Orzeczenia i interpretacje

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…

…Produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawo farmaceutyczne, według Ministra, powinien mieć wskazanie lecznicze. Skarżąca nie przedstawiła pełnych danych mogących posłużyć do weryfikacji skuteczności i bezpieczeństwa przedmiotowego produktu. Zarzucono braki w części III i IV dokumentacji.

…Produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 P.f., według organu, powinien mieć wskazanie lecznicze. Strona nie przedstawiła pełnych danych mogących posłużyć do weryfikacji skuteczności i bezpieczeństwa przedmiotowego produktu. Zarzucono braki w części III i IV dokumentacji.

…Organ nadmienił, iż procedurze dopuszczenia do obrotu zgodnie z art. 21 P.f. podlegają tylko te produkty, które poza odpowiednim stopniem rozcieńczenia, gwarantującym bezpieczeństwo stosowania, podawane są doustnie lub zewnętrznie. Ustawodawca nie uwzględnia w procedurze uproszczonej parenteralnej drogi podania,…

Sygn. akt XXVI GCo 89/12 POSTANOWIENIE Dnia 21 stycznia 2013 r. Sąd Okręgowy w Warszawie Sąd Gospodarczy XXVI Wydział Gospodarczy w następującym składzie: Przewodniczący: SSR del Ewa Izabela Fiedorowicz po rozpoznaniu w dniu 21 stycznia 2013 r. w Warszawie na posiedzeniu niejawnym sprawy z wniosku G. N. . z siedzibą w…

…I do ww. Dyrektywy, poprzez ich niezastosowanie, a także art. 21 ust 1 Pf. oraz art. 14 ust. 1 Dyrektywy, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Pf. i art. 14 ust. 1 Dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj. poprzez błędną interpretację art. 21 ust. 1 Pf.

…stosowanych u ludzi, poprzez ich niezastosowanie oraz art. 21 ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne i art. 14 ust. 1 Dyrektywy 2001/83/WE poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 Dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj. błędną…