Orzeczenia i interpretacje

TezaProces oraz rezultat rekonstrukcji poszczególnych spośród wartości prawa administracyjnego w prawie tym zakotwiczonych i prawem tym chronionych, a więc i prawa do refundacji leku, o którym mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego…

…nr [...] z dnia [...] czerwca 2016 r. na podstawie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne w terminie 14 dni od dnia otrzymania prawomocnego wyroku wraz z aktami administracyjnymi; stwierdził, że bezczynność Ministra Zdrowia nie miała miejsca z rażącym naruszeniem prawa oraz orzekł o…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Przechodząc do oceny zarzutów podniesionych w skardze kasacyjnej, Naczelny Sąd Administracyjny podziela stanowisko skarżącego kasacyjnie, co…

…Polskiej i sprowadzany z zagranicy na warunkach i w trybie art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne. Zasady, warunki i tryb wydawania zgody na refundację leku sprowadzanego z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, dalej:…

…Zgodę wydano w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., aktualny tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.- dalej jako Prawo farmaceutyczne lub P.f.).

…leczniczego nie zaszły okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej p.f.). 18 grudnia 2013 r. organ sporządził Kartę Oceny Merytorycznej wniosku, w której wskazano na brak zasadności refundacji przedmiotowego leku.

…wydał zgodę na sprowadzenie z zagranicy leku K. w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Decyzją z [...] listopada 2015 r. Minister Zdrowia odmówił wyrażenia zgody na refundację leku K. Skarżący złożył wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.

…Minister Zdrowia [...] sierpnia 2011 r., na podstawie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: Prawo farmaceutyczne), wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy, na potrzeby wnioskodawcy, produktu leczniczego Diacomit, Stiripentolum, kapsułki…

…2016r., na podstawie której Minister działając w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008r. nr 45, poz. 271 ze zm.- dalej P.f.) wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...], tabletki, 10mg, nazwa wytwórcy B. Ltd., w ilości 600 tabletek.

…Zapewnienie dostępu do tego leku realizowane jest w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Tym samym do produktu tego nie może mieć zastosowania art. 10 ust. 1 ww. ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia mogą być wydawane po wniesieniu przez…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia mogą być wydawane po wniesieniu przez…

…Zgodę wydał w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: "p.f.". Następnie decyzją z dnia [...] kwietnia 2016 r. Nr [...] Minister Zdrowia odmówił wydania dla wnioskodawcy zgody na refundację produktu Inovelon, Rufinamide,…

…Zgodę wydał w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: "p.farm.". Następnie decyzją z dnia [...] marca 2016 r. Nr [...]Minister Zdrowia odmówił wydania dla wnioskodawczyni zgody na refundację produktu Orkambi,…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej jako: p.f.). Organ podniósł, że lek posiada ważne centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, tj. pozwolenie wydane przez Komisję Europejską, które obowiązuje we…

…na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego w trybie art. 4 ust. 9 p.f. Po rozważeniu sprawy Minister Zdrowia decyzją z [...] września 2015 r. odmówił wyrażenia zgody na refundację leku, o którym mowa w złożonym wniosku. Nie zgadzając się z powyższym rozstrzygnięciem, Wnioskodawca wniósł o ponowne rozpatrzenie…

…decyzją z dnia [...] maja 2013 r., wydaną na podstawie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.), wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy wnioskowanego produktu leczniczego. Następnie decyzją z dnia [...] lipca 2013 r. nr [...], wydaną na podstawie art. 39…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, pod warunkiem, że w stosunku do tych leków wydano decyzję o objęciu refundacją na podstawie ustawy o refundacji leków. Otrzymanie świadczenia gwarantowanego nie jest uzależnione od kryterium dochodowego, zatem przedstawiona…

…r. Minister Zdrowia decyzją nr [...], wydaną w oparciu o art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), zwanej dalej "ustawą Prawo farmaceutyczne", wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy ww. produktu leczniczego.