Orzeczenia i interpretacje

…farmaceutyczne wielokrotnie odwołuje się do Farmakopei ( art. 2 pkt 29 . art. 20 ust. 1 pkt 4, art. 20 ust. 3, art. 21 ust. 2 pkt 3, art. 21 ust. 4 i 5 pkt 3, art. 25 ust. 1 i 2, art. 42 ust. 2 pkt 2, art. 51 k ust. 3 pkt 5, art. 96 a ust. 1 pkt 4 lit. „d” ).

…1) przez błędna wykładnie art.68 ust.5 w związku z art.2 pkt 7a, pkt 32, pkt 37 aa i art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (jednolity tekst: Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późn. zm.; dalej zwanej: u.p.f.), i uznanie, że przepis ten obejmuje nie tylko osobiste przywiezienie produktu przez osobą…

…art. 4 ust. 6 u.i.c. w zw. z § 7 pkt 4 r.u.c. i w zw. z art. 2 pkt 32 u.p.f.), o tyle nie powinno również być przedmiotem sporu, że w świetle art. 94a ust. 1 u.p.f. jakakolwiek działalność placówki obrotu aptecznego, która ma na celu zachęcanie potencjalnych klientów do zakupu konkretnych towarów lub do skorzystania z…

…świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne (...) Art. 2 pkt 73) dyżurem w dzień wolny od pracy - jest dyżur pełniony przez aptekę ogólnodostępną w dniach, o których mowa w art. 1 lub art. 1a ust. 1 ustawy z dnia 18 stycznia 1951 r. o dniach wolnych od pracy (Dz. U. z 2020 r. poz. 1920), bez przerwy przez kolejne 4…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Tomasz Zawiślak, Sędzia WSA - Konrad Łukaszewicz, Asesor WSA - Agnieszka Dauter-Kozłowska (spr.), , po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 7 grudnia 2023 r. sprawy ze skargi [...] Sp.…

…. zarzutobrazy prawa materialnego tj. 124b ust. 2 w zw. z art. 2 pkt 32 oraz art. 2 pkt 38 (a) ustawy z dnia 6 września 2001r. prawo farmaceutyczne poprzez jego niewłaściwą wykładnię i błędne uznanie, że zasadnym jest zakwalifikowanie produktów, jakie zbywał oskarżony, jako produktów leczniczych z uwagi na ich skład…

…produktu leczniczego weterynaryjnego, o której mowa w art. 2 pkt 34 u.p.f., ponieważ jest zalecany do stosowania u zwierząt chorych z zamiarem poprawy ich stanu zdrowia, czyli przedstawiany jako posiadający właściwości leczenia chorób.

…do zmiany terminu ważności promesy z uwagi na to, iż art. 2 ust. 1 u.zm.u.p.f., jest jedynym przepisem przejściowym i zgodnie z wykładnią literalną, mającą pierwszeństwo przed pozostałymi regułami wykładni, odnosi się wprost do postępowań uruchomionych w wyniku wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki,…

…Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, oddalając skargę wniesioną przez Spółkę, podniósł że w myśl art. 2 pkt 32 P.f. produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, zaś w świetle art. 78 ust. 1 P.f., podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną jest uprawniony wyłącznie do obrotu produktami…

…sądowych zgodnie z ich udziałem w sprawie, w tym na mocy art. 2 ust. 1 pkt 6, art. 6 i art. 3 ust. 1 Ustawy z dnia 23 czerwca 1973r. o opłatach w sprawach karnych wymierzył oskarżonym opłatę w wysokości po 8 600 złotych. Apelacje od tego wyroku wnieśli prokurator i oskarżeni za pośrednictwem obrońców.

…Z art. 2 Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie żywności (Dz. Urz.

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Krystyna Madalińska – Urbaniak (spr.), Asesor WSA - Iwona Kozłowska, Protokolant - ref. Katarzyna Laskowska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 stycznia 2023 r. sprawy ze skargi…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA - Arkadiusz Tomczak, Sędzia WSA - Krystyna Madalińska – Urbaniak (spr.), Asesor WSA - Iwona Kozłowska, Protokolant - ref. Katarzyna Laskowska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 stycznia 2023 r. sprawy ze skargi…

…W myśl art. 2 pkt 32 ustawy Prawo farmaceutyczne produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji…

…IV. na podstawie art. 626 § 1 kpk , art. 627 kpk oraz art. 2 ust. 1 pkt 2 Ustawy z dnia 23 czerwca 1973 r. o opłatach w sprawach karnych zasądza od oskarżonego na rzecz Skarbu Państwa kwotę 3.747,54 zł (trzy tysiące siedemset czterdzieści siedem złotych 54/100) tytułem zwrotu części wydatków oraz kwotę 120,00 zł (sto…

…na lek recepturowy dla podmiotu leczniczego z naruszeniem art. 2 pkt 12, art. 87 ust. 2 pkt 1, art. 106 ust. 3 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2019 r., poz. 499, dalej: "upf"). Sąd I instancji orzekał w następującym stanie sprawy: Decyzją z dnia (...), Małopolski Wojewódzki…

…czy nie spełnia jedną z definicji wyrobu, określoną w art. 2 powołanej ustawy. Zgodnie z art. 67 ust. 1 ustawy treścią świadectwa wolnej sprzedaży jest oświadczenie organu w zakresie potwierdzenia, że dany wyrób medyczny jest lub mógł być wprowadzany do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej…

…w rozumieniu art. 7 ust.1 zdanie pierwsze w zw. z art.2 pkt 1 i 6 zmienionej dyrektywy (teza 58). W tej sytuacji nie ma wątpliwości co do konieczności zastosowania wykładni wynikającej z orzeczenia TSUE, który dotyczy właśnie wykładni art. 7 ust.1 dyrektywy.

…W pierwszej kolejności należy zwrócić uwagę, że produktem leczniczym zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 32 u.p.f. jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub…