Spis treści ustawy
Art. 29 ust. 22 ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty
Aktualne brzmienie
22.Postępowanie w sprawie wydania opinii jest wszczynane na wniosek, który zawiera:
1)oznaczenie osoby lub innego podmiotu zamierzającego przeprowadzić eksperyment medyczny, a w przypadku eksperymentu prowadzonego w dwóch lub więcej podmiotach – również nazwy wszystkich podmiotów, w których eksperyment ten ma być przeprowadzony;
2)tytuł eksperymentu medycznego i uzasadnienie co do jego celowości i wykonalności;
3)imię i nazwisko, adres oraz kwalifikacje zawodowe i naukowe osoby, która ma kierować eksperymentem medycznym;
4)informację o warunkach ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej uczestników;
5)dane o spodziewanych korzyściach leczniczych i poznawczych oraz ewentualnie przewidywanych innych korzyściach dla uczestników.
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 2.07.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Powiązane przepisy
- art. 21 ust. 5 definicjaUczestnikiem eksperymentu medycznego, zwanym dalej „uczestnikiem”, jest osoba, na której eksperyment medyczny jest bezpośrednio przeprowadzany.
- art. 29 ust. 1 zasada ogólnaEksperyment medyczny może być przeprowadzony wyłącznie po wyrażeniu pozytywnej opinii o projekcie przez niezależną komisję bioetyczną. Opinia ta nie stanowi decyzji administracyjnej.
Historia zmian
3 brzmień, obecne od 2.09.2022
… z udziałem człowieka oraz celowości i wykonalności projektu.
2a. (uchylony)
2b. (uchylony)
2c. (uchylony)
3. Komisje bioetyczne i Odwoławcza Komisja Bioetyczna wydają także …
Art. 29.
1. Eksperyment medyczny może być przeprowadzony wyłącznie po wyrażeniu pozytywnej opinii o projekcie przez niezależną komisję bioetyczną. Do składu komisji powołuje się osoby posiadające wysoki autorytet moralny i wysokie kwalifikacje specjalistyczne.
2. Komisja bioetyczna wyraża opinię o projekcie eksperymentu medycznego, w drodze uchwały, przy uwzględnieniu kryteriów etycznych oraz celowości i wykonalności projektu.
3. Komisje bioetyczne powołują:
1) okręgowa rada lekarska na obszarze swojego działania, z wyłączeniem podmiotów, o których mowa w pkt 2 i 3,
2) rektor wyższej uczelni medycznej lub wyższej uczelni z wydziałem medycznym,
3) dyrektor medycznej jednostki badawczo-rozwojo …