Orzeczenia i interpretacje

…WSA stwierdził, że z woli ustawodawcy zastosowanie sankcji cofnięcia zezwolenia na mocy art. 81 ust. 1 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 3 p.f. (do tego fakultatywne) zostało obwarowane rzeczywistym dostarczaniem produktów podmiotom nieuprawnionym.

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca Sędzia WSA - Krystyna Madalińska-Urbaniak (spr.), Sędzia WSA - Tomasz Zawiślak, Asesor WSA - Dorota Brzozowska, Protokolant ref. staż. - Maja Ciepielewska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 listopada 2022 r. sprawy ze…

…zezwolenia na prowadzenie apteki, wydanej na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się ogólnej instytucji z art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (tekst jedn.: Dz. U. z 2019 r. poz. 2325; dalej:…

…leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu na terytorium RP (art.81 ust. 1 u.p.f); b. brak dokumentów potwierdzających pochodzenie i przeznaczenie produktów leczniczych (art. 2 pkt 38 a u.p.f.); c. niezapewnienie, na żądanie osób uprawnianych, natychmiastowego dostępu do dokumentacji lub możliwość jej natychmiastowego…

…z [...] czerwca 2015 r., nr [...], wydaną na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1, a także art. 74 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.), cofnął zezwolenie z…

…Decyzję wydał na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 1, art. 115 ust. 1 pkt 5b, art. 65 ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 1 i 4a, art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.; dalej: u.p.f.), art. 138 § 1 pkt 1 w zw.

…Wobec tego zgodnie z art. 81 ust. 2 pkt 4a p.f. GIF może cofnąć zezwolenie, jeżeli przedsiębiorca naruszył przepis art. 36z p.f. w odniesieniu do produktów leczniczych objętych refundacją, a taka sytuacja wystąpiła w sprawie. Organ wyjaśnił, że z materiału dowodowego wynikało, że hurtownia nie prowadziła sprzedaży…

…Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dnia [...] stycznia 2015 r. nr [...] wydaną na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36 z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz art. 104 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks…

…Dz.U. z 2016 poz. 23 z późn. zm. - dalej: "k.p.a.") w związku z art. 81 ust.2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (JT. Dz.U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.- dalej: u.p.f.). Decyzja została wydana w następującym stanie faktycznym i prawnym.

…art. 37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1 i art. 81 ust. 2 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej także: "P.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca…

…4 pkt 4 lit. c, art. 78 ust. 1 pkt 5, art. 36z ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 4a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2016 r., poz. 23,…

…Podstawę prawną zaskarżonej decyzji stanowił art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 roku, nr 45, poz. 271 ze zm., dalej też jako "pf.") oraz art. 104 § 1 Kodeksu postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z…