 3, administrator danych wdraża odpowiednie zabezpieczenia techniczne i organizacyjne praw i wolności osób fizycznych, których dane osobowe są przetwarzane, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm. ), w szczególności przez pseudonimizację albo szyfrowanie danych, nadawanie uprawnień do przetwarzania minimalnej liczbie osób niezbędnych do prowadzenia badań naukowych i prac rozwojowych, kontrolę dostępu do pomieszczeń, w których przechowywane są dokumenty zawierające dane osobowe, oraz opracowanie procedury określającej sposób zabezpieczenia danych.
7.Dane osobowe, o których mowa w ust. 3, poddaje się anonimizacji niezwłocznie po osiągnięciu celu badań naukowych lub prac rozwojowych. Do tego czasu dane, które można wykorzystać do identyfikacji danej osoby fizycznej, zapisuje się osobno. Można je łączyć z informacjami szczegółowymi dotyczącymi danej osoby fizycznej wyłącznie, jeżeli wymaga tego cel badań naukowych lub prac rozwojowych.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 13.03.2025. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 1 ust. 1 definicjaAgencja Badań Medycznych, zwana dalej „Agencją”, jest państwową osobą prawną, o której mowa w art. 9 pkt 14 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1530, 1572, 1717, 1756 i 1907 o…
- art. 3 pkt 1 definicjabadaniu naukowym – należy przez to rozumieć badanie naukowe w rozumieniu art. 4 ust. 2 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce (Dz. U. z 2024 r. poz. 1571, 1871 i 1897) w dziedzinie nauk med…
- art. 3 pkt 2 definicjabeneficjencie – należy przez to rozumieć podmiot, który zawarł umowę z Agencją na realizację i dofinansowanie projektu;
- art. 3 pkt 2a definicjaeksperymencie badawczym – należy przez to rozumieć eksperyment badawczy w rozumieniu art. 21 ust. 3 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024 r. poz. 1287 i 1897);
- art. 3 pkt 3 definicjakonkursie – należy przez to rozumieć ogłoszony i przeprowadzany przez Agencję nabór wniosków na realizację i dofinansowanie projektu;
- art. 3 pkt 4 definicjapracach rozwojowych – należy przez to rozumieć prace rozwojowe w rozumieniu art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce;
- art. 3 pkt 5 definicjaprogramie – należy przez to rozumieć instrument realizacji zadań Agencji wyznaczający strategiczne cele w zakresie rozwoju innowacji w obszarze ochrony zdrowia i działania niezbędne do ich osiągnięcia oraz definiujący w …
- art. 3 pkt 6 definicjaprojekcie – należy przez to rozumieć przedsięwzięcie realizowane w ramach zadań Agencji, o których mowa w art. 15 ust. 2, o określonej wartości finansowej, prowadzone w ustalonych ramach czasowych na podstawie umowy albo…
- art. 3 pkt 7 definicjaprojekcie interdyscyplinarnym – należy przez to rozumieć projekt o celach medycznych, który łączy co najmniej dwie dziedziny nauki, z których jedna to dziedzina nauk medycznych i nauk o zdrowiu;
- art. 3 pkt 8 definicjawniosku – należy przez to rozumieć wniosek na realizację i dofinansowanie projektu złożony w konkursie.
- art. 18 ust. 8 definicjaCzłonek zespołu oceny wniosków nie może pozostawać z podmiotem, który złożył wniosek, zwanym dalej „wnioskodawcą”, w:
- art. 2 odesłanieDziałalność Agencji polega na:
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 9.09.2021
… prowadzenie własnych badań naukowych i prac rozwojowych;
6) dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych.
6) dofinansowanie projektów niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych;
7) obsługa administracyjno-biurowa Naczelnej Komisji Bioetycznej, o której mowa w rozdziale 4 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi;
8) prowadzenie działań o charakterze edukacyjnym i szkoleniowym w zakresie innowacji w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
2. Do zadań Agencji w zakresie działalności określonej w art. 2 … uwzględnieniem …
Odsyłają tu 11
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 2 pkt 3 do art. 15 ust. 1 pkt 1
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 3 pkt 6 do art. 15 ust. 1 pkt 5, art. 15 ust. 1 pkt 6, art. 15 ust. 2
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 18 ust. 1a do art. 15 ust. 1 pkt 1, art. 15 ust. 1 pkt 3, art. 15 ust. 1 pkt 4, art. 15 ust. 1 pkt 5, art. 15 ust. 1 pkt 6
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 19 ust. 7 do art. 15 ust. 1 pkt 1, art. 15 ust. 2 pkt 2
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 21 ust. 2 do art. 15 ust. 1, art. 15 ust. 2
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 24 ust. 1 do art. 15 ust. 2
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 26 do art. 15 ust. 1 pkt 1
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 28 ust. 1 pkt 1 do art. 15 ust. 1 pkt 5, art. 15 ust. 1 pkt 8, art. 15 ust. 2 pkt 1, art. 15 ust. 2 pkt 2, art. 15 ust. 2 pkt 3, art. 15 ust. 2 pkt 4
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 28 ust. 1 pkt 2 do art. 15 ust. 1 pkt 1, art. 15 ust. 1 pkt 2, art. 15 ust. 1 pkt 3, art. 15 ust. 1 pkt 4
- ustawa o Agencji Badań Medycznych art. 28 ust. 1 pkt 3 do art. 15 ust. 1 pkt 5, art. 15 ust. 1 pkt 6, art. 15 ust. 2 pkt 1, art. 15 ust. 2 pkt 2
- ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej art. 97 ust. 3 pkt 14 do art. 15 ust. 1 pkt 5, art. 15 ust. 1 pkt 6, art. 15 ust. 2 pkt 1, art. 15 ust. 2 pkt 2