Orzeczenia i interpretacje

…(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., dalej K.p.a.) art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej p.f.) utrzymał w mocy decyzję własną z dnia [...] lipca 2011 r. o odmowie wydania skarżącej T. Sp. z o.o. z siedzibą w…

…(Dz. U. nr 126 z 2001 r., poz. 1382 ze zm.) w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271), dalej Prawo farmaceutyczne. Od decyzji tej skarżąca w terminie złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy, zarzucając rażące naruszenie:…

…r. Nr 98, poz. 1071 ze zm.; dalej: "k.p.a.") w związku z art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 2 ze zm. dalej jako "P.f." ), po rozpatrzeniu wniosku S. GmbH & Co.

…nr 126, poz. 1382 ze zm.) dalej jako "p.w.p.f." oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 wrześnie 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 ze zm.) dalej jako "P.f.", z których wynika, że minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję o odmowie przedłużenia okresu ważności…

…na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a. w związku z art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity: Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej: "Pf."), po rozpatrzeniu wniosku S. z siedzibą w H., N. (dalej jako "spółka S." "spółka") - utrzymał w mocy własną…

…Biobójczych Dz. U. Nr 126, poz. 1382 z późn. zm.) oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) odmówił przedłużenia okresu ważności pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...], roztwór do wstrzykiwań.

…na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 K.p.a. w związku z art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 2 ze zm.) dalej jako P.f., po rozpatrzeniu wniosku S. z siedzibą w H., Niemcy utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...]listopada 2008 r. nr [...]o…

…Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382, z późn. zm.) oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy - Prawo farmaceutyczne, z których wynika, że minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję o odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia, jeżeli "z wyników badań wynika, że produkt leczniczy charakteryzuje…

…sprawy na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 K.p.a. oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 i art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm. dalej jako "P.f.") utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] listopada 2008 r. nr [...] o odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia…

…Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 35 ustawy Prawo farmaceutyczne, z których wynika, iż minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję o odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia jeżeli "z wyników badań wynika, że produkt leczniczy charakteryzuje ryzyko…