Orzeczenia i interpretacje

…i posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (art. 4 ust. 1 p.f.), a podstawą sprowadzenia produktu leczniczego jest zapotrzebowanie wydane stosownie do art. 4 ust. 2 p.f. Przechodząc na grunt regulacji dotyczącej refundacji leków wskazać należy, że możliwość wydania leku, nieposiadającego pozwolenia na…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) mógł być wydawany po wniesieniu przez świadczeniobiorcę opłaty ryczałtowej (tj. aby Minister Zdrowia mógł wydać zgodę na refundację leku) muszą zostać spełnione…