Orzeczenia i interpretacje

…biobójczym F. Jako podstawę wydania decyzji podano art. 2 pkt 32 i 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) - dalej jako P.f. – produkt X. odpowiadał definicji produktu leczniczego weterynaryjnego i spełniał warunki wskazane dla substancji lub mieszanin…

…biobójczym X. Jako podstawę wydania decyzji podano art. 2 pkt 32 i 34 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 ze zm.) - dalej jako P.f. – produkt X odpowiadał definicji produktu leczniczego weterynaryjnego i spełniał warunki wskazane dla substancji lub mieszanin…

…warunków prowadzenia obrotu produktami leczniczymi (por. art. 2 pkt 7d) PF). Przejawem szczególnych uregulowań w świetle omawianej ustawy jest także to, że organ zezwalający może upoważnić do dokonywania kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie, także inny organ administracji…

…Odwołujący radiofarmaceutytki są bez wątpienia, zgodnie z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. z 2008 r. Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.), produktem leczniczym. Następnie Odwołujący podniósł, iż zgodnie z powyższą ustawą „produktem leczniczym" jest substancja lub mieszanina…

…W skardze zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: - art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że surowiec farmaceutyczny tlenek cynku nie jest produktem leczniczym i jako taki nie podlegają wpisowi do Rejestru Produktów…

…W skargach zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: -art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że ww. surowce farmaceutyczne hascobaza, lanolina i wazelina biała nie są produktami leczniczymi i jako takie nie podlegają wpisowi do…

…W skargach zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: - art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że ww. surowce farmaceutyczne eurycyna bezwodna, talk i wazelina żółta nie są produktami leczniczymi i jako takie nie podlegają…

…W skardze zarzuciła organowi naruszenie prawa materialnego tj.: -art. 28 ust. 1 i 2 w zw. z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne polegające na uznaniu, że surowiec farmaceutyczny Parafina ciekła nie jest produktem leczniczym i jako taki nie podlega wpisowi do Rejestru Produktów…

…być jedynie produkty lecznicze, które definiowane są w art. 2 pkt 32 tej ustawy jako substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia,…

…być jedynie produkty lecznicze, które definiowane są w art. 2 pkt 32 tej ustawy jako substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia,…

…być jedynie produkty lecznicze, które definiowane są w art. 2 pkt 32 tej ustawy jako substancja lub mieszanina substancji, której przypisuje się właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt, lub podawana człowiekowi lub zwierzęciu w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia,…

…lub wytworzenia produktów leczniczych, o czym stanowi art. 2 pkt 40 Prawa farmaceutycznego. Jak z tego wynika, produkt farmaceutyczny oraz surowiec farmaceutyczny nie są pojęciami tożsamymi. Dyrektor Izby Celnej zauważył, że przedmiotem importu była sypka (w postaci proszku), substancja farmaceutyczna o nazwie…

…celne, zwrócono przy tym uwagę przede wszystkim na to, że art. 2 pkt 38, pkt 40 i pkt 32 P.f. wskazują na rozróżnianie na tle tej ustawy pojęć substancji, surowca farmaceutycznego i produktu leczniczego. Z zawartych w powołanych przepisach definicji wynika, że według schematu przyjętego przez ustawodawcę istnieją…

…Decyzji zarzuciła naruszenie: art. 2 pkt 32 w związku z art. 2 pkt 40 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 53 z 2004 r., poz. 533 ze zm., dalej "P.f.") w zakresie definicji produktu leczniczego oraz surowca farmaceutycznego, przez przyjęcie, że importowany produkt nie spełniał definicji…

…Decyzji zarzuciła naruszenie: art. 2 pkt 32 w związku z art. 2 pkt 40 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 53 z 2004 r., poz. 533 ze zm., dalej "P.f.") w zakresie definicji produktu leczniczego oraz surowca farmaceutycznego, przez przyjęcie, że importowany produkt nie spełniał definicji…

…celne, zwrócono przy tym uwagę przede wszystkim na to, że art. 2 pkt 38, pkt 40 i pkt 32 P.f. wskazują na rozróżnianie na tle tej ustawy pojęć substancji, surowca farmaceutycznego i produktu leczniczego. Z zawartych w powołanych przepisach definicji wynika, że według schematu przyjętego przez ustawodawcę istnieją…

…Decyzji zarzuciła naruszenie: art. 2 pkt 32 w związku z art. 2 pkt 40 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 53 z 2004 r., poz. 533 ze zm., dalej "P.f.") w zakresie definicji produktu leczniczego oraz surowca farmaceutycznego, przez przyjęcie, że importowany produkt nie spełniał definicji…

…importu był surowiec farmaceutyczny zdefiniowany w art. 2 pkt 40) ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r., Nr 53, poz. 533 ze zm. - dalej jako: "Prawo farmaceutyczne"), dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania stosownego pozwolenia wydanego przez Ministra Zdrowia, a nie gotowy…

…lub wytworzenia produktów leczniczych, o czym stanowi art. 2 pkt 40 Prawa farmaceutycznego. Tym samym produkt farmaceutyczny oraz surowiec farmaceutyczny nie są pojęciami tożsamymi. Dyrektor Izby Celnej zauważył, że przedmiotem importu była sypka (w postaci proszku) substancja farmaceutyczna o nazwie CITALOPRAM…

…celne, zwrócono przy tym uwagę przede wszystkim na to, że art. 2 pkt 38, pkt 40 i pkt 32 P.f. wskazują na rozróżnianie na tle tej ustawy pojęć substancji, surowca farmaceutycznego i produktu leczniczego. Z zawartych w powołanych przepisach definicji wynika, że według schematu przyjętego przez ustawodawcę istnieją…