Orzeczenia i interpretacje

…( art. 2 pkt 29 . art. 20 ust. 1 pkt 4, art. 20 ust. 3, art. 21 ust. 2 pkt 3, art. 21 ust. 4 i 5 pkt 3, art. 25 ust. 1 i 2, art. 42 ust. 2 pkt 2, art. 51 k ust. 3 pkt 5, art. 96 a ust. 1 pkt 4 lit. „d” ). Tam zatem, gdzie ustawodawca uznał za zasadne powołanie się na Farmakopeę, uczynił to statuując jednoznaczne…

…( art. 2 pkt 29, art. 20 ust. 1 pkt 4, art. 20 ust. 3, art. 21 ust. 2 pkt 3, art. 21 ust. 4 i 5 pkt 3, art. 25 ust. 1 i 2, art. 42 ust. 2 pkt 2, art. 51 k ust. 3 pkt 5, art. 96 a ust. 1 pkt 4 lit. „d” ). Tam zatem, gdzie ustawodawca uznał za zasadne powołanie się na Farmakopeę, uczynił to statuując jednoznaczny…

…np. przepis art. 15 ust. 2, 15a ust. 2, art. 18a ust. 7, art. 21 a ust. 8a i ust. 9, art. 23 ust. 1 pkt 11a i 13, art. 23f ust. 4, art. 24 ust. 1 pkt. 4 ppkt b i ust. 3 pkt 3, art. 119a ust.2a, 121a ust. 1 i 3 czy też art. 122 ust. 1 . W wszystkich tych przepisach pojęcie to odnosi się do wprowadzenia produktu…

…postępowania o udzielenie pozwolenia na import równoległy (art. 21 a ust. 8a pkt 3 p.f.), a także z faktu, że import równoległy stanowi ingerencję w sferę praw podmiotu odpowiedzialnego dotyczących obrotu produktem leczniczym, wprowadzając do sieci dystrybucji tym produktem inny podmiot niż ten, który ubiegał się o…

Sygn. akt XXII GWo 66/15 POSTANOWIENIE Dnia 2 listopada 2015 r. Sąd Okręgowy w Warszawie Wydział XXII Sąd Wspólnotowych Znaków Towarowych i Wzorów Przemysłowych w składzie następującym: Przewodniczący SSO Beata Piwowarska Protokolant sekretarz sądowy Katarzyna Ziomek-Wawryniuk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 26…

…Nadto Prezes Urzędu miał na uwadze, że produkt charakteryzuje najniższy, wskazany w art. 21 ust. 1 p.f., gwarantujący bezpieczeństwo stosowania stopień rozcieńczenia ([...]). Organ uznał, że warunkiem bezpiecznego stosowania substancji czynnej produktu P. [...] - nafty tak niskiej potencji jest ścisły nadzór lekarza.

…Nadto Prezes Urzędu miał na uwadze, że produkt charakteryzuje najniższy, wskazany w art. 21 ust. 1 p.f., gwarantujący bezpieczeństwo stosowania stopień rozcieńczenia ([...]). Organ uznał, że warunkiem bezpiecznego stosowania substancji czynnej produktu P. - nafty tak niskiej potencji jest ścisły nadzór lekarza.

…WSA wskazał, że powołany przez skarżącą art. 21 Pf dotyczy uproszczonej procedury rejestracji dla produktów homeopatycznych, które poza odpowiednim stopniem rozcieńczenia, gwarantującym bezpieczeństwo stosowania, podawane są doustnie lub zewnętrznie.

…Sąd wskazał, że powołany przez skarżącą art. 21 Pf dotyczy uproszczonej procedury rejestracji dla produktów homeopatycznych, które poza odpowiednim stopniem rozcieńczenia, gwarantującym bezpieczeństwo stosowania, podawane są doustnie lub zewnętrznie.

…Sąd wskazał, że powołany przez skarżącą art. 21 P.f. dotyczy uproszczonej procedury rejestracji dla produktów homeopatycznych, które poza odpowiednim stopniem rozcieńczenia, gwarantującym bezpieczeństwo stosowania, podawane są doustnie lub zewnętrznie.

…produktu jako produkt leczniczy inny niż wymieniony w art. 21 prawa farmaceutycznego. W proponowanej charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiła wskazań leczniczych, mimo, że produkt jest wydawany na receptę. Organ wskazał, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 prawa…

…Dyrektywy Nr 2001/83/WE, poprzez ich niezastosowanie; o) art. 21 ust. 1 Prawa farmaceutycznego oraz art. 14 ust. 1 Dyrektywy Nr 2001/83, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 Dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj. poprzez…

…dyrektywy nr 2001/83/WE, poprzez ich niezastosowanie; o) art. 21 ust 1 prawa farmaceutycznego oraz art. 14 ust. 1 dyrektywy nr 2001/83/WE, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj.…

…dyrektywy nr 2001/83/WE, poprzez ich niezastosowanie; o) art. 21 ust 1 prawa farmaceutycznego oraz art. 14 ust. 1 dyrektywy nr 2001/83/WE, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj.…

…produktu jako produkt leczniczy inny niż wymieniony w art. 21 Prawa farmaceutycznego. W proponowanej charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiła wskazań leczniczych, mimo, że produkt jest wydawany na receptę. Organ wskazał, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawa…

…Dyrektywy Nr 2001/83/WE, poprzez ich niezastosowanie; o) art. 21 ust. 1 Prawa farmaceutycznego oraz art. 14 ust. 1 Dyrektywy Nr 2001/83, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 Dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj. poprzez…

…produktu jako produkt leczniczy inny niż wymieniony w art. 21 prawa farmaceutycznego. W proponowanej charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiła wskazań leczniczych, mimo, że produkt jest wydawany na receptę. Organ wskazał, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 prawa…

…Dyrektywy Nr 2001/83/WE, poprzez ich niezastosowanie; o) art. 21 ust. 1 Prawa farmaceutycznego oraz art. 14 ust. 1 Dyrektywy Nr 2001/83, poprzez błędne uznanie, że produkt leczniczy homeopatyczny inny niż wymieniony w art. 21 Prawa farmaceutycznego i art. 14 ust. 1 Dyrektywy musi mieć wskazania lecznicze, tj. poprzez…

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…