Orzeczenia i interpretacje

…Powołując się na treść art. 37 k ust. 1, ust. 1 a oraz art. 2 pkt 37 ustawy - Prawo farmaceutyczne, Prezes NFZ stwierdził, że żaden przepis prawa nie nakłada obowiązku pokrywania kosztów badań klinicznych ze środków publicznych, będących w dyspozycji Narodowego Funduszu Zdrowia, gdyż Fundusz nie finansuje świadczeń…

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…

Teza§ 1 ust. 2 rozporządzenia MZ z 2008 r. w sprawie kryteriów…ma charakter przepisu „jednokierunkowego”, zezwalającego w określonych sytuacjach na zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego homeopatycznego, a więc z założenia wydawanego bez przepisu lekarza - OTC na kategorię "wydawane z przepisu lekarza - Rp".…

…na zlecenie podmiotów odpowiedzialnych w rozumieniu art. 2 pkt 24 P.f., a także stanowią promocję jej działalności. Zdaniem Sądu przyjęcie przez organy inspekcji farmaceutycznej, że gazetki opatrzone logo "[...]" zawierające informacje o cenach wybranych produktów leczniczych, suplementów diety i innego asortymentu…

…Zgodnie z art. 2 pkt 40 ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 46, poz. 271 ze zm.): surowcem farmaceutycznym – jest substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do sporządzenia lub wytwarzania produktów leczniczych. Definicja ta nie dotyczy konkretnego produktu.

Sygn. akt II K 89/12 UZASADNIENIE J. S. (1) została oskarżona o to, że: I. w okresie od 16 listopada 2009 roku do 10 czerwca 2011 roku w C. działając w krótkich odstępach czasu, w wykonaniu z góry powziętego zamiaru, wspólnie i w porozumieniu wspólnie i w porozumieniu z innymi osobami wprowadzała do obrotu produkty…

…W ocenie skarżącej produkt leczniczy "P." spełnia definicję produktu leczniczego, o którym mowa w art. 2 pkt 32 ustawy Prawo farmaceutyczne, dlatego też zwolnieniu podlegać będzie zarówno alkohol etylowy wykorzystywany do produkcji tego leku, a także jego sprzedaż (dostawa wewnątrzwspólnotowa).

…tzw. łańcucha chłodniczego, definiowanego w ustawie (art. 2 pkt 13) jako środki techniczne i rozwiązania organizacyjne służące utrzymaniu oraz monitorowaniu, zgodnych z zaleceniami wytwórcy warunków przechowywania, transportu i dystrybucji produktów immunologicznych w rozumieniu art. 2 pkt 30 ustawy z dnia 6 września…

…poz. 1263, ze zm., dalej powoływanej także jako u.p.i.s.), art. 2 pkt 13 i art. 18 ust. 8 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz.1570 ze zm.), art. 2 pkt 30 i art. 67 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst…

…Z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271, ze zm.) "produktem leczniczym - jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu…

…w niej być farmaceuta spełniający wymogi, o których mowa w art. 2 b ust. 1 i 2 ustawy o izbach aptekarskich. Żaden przepis nie wymaga jednak obecności kierownika apteki przez wszystkie godziny, gdy apteka, w której jest kierownikiem jest czynna.

…tam zawartych. 2. naruszenie prawa materialnego tj. art. 2 prawa farmaceutycznego – przez odmowę uznania – w świetle tego przepisu – A. za produkt leczniczy, a jednocześnie błędne uznanie A. za napój alkoholowy 3. nieprzeprowadzenie jakiegokolwiek dowodu, a w szczególności dowodu w opinii biegłego, w celu ustalenia,…