Orzeczenia i interpretacje

…który jednocześnie: 1) posiada pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 1 lub 2, 2) jest dopuszczony do obrotu w państwie, z którego jest sprowadzany, 3) jest niedostępny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - pod warunkiem że na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nie jest dostępny produkt leczniczy zawierający tę…

…Mając na uwadze powyższe, wskazać należy, iż organem tym, zgodnie z art. 3 ust. 3 Prawa farmaceutycznego jest Prezes Urzędu Produktów L. , (...) i Produktów B. . Uprawnienia do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych ma także Rada Unii Europejskiej oraz Komisja Europejska, stąd też…

…był objęty zwolnieniem określonym w tym przepisie; - art. 3 ust. 1 u.p.a. przez uznanie, że nie mają zastosowania w sprawie normy klasyfikacyjne w ramach Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług; - art. 3 ust. 2 u.p.a. przez uznanie, że nie ma zastosowania w sprawie klasyfikacja wyrobów akcyzowych w układzie…

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2., prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…

…Zgodnie z art. 3 ust. 1, ust. 2 i ust. 3 ustawy - Prawo farmaceutyczne do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, z zastrzeżeniem art. 3 ust. 4 oraz art. 4 ustawy, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,…

…przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust 1 i 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6.09.2001 r. Dz. U. 2001 nr 126 poz. 1381 z póź. zmianami). Niezależnie od powyższego zamawiający żądał, zgodnie z pkt 6.3.2 siwz złożenia przez wykonawców oferty zgodnej z formularzem stanowiącym załącznik nr 1 i…

…Powyższe potwierdza art. 3 ust. 1- 3 p.f., w myśl którego do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej "pozwoleniem" (ust. 1). Do obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez…

…Drugą możliwością sprzedaży produktów posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (art. 3 ust. 1 ustawy). Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2 p.f., prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2, prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…

…kombinacją związków aktywnych spełnia wymogi art. 3 pkt a Rozporządzenia Rady i wchodzi w zakres zastrzeżeń patentu podstawowego [...], ponieważ przedstawione zastrzeżenia nie są ograniczone jedynie do kombinacji dwuskładnikowych, gdyż w zastrzeżeniu niezależnym drugi składnik został określony jedynie funkcjonalnie i…

…Pojęcie "środki spożywcze" - które mogły być określane jako "dietetyczne środki spożywcze" (art. 3 ust. 1 pkt 16) - znane było też w ustawie z dnia 11 maja 2001 roku o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 ze zm.).

…Pojęcie "środki spożywcze" - które mogły być określane jako "dietetyczne środki spożywcze" (art. 3 ust. 1 pkt 16) - znane było też w ustawie z dnia 11 maja 2001 roku o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 ze zm.).

…Pojęcie "środki spożywcze" - które mogły być określane jako "dietetyczne środki spożywcze" (art. 3 ust. 1 pkt 16) - znane było też w ustawie z dnia 11 maja 2001 roku o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 ze zm.).

…Pojęcie "środki spożywcze" - które mogły być określane jako "dietetyczne środki spożywcze" (art. 3 ust. 1 pkt 16) - znane było też w ustawie z dnia 11 maja 2001 roku o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 ze zm.).

…Pojęcie "środki spożywcze" - które mogły być określane jako "dietetyczne środki spożywcze" (art. 3 ust. 1 pkt 16) - znane było też w ustawie z dnia 11 maja 2001 roku o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 ze zm.).