Orzeczenia i interpretacje

…tj. art. 145 § 1 pkt 1 lit. a) P.p.s.a. w związku z art. 81 ust. 2 pkt 4 i art. 78 ust. 1 pkt 3 u.p.f. poprzez błędną wykładnię powyższych przepisów skutkującą oddaleniem skargi, polegającą na uznaniu, że sam fakt naruszenia w przeszłości przepisów prawa farmaceutycznego uzasadnia cofnięcie zezwolenia na prowadzenie…

…WSA stwierdził, że z woli ustawodawcy zastosowanie sankcji cofnięcia zezwolenia na mocy art. 81 ust. 1 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 3 p.f. (do tego fakultatywne) zostało obwarowane rzeczywistym dostarczaniem produktów podmiotom nieuprawnionym.

…na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej określone w art. 81 ust. 2 pkt 4a i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm., dalej: P.f.). Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, oddalając skargę wniesioną przez Spółkę, podniósł że w myśl art. 2 pkt 32 P.f. produktem…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca Sędzia WSA - Krystyna Madalińska-Urbaniak (spr.), Sędzia WSA - Tomasz Zawiślak, Asesor WSA - Dorota Brzozowska, Protokolant ref. staż. - Maja Ciepielewska, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 listopada 2022 r. sprawy ze…

…zezwolenia na prowadzenie apteki, wydanej na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się ogólnej instytucji z art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (tekst jedn.: Dz. U. z 2019 r. poz. 2325; dalej:…

…leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu na terytorium RP (art.81 ust. 1 u.p.f); b. brak dokumentów potwierdzających pochodzenie i przeznaczenie produktów leczniczych (art. 2 pkt 38 a u.p.f.); c. niezapewnienie, na żądanie osób uprawnianych, natychmiastowego dostępu do dokumentacji lub możliwość jej natychmiastowego…

…GIF zawarł również argumentację, co do zastosowanego w niniejszej sprawie przepisu art. 81 ust. 1 pkt 2 p.f., stwierdzając w szczególności, że obowiązkowi zgłoszenia, o którym mowa w art. 78a ust. 1 p.f. podlegają wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terenie Polski.

…materialnego poprzez jego błędne zastosowanie, tj.: 1. art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142; powoływanej dalej jako: p.f.), poprzez jego błędne zastosowanie i uznanie, iż Główny Inspektor Farmaceutyczny słusznie przyjął-, iż…

…z [...] czerwca 2015 r., nr [...], wydaną na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1, a także art. 74 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.), cofnął zezwolenie z…

…Decyzję wydał na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 1, art. 115 ust. 1 pkt 5b, art. 65 ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 1 i 4a, art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.; dalej: u.p.f.), art. 138 § 1 pkt 1 w zw.

…zastosowanie, tj.: art. 145 § 1 pkt 1a p.p.s.a. w zw. z art. 81 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.; powoływanej dalej jako: p.f.) poprzez oddalenie skargi, a tym zaakceptowanie błędnego stanowiska organu jakoby skarżący swym działaniem…

…Farmaceutycznej, które to działanie narusza przepis art. 81 ust. 2 pkt 1 p.f. oraz 3) nierealizowanie obowiązków w zakresie dostarczania produktów leczniczych do podmiotów uprawnionych, które to działanie narusza art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 p.f. Organ wskazał, że z faktur VAT wynika, że skarżąca…

…prawem, co wypełnia przesłanki, o których mowa w art. 81 ust. 2 pkt 4a p.f. Organ podkreślił, że kolejną przesłanką uzasadniającą cofnięcie zezwolenia na prowadzenie rzeczonej hurtowni farmaceutycznej jest sprzedaż niemal wszystkich produktów leczniczych poza granice kraju.

…Jako podstawę skarżonej decyzji wskazano art. 115 ust. 1 pkt 5b, art. 74 ust. 2, art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.), dalej "p.f.", a także art. 127 § 3 w zw.

…Wobec tego zgodnie z art. 81 ust. 2 pkt 4a p.f. GIF może cofnąć zezwolenie, jeżeli przedsiębiorca naruszył przepis art. 36z p.f. w odniesieniu do produktów leczniczych objętych refundacją, a taka sytuacja wystąpiła w sprawie. Organ wyjaśnił, że z materiału dowodowego wynikało, że hurtownia nie prowadziła sprzedaży…

…na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w oparciu o art. 81 ust. 1 pkt 2 pf. Poddając ocenie działalność hurtowni skarżącej organ w ramach przeprowadzonego w tej sprawie postępowania ustalił, że skarżąca nie wywiązuje się w sposób właściwy z tego obowiązku, o czym stanowią liczne informacje o odmowie sprzedaży…

…z dnia [...] września 2017 r. nr [...], na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 4, 4a i 6 w związku z art. 74 ust. 2 oraz art. 78 ust. 1 pkt 1, 2, 3 i 7, art. 36z ust. 1, art. 76 ust.1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późń.

…na podstawie art. 112 ust. 1 pkt 1 i ust. 3 w zw. z art. 81 ust. 4a i 4b ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211, dalej "u.p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 144 oraz art. 61a § 1 i 2 k.p.a., wydał postanowienie nr [...], w którym - po rozpatrzeniu zażalenia spółki…

…z dnia [...] października 2017 r., działając na podstawie art. 81 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2016 r., poz. 2142), dalej "u.p.f.", oraz art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a. w związku z art. 16 ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy - Kodeks postępowania…

…Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją z dnia [...] stycznia 2015 r. nr [...] wydaną na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 36 z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz art. 104 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks…