Orzeczenia i interpretacje

…Jako podstawę prawną swoich roszczeń powódka wskazała w pozwie przepisy art.2 pkt 24 i pkt 35 a, art. 37 ust. 1 i art. 51 Prawa Farmaceutycznego i art. 449¹ k.c. w zw. z art. 445 k.c. w zw. z art. 444 § 2 k.c. Zgodnie z art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo Farmaceutyczne ( Dz. U. Nr 45 poz.271 z 2008…

…Poddane ocenie wyroby nie były produktami leczniczymi w rozumieniu art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211; zwanej dalej "ustawą Prawo farmaceutyczne"). Szczegółowe ustalenia kontroli zostały zawarte w Protokole kontroli z [...] czerwca 2017 r. Inspektorzy w…

…że spełnia on definicję produktu leczniczego zawartą w art. 2 pkt 32 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Organ administracji podkreślił, że w definicji tej nie ma mowy o stężeniu danej substancji, a jedynie o intencji, czyli o właściwościach i działaniach,…

…(t.j.: Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru…

…(t.j.: Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm.) w związku z art. 2 pkt 32 i 40, art. 28 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz § 8 ust. 1 i 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru…

…Przerób w powyższym rozumieniu jest zatem wytwarzaniem produktów leczniczych (w rozumieniu art. 2 pkt 42 Prawa farmaceutycznego ), które zawierają środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory” (tak B.Kurzępa w Komentarzu do art. 53 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii ).

…farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne (art. 2 pkt 32 p.f.). W ustawie Prawo farmaceutyczne nie zdefiniowano także pojęcia leku cytostatycznego, czy też produktu leczniczego z zimnego łańcucha dostaw. Potwierdza to zatem adekwatność tekstu do zamiaru ustawodawcy, a ponadto definicja ustawowa powinna być…

…Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm.), dalej: "ustawa": Art. 2 pkt 7b lit. a) i lit. b): W rozumieniu ustawy importem równoległym - jest każde działanie w rozumieniu art. 72 ust. 4 polegające na sprowadzeniu z państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu…

…Jednak zauważył, że w ustawie zdefiniowano pojęcie importu produktu leczniczego (art. 2 pkt 7a u.p.f.), którym jest każde działanie polegające na sprowadzaniu produktu leczniczego spoza terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej (...), w tym ich magazynowanie, kontrola jakości przy zwalnianiu serii i…

…jej nieważności na podstawie art. 145 § 1 pkt 2 ppsa; 2. art. 2 pkt 37aa), art. 65 ust. 1, art. 68 ust. 3 i art. 120 ust. 1 pkt 2 Prawa farmaceutycznego i § 2 ust. 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 marca 2008 r. w zw.

…W myśl art. 2 pkt 35b) p.f. referencyjnym produktem leczniczym jest produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pełnej dokumentacji. Natomiast odpowiednikiem referencyjnego produktu leczniczego, zgodnie z art. 15 ust. 8 p.f., jest produkt leczniczy posiadający taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji…

…UP wskazywał też, że zgodnie z art. 2 pkt 26 ustawy z dnia 6 września 2001 r. ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45 poz. 271) pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu jest decyzja wydana przez uprawniony organ, potwierdzająca, że dany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium…