Art. 36 Prawo farmaceutyczne
To nie jest dzisiejsze brzmienie przepisu. Aktualne brzmienie
Brzmienie na 1.10.2002
Art. 36.
1.Podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę związaną z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego, w tym za:
1)złożenie wniosku o:
a)wydanie pozwolenia,
b)przedłużenie terminu ważności pozwolenia,
c)zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia,
d)zmiany w drukach informacyjnych i w dokumentach o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego,
e)inne zmiany wynikające z czynności administracyjnych związanych z wydanym pozwoleniem,
2)wydanie pozwolenia,
3)przedłużenie terminu ważności pozwolenia,
4)zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia,
5)zmianę w drukach informacyjnych i w dokumentach dopuszczenia do obrotu oraz inne zmiany wynikające z czynności administracyjnych związanych z wydanym pozwoleniem.
2.Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat, o których mowa w ust. 1, uwzględniając wysokość opłaty w innych państwach członkowskich Unii Europejskiej o zbliżonym dochodzie narodowym brutto na jednego mieszkańca oraz nakład pracy związany z wykonaniem danej czynności i poziom kosztów ponoszonych przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych działający na podstawie odrębnych przepisów.
Na podstawie: tekst ogłoszony ↗, Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1265 ↗. Brzmienie z historii zmian w serwisie; wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw. Aktualne brzmienie i historia zmian
Co zmieniło się do dziś
Art. 36.
1. Podmiot odpowiedzialny wnosi opłatę związaną z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego, w tym za:
1) złożenie wniosku o:
a) wydanie pozwolenia,
b) przedłużenie terminu ważności pozwolenia,
c) zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia,
d) zmiany w drukach informacyjnych i w dokumentach o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego,
e) inne zmiany wynikające z czynności administracyjnych związanych z wydanym pozwoleniem,
2) wydanie pozwolenia,
3) przedłużenie terminu ważności pozwolenia,
4) zmianę danych stanowiących podstawę wydania pozwolenia,
5) zmianę w drukach informacyjnych i w dokumentach dopuszczenia do obrotu oraz inne zmiany wynikające z czynności admini …