Orzeczenia i interpretacje

…Zgodnie bowiem z art. 3 ust. 2 p.farm. do obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską. W myśl zaś art. 2 pkt 26 p.farm pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu jest decyzja wydana przez uprawniony organ, potwierdzająca, że dany…

…Zgodnie z art. 3 ust. 1 tej ustawy, do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (art. 3 ust. 3 P.f.).

…który jednocześnie: 1) posiada pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 1 lub 2, 2) jest dopuszczony do obrotu w państwie, z którego jest sprowadzany, 3) jest niedostępny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - pod warunkiem że na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nie jest dostępny produkt leczniczy zawierający tę…

…Mając na uwadze powyższe, wskazać należy, iż organem tym, zgodnie z art. 3 ust. 3 Prawa farmaceutycznego jest Prezes Urzędu Produktów L. , (...) i Produktów B. . Uprawnienia do wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych ma także Rada Unii Europejskiej oraz Komisja Europejska, stąd też…

…był objęty zwolnieniem określonym w tym przepisie; - art. 3 ust. 1 u.p.a. przez uznanie, że nie mają zastosowania w sprawie normy klasyfikacyjne w ramach Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług; - art. 3 ust. 2 u.p.a. przez uznanie, że nie ma zastosowania w sprawie klasyfikacja wyrobów akcyzowych w układzie…

…Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2., prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi…