Orzeczenia i interpretacje

…jest substancja lub mieszanina substancji, zaś w świetle art. 78 ust. 1 P.f., podmiot prowadzący hurtownię farmaceutyczną jest uprawniony wyłącznie do obrotu produktami leczniczymi, które należy postrzegać jako substancje lub mieszaniny substancji.

…zaczęła wykonywać działalność wskazaną w art. 36z ust 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy Prawo farmaceutyczne, dopiero po wydaniu ww. decyzji. W ocenie NSA nie jest do zaakceptowania stanowisko strony wnoszącej skargę kasacyjną, iż do uruchomienia sankcji za naruszenie art. 36 z ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne…

…stanu faktycznego sprawy; art. 75 § 1, art. 77 § 1, art. 78 § 1 i art. 86 k.p.a., poprzez oddalenie zgłoszonych przez stronę wniosków dowodowych mających istotne znaczenie dla rozstrzygnięcia sprawy; art. 10 § 1 k.p.a., poprzez faktyczne uniemożliwienie stronie wypowiedzenia się przed wydaniem decyzji, bowiem w aktach…

…4a w zw. z art. 36z oraz art. 37ap ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f. w zw. z art. 104 § 1 k.p.a. Zdaniem GIF strona uchylała się od głównego obowiązku – sprzedaży produktów leczniczych do aptek i punktów aptecznych w takim zakresie, aby polski pacjent miał zawsze dostęp do leków.

…działając na podstawie art. 37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 1 i art. 81 ust. 2 pkt 1 oraz art. 81 ust. 2 pkt 4a w związku z art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej także: "P.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1…

…1) art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 P.f. oraz § 2 ust. 3, § 3 pkt 2 lit. c; § 5, § 6 ust. 1; § 7 pkt 2 oraz § 8 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej poprzez dostosowanie wielkości obrotu w hurtowni farmaceutycznej do powierzchni,…

…2016 r., wydaną na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 4 lit. c, art. 78 ust. 1 pkt 5, art. 36z ust. 1, art. 81 ust. 2 pkt 4a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej "p.f.") oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…

…Odwołując się do treści art. 72 ust. 1 pkt 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 5 w zw. z art. 24 ust. 3c p.f. organ stwierdził, że przedsiębiorca nie spełnił niezbędnych wymogów do uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, bowiem nie dysponuje on lokalem odpowiednim do właściwego prowadzenia hurtowni…

…umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego) i art. 78 ust. 1 pkt 4 p.f. (obowiązek przestrzegania procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej). Zdaniem GIF użyte przez przedsiębiorcę sformułowanie "200-400 produktów leczniczych" nie określa rodzajów produktów leczniczych mających stanowić przedmiot obrotu w…

…Jako podstawę prawną organ wskazał art. 80 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 77 ust. 1 pkt 1, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w związku z art. 36z ust. 1, art. 76 ust. 1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej też "P.f."), ust. 3.2 pkt 2…

…z dnia [...] listopada 2013 r. był art. 77 ust. 1 pkt 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f., na co wskazuje także redakcja podstawy prawnej w osnowie decyzji: "w związku z art. 24 ust. 3c p.f." Przepis art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3 p.f. wymaga, aby przedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni…

…2 w zw. z art. 80 ust. 1 pkt 1, art. 77 ust. 1 pkt 1 oraz art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w zw. z art. 36z ust. 1 i art. 75 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej p.f.), § 2 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w…

…24 ust. 3c, art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 oraz art. 84 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej też jako "PT i § 2 ust. 3, § 3 pkt 2 lit. c, § 5, § 6 ust. 1, § 7 pkt 2 oraz § 8 ust. 2 rozporządzenia…

…naruszenie art. 75 ust. 1 pkt 3, art. 76 ust. 1 pkt 8, art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz prowadziłoby do wydania zezwolenia na rzecz przedsiębiorcy, który deklaruje działanie niezgodne z przepisami ustawy.

…Weterynaryjnej (t. j. Dz. U z 2007 r. Nr 121, poz. 842), art. 78 ust. 1, pkt 5, art. 118, art. 120 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2004 r., Nr 53, poz. 533) po zapoznaniu się z wynikami kontroli okresowej hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych…

…(tekst jednolity Dz. U z 2007 r. Nr 121, poz. 842), art. 78 ust. 1, pkt. 5, art. 118, art. 120 ust. 1 pkt. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U z 2004 r., Nr 53, poz. 533) po zapoznaniu się z wynikami kontroli okresowej hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych…