Spis treści ustawy
Art. 44 ust. 2 pkt 3 ustawa o produktach biobójczych
zmieniony Obecne brzmienie obowiązuje od 6.02.2026 (Dz.U. 2025 poz. 1716).
Co się zmieniło
… równoległy, składanego zgodnie z art. 50 rozporządzenia 528/2012, oraz zmianę w warunkach pozwolenia składanego zgodnie z art. 55 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,
g) przedłużenie ważności tymczasowego pozwolenia, składanego zgodnie z art. 55 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,;
h) uchylenie pozwolenia krajowego, składanego zgodnie z art. 49 rozporządzenia 528/2012;(uchylona)2) ocena merytoryczna wniosków, o których mowa w pkt 1;
3) czynności … czynnej, o którym mowa w art. 14 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,c) udzielenia pozwolenia, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia 528/2012,
d) udzielenia pozwolenia unijnego,
e) odnowienia pozwolenia unijnego;
c) udzielenia, zmiany albo odnowienia pozwolen …
Aktualne brzmienie
3)czynności dokonywane przez Prezesa Urzędu w postępowaniach dotyczących:
a)zatwierdzenia substancji czynnej albo zmiany warunków zatwierdzenia substancji czynnej, o których mowa w art. 7 ust. 1 rozporządzenia 528/2012,
b)odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej, o którym mowa w art. 14 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,
c)udzielenia, zmiany albo odnowienia pozwolenia, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia 528/2012,
d)udzielenia albo zmiany pozwolenia unijnego,
e)odnowienia pozwolenia unijnego,
f)wydania pozwolenia dla takiego samego produktu biobójczego na podstawie przepisów rozporządzenia 414/2013, zwanego dalej „pozwoleniem na taki sam produkt”,
g)zmian w warunkach pozwolenia na taki sam produkt na podstawie przepisów rozporządzenia 354/2013,
i)zmiany załącznika I do rozporządzenia 528/2012,
j)weryfikacji powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu produktu należącego do rodziny produktów biobójczych,
k)weryfikacji powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu produktu, na który w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej, Konfederacji Szwajcarskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym zostało wydane pozwolenie, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia 528/2012;
Tekst ujednolicony ISAP, stan prawny na 27.10.2026, tekst z 17.02.2026. Wiążący jest tekst ogłoszony w Dzienniku Ustaw: oficjalny PDF ↗, otwórz w wyszukiwarce, zgłoś błąd.
Ważne pojęcia
Ten przepis definiuje: pozwoleniem na taki sam produkt
Powiązane przepisy
- art. 1 pkt 2 definicjaorgan właściwy w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 167 z 27.06.2012, str.…
- art. 2 pkt 2 definicjapozwolenie – pozwolenie w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. o rozporządzenia 528/2012, z wyłączeniem pozwolenia na obrót produktem biobójczym;
- art. 3 definicjaOrganem właściwym w rozumieniu art. 81 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
- art. 11 ust. 2 pkt 3 definicjaart. 7, art. 8 i art. 13 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejsk…
- art. 11 ust. 2 pkt 4 definicjaart. 3 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określającego procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Ra…
- art. 44 ust. 1 zasada ogólnaZa czynności Prezesa Urzędu podejmowane w zakresie dotyczącym wykonywania przepisów rozporządzenia 528/2012 pobiera się opłaty.
Historia zmian
2 brzmień, obecne od 6.02.2026
… równoległy, składanego zgodnie z art. 50 rozporządzenia 528/2012, oraz zmianę w warunkach pozwolenia składanego zgodnie z art. 55 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,
g) przedłużenie ważności tymczasowego pozwolenia, składanego zgodnie z art. 55 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,;
h) uchylenie pozwolenia krajowego, składanego zgodnie z art. 49 rozporządzenia 528/2012;(uchylona)2) ocena merytoryczna wniosków, o których mowa w pkt 1;
3) czynności … czynnej, o którym mowa w art. 14 ust. 2 rozporządzenia 528/2012,c) udzielenia pozwolenia, o którym mowa w art. 26 rozporządzenia 528/2012,
d) udzielenia pozwolenia unijnego,
e) odnowienia pozwolenia unijnego;
c) udzielenia, zmiany albo odnowienia pozwolen …
Odsyłają tu 2
- ustawa o produktach biobójczych art. 44 ust. 3
- ustawa o produktach biobójczych art. 44 ust. 10 pkt 3 do art. 44 ust. 2 pkt 3 lit. b, art. 44 ust. 2 pkt 3 lit. e
Odsyła do 4
- art. 7 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 14 ust. 2 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 26 rozporządzenia 528/2012 odesłanie
- art. 31 rozporządzenia 528/2012 odesłanie