Dla profesjonalistyPro

Spis treści ustawy

Art. 138 ust. 5 pkt 2 ustawa o wyrobach medycznych

Obowiązuje od 26.05.2022Stan prawny na 27.10.2026Źródło: ELI / Sejm RP, oficjalny PDF ↗

2)zgłoszenie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro lub wyposażenia wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, będącego:

a)wyrobem, o którym mowa w art. 58 ust. 2a ustawy uchylanej w art. 147 – 30 zł za jeden zgłaszany wyrób,

b)wyrobem innym niż wyrób, o którym mowa w art. 58 ust. 2a ustawy uchylanej w art. 147 – 300 zł za jeden zgłaszany wyrób;

Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 19.11.2024. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.

Powiązane przepisy

art. 1 ust. 2 pkt 1 definicja
zasady używania i utrzymywania wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 4 rozporządzenia 2017/745, oraz wyrobów, o których mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia 2017/746, zwanych dalej „wyrobami”;
art. 138 ust. 1 zasada ogólna
Zgłoszenia wyrobu zgodnie z art. 58 ust. 1 i przepisami wykonawczymi wydanymi na podstawie art. 65 ust. 2 ustawy uchylanej w art. 147 dokonuje się zgodnie z przepisami dotychczasowymi:

Odsyłają tu 1

ustawa o wyrobach medycznych art. 138 ust. 5 pkt 5

Odsyła do 1

art. 58 ust. 2a ustawy uchylanej w art. 147 odesłanie