Orzeczenia i interpretacje

…Decyzją z dnia 6 marca 2019 r. Prezes Urzędu działając na podstawie art. 7 ust. 2 oraz art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 20 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm., dalej: "ustawa Prawo farmaceutyczne") - odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu…

…Biobójczych działając na podstawie art. 7 ust. 2 oraz art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 20 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.) – odmówił wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego przeznaczonego do sporządzania leków…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…2) art. 105 § 1 K.p.a. w zw. z art. 29 ust. 2 pkt 1 i art. 30 ust. 1 P.f., poprzez błędną wykładnię a w rezultacie niewłaściwe zastosowanie i uznanie, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi bezprzedmiotowość postępowania w sprawie o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i…

…(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., dalej K.p.a.) art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej p.f.) utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] lipca 2011 r. o odmowie wydania skarżącej T. Sp. z o.o. z siedzibą w W.…

…Sąd I instancji twierdził, że podstawą decyzji odmawiającej przedłużenia okresu ważności pozwolenia był art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z ust. 4 prawa farmaceutycznego. Wskazał w tym zakresie, że merytoryczny charakter tego i innych wymienionych w art. 30 ust. 1 prawa farmaceutycznego powodów odmowy przedłużenia ważności…

…Sąd I instancji twierdził, że podstawą decyzji odmawiającej przedłużenia okresu ważności pozwolenia był art. 30 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego. Wskazał w tym zakresie, że merytoryczny charakter tego i innych wymienionych w art. 30 ust. 1 prawa farmaceutycznego powodów odmowy przedłużenia ważności pozwolenia…

…podstaw prawnych do prowadzenia postępowania w oparciu o art. 30 ust. 1 pkt 2 - 5 prawa farmaceutycznego niezasadne było odwoływanie się przez organ do negatywnych przesłanek wydania pozwolenia, jednakże ta wadliwość decyzji nie dawała podstaw wyeliminowania jej z obrotu prawnego.

…podstaw prawnych do prowadzenia postępowania w oparciu o art. 30 ust. 1 pkt 2 - 5 prawa farmaceutycznego niezasadne było odwoływanie się przez organ do negatywnych przesłanek wydania pozwolenia, jednakże ta wadliwość decyzji nie dawała podstaw wyeliminowania jej z obrotu prawnego.

…podstaw prawnych do prowadzenia postępowania w oparciu o art. 30 ust. 1 pkt 2 - 5 prawa farmaceutycznego niezasadne było odwoływanie się przez organ do negatywnych przesłanek wydania pozwolenia, jednakże ta wadliwość decyzji nie dawała podstaw wyeliminowania jej z obrotu prawnego.

…Sąd I instancji twierdził, że podstawą decyzji odmawiającej przedłużenia okresu ważności pozwolenia był art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z ust. 4 Prawa farmaceutycznego. Wskazał w tym zakresie, że merytoryczny charakter tego i innych wymienionych w art. 30 ust. 1 Prawa farmaceutycznego powodów odmowy przedłużenia ważności…

…W konsekwencji, zdaniem Sądu, brak było podstaw prawnych do prowadzenia postępowania w oparciu o art. 30 ust. 1 pkt 2-5 ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), a tym samym – do odwoływania się do negatywnych przesłanek wydania pozwolenia.

…Sąd I instancji twierdził, że podstawą decyzji odmawiającej przedłużenia okresu ważności pozwolenia był art. 30 ust. 1 pkt 2 w zw. z ust. 4 prawa farmaceutycznego. Wskazał w tym zakresie, że merytoryczny charakter tego i innych wymienionych w art. 30 ust. 1 prawa farmaceutycznego powodów odmowy przedłużenia ważności…

…W konsekwencji, zdaniem Sądu, brak było podstaw prawnych do prowadzenia postępowania w oparciu o art. 30 ust. 1 pkt 2-5 ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), a tym samym – do odwoływania się do negatywnych przesłanek wydania pozwolenia.

…(Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071 ze zm., dalej K.p.a.) art. 30 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej p.f.) utrzymał w mocy decyzję własną z dnia [...] lipca 2011 r. o odmowie wydania skarżącej T. Sp. z o.o. z siedzibą w…

…(Dz. U. nr 126 z 2001 r., poz. 1382 ze zm.) w zw. z art. 30 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271), dalej Prawo farmaceutyczne. Od decyzji tej skarżąca w terminie złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy, zarzucając rażące naruszenie:…