Orzeczenia i interpretacje

…W decyzji z dnia [...] lipca 2015 r. GIF w podstawie prawnej powołał także ten przepis wiążąc go z art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f. W decyzji z dnia [...] stycznia 2016 r. organ zaś tej podstawy nie wskazał. W tej sytuacji, w ocenie Sądu, powstała wątpliwość czy organ mógł, według art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw.

…81 ust. 2 pkt 4, 4a i 6 w związku z art. 74 ust. 2 oraz art. 78 ust. 1 pkt 1, 2, 3 i 7, art. 36z ust. 1, art. 76 ust.1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późń. zm.; dalej: "pr.farm."), oraz art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 § 3 ustawy z dnia ustawy z dnia…

…stanowił art. 81 ust. 4, art. 81 ust. 2 pkt 4 w zw. z art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w zw. z art. 36z ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm., dalej też jako "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…

…2 pkt 1, pkt 4, pkt 4a i ust. 4 w zw. z art. 36z ust. 1 i art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2016, 2142, ze zm.) i art. 104 § 1 i art. 108 kpa, po przeprowadzeniu postępowania administracyjnego wszczętego z urzędu pismem z dnia 19 kwietnia 2017 r., którego…

…(dalej: "GIF", "organ"), działając na podstawie art. 78 ust. 1 pkt 1 i pkt 2, art. 36z ust. 1 w związku z art. 81 ust. 2 pkt 4 i pkt 4a oraz art. 81 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.; dalej: "pf"), a także art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 §…

…art. 80 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142; dalej: "pr. farm." lub "pf") w związku z pkt 1.2 ppkt 1, pkt 2.1, pkt 2.2 ppkt 5 i ppkt 7 lit. a, c, h - I, pkt 2.3 ppkt 2, pkt 3.1, pkt 3.2 ppkt 1 - 2 i…

…w ustawie poprzez: - wypełnienie obowiązków wskazanych w art. 78 ust. 1 pkt 7 ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2016 r., poz. 2142: dalej: u.p.f.) poprzez prowadzenie ewidencji dokumentacji w zakresie nabywania i zbywania produktów leczniczych (...); - wypełnienie obowiązków wskazanych w art. 78 ust. 1 pkt 12…

…stanu faktycznego sprawy; art. 75 § 1, art. 77 § 1, art. 78 § 1 i art. 86 k.p.a., poprzez oddalenie zgłoszonych przez stronę wniosków dowodowych mających istotne znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy; art. 10 § 1 k.p.a., poprzez faktyczne uniemożliwienie stronie wypowiedzenia się przed wydaniem decyzji, bowiem w aktach…

…art. 81 ust. 2 pkt 2, 4, 4a i ust. 4 w związku z art. 77 i art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej Pf) oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tj. Dz. U.…

…Dodatkowym zabezpieczeniem realizacji cytowanego przepisu jest art. 78 ust. 1 pkt 5 Pf, który ustanawia dla podmiotów prowadzących hurtownie farmaceutyczne m.in.: obowiązek zapewnienia stałych dostaw odpowiedniego asortymentu. Wprowadzając przepis art. 36z (dawniej 24 ust. 3c) Pf ustawodawca nie przekreślił możliwości…

…4a w zw. z art. 36z oraz art. 37ap ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f. w zw. z art. 104 § 1 k.p.a. Zdaniem GIF strona uchylała się od głównego obowiązku – sprzedaży produktów leczniczych do aptek i punktów aptecznych w takim zakresie, aby polski pacjent miał zawsze dostęp do leków.

…działając na podstawie art. 37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1 i art. 81 ust. 2 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej także: "P.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1…

…1) art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 P.f. oraz § 2 ust. 3, § 3 pkt 2 lit. c; § 5, § 6 ust. 1; § 7 pkt 2 oraz § 8 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej poprzez dostosowanie wielkości obrotu w hurtowni farmaceutycznej do powierzchni,…

…2016 r., wydaną na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 4 lit. c, art. 78 ust. 1 pkt 5, art. 36z ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 4a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…

…37ap ust. 1 pkt. 2 w zw. z art. 80 ust. 1 pkt. 1 w zw. z art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 81 ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 36z (w dniu wszczęcia art. 24 ust. 3c) ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr. 45, poz. 271 ze zm.; dalej: p.f.) w przedmiocie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie…

…farmaceutycznej zgodnie z art. 77 ust. 1 pkt 3 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 4 w/w ustawy. GIF podkreślił, iż prawidłowo dokonywał zawiadomień skarżącej, wskazując nowy termin załatwienia sprawy, dążąc do zgromadzenia wyczerpującego materiału dowodowego, który stanowić może podstawę do merytorycznego zakończenia…

…Odwołując się do treści art. 72 ust. 1 pkt 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 5 w zw. z art. 24 ust. 3c p.f. organ stwierdził, że przedsiębiorca nie spełnił niezbędnych wymogów do uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, bowiem nie dysponuje on lokalem odpowiednim do właściwego prowadzenia hurtowni…

…umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego) i art. 78 ust. 1 pkt 4 p.f. (obowiązek przestrzegania procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej). Zdaniem GIF użyte przez przedsiębiorcę sformułowanie "200-400 produktów leczniczych" nie określa rodzajów produktów leczniczych mających stanowić przedmiot obrotu w…

…Jako podstawę prawną organ wskazał art. 80 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 77 ust. 1 pkt 1, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w związku z art. 36z ust. 1, art. 76 ust. 1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej też "P.f."), ust. 3.2 pkt 2…

…związku z art. 80 ust. 1 pkt 1 oraz art. 77 ust. 1 pkt 3, art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej powoływanej też w skrócie jako p.f.) oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…