Orzeczenia i interpretacje

…Zgodę wydał w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: "p.farm.". Następnie decyzją z dnia [...] marca 2016 r. Nr [...]Minister Zdrowia odmówił wydania dla wnioskodawczyni zgody na refundację produktu Orkambi,…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej jako: p.f.). Organ podniósł, że lek posiada ważne centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, tj. pozwolenie wydane przez Komisję Europejską, które obowiązuje we…

…na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego w trybie art. 4 ust. 9 p.f. Po rozważeniu sprawy Minister Zdrowia decyzją z [...] września 2015 r. odmówił wyrażenia zgody na refundację leku, o którym mowa w złożonym wniosku. Nie zgadzając się z powyższym rozstrzygnięciem, Wnioskodawca wniósł o ponowne rozpatrzenie…

…decyzją z dnia [...] maja 2013 r., wydaną na podstawie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.), wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy wnioskowanego produktu leczniczego. Następnie decyzją z dnia [...] lipca 2013 r. nr [...], wydaną na podstawie art. 39…