Orzeczenia i interpretacje

…żywności i żywienia, - środki kosmetyczne, w rozumieniu art. 2 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. z 2013 r. poz. 475), z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania, - środki higieniczne, - przedmioty do pielęgnacji niemowląt i chorych, - produkty biobójcze służące do…

…Zgodnie z treścią art. 2 pkt. 32 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zmianami) produktem leczniczym - jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia…

…uwagę definicję legalną pojęcia okresu karencji zawartą w art. 2 pkt 19 Prawa farmaceutycznego, stwierdzenie w mięsie po uboju pozostałości leczniczego produktu weterynaryjnego przekroczenia Maksymalnych Limitów Pozostałości danego produktu leczniczego stanowi dowód pośredni (poszlakę), iż doszło do niedochowania…

…100 ust. 1 pkt 1, art. 101 pkt 1, art. 102 pkt 1 u.p.f. i art. 2 ust. 2 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 1015, dalej: "ustawa nowelizująca") oraz w zw. z art. 6, art. 7a, art. 8 § 1, art. 11, art. 104 § 1 i art. 155 k.p.a. poprzez ich błędną wykładnię oraz…

…W tej sytuacji spełniony jest więc wymóg stawiany przez art. 2 pkt 7b lit. a) ustawy z 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm., dalej: Pr.farm.). W toku postępowania organ stwierdził różnicę w kategorii rejestracyjnej porównywanych produktów leczniczych.

…Zgodnie zaś z art. 2 pkt 32 Prawa farmaceutycznego produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji…

…Zgodnie zaś z art. 2 pkt 32 Prawa farmaceutycznego produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji…

…Według art. 2 pkt 32 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142), produkt leczniczy to substancja lub mieszanina substancji, posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia,…

…bezprzedmiotowość; 4. art 120 ust. 1 pkt 2 p.f. w zw. z art. 2 i art. 31 ust 3 Konstytucji RP i art. 7 k.p.a. poprzez ich niezastosowanie i nałożenie na Skarżącą nieproporcjonalnie uciążliwej i najdalej idącej sankcji administracyjnej w postaci cofnięcia Zezwolenia na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4a i pkt 6 p.f., a…

…Ustawa prawo farmaceutyczne w swoich przepisach wielokrotnie odwołuje się do Farmakopei ( art. 2 pkt 29, art. 20 ust. 1 pkt 4, art. 20 ust. 3, art. 21 ust. 2 pkt 3, art. 21 ust. 4 i 5 pkt 3, art. 25 ust. 1 i 2, art. 42 ust. 2 pkt 2, art. 51 k ust. 3 pkt 5, art. 96 a ust. 1 pkt 4 lit. „d” ).

…na obowiązujących przepisach prawnych, w szczególności na art. 2 pkt 14 ustawy Prawo farmaceutyczne, który stanowi definicję nazwy produktu leczniczego; 4) art. 6 k.p.a. poprzez wydanie zaskarżonej czynności w oparciu o stwierdzenie, że proponowana nowa nazwa produktu leczniczego ANALGOL, tj, Aromactiv HOT może…