Orzeczenia i interpretacje

…art. 80 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142; dalej: "pr. farm." lub "pf") w związku z pkt 1.2 ppkt 1, pkt 2.1, pkt 2.2 ppkt 5 i ppkt 7 lit. a, c, h - I, pkt 2.3 ppkt 2, pkt 3.1, pkt 3.2 ppkt 1 - 2 i…

…farmaceutycznej zgodnie z art. 77 ust. 1 pkt 3 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 4 w/w ustawy. GIF podkreślił, iż prawidłowo dokonywał zawiadomień skarżącej, wskazując nowy termin załatwienia sprawy, dążąc do zgromadzenia wyczerpującego materiału dowodowego, który stanowić może podstawę do merytorycznego zakończenia…

…Odwołując się do treści art. 72 ust. 1 pkt 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 5 w zw. z art. 24 ust. 3c p.f. organ stwierdził, że przedsiębiorca nie spełnił niezbędnych wymogów do uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, bowiem nie dysponuje on lokalem odpowiednim do właściwego prowadzenia hurtowni…

…umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego) i art. 78 ust. 1 pkt 4 p.f. (obowiązek przestrzegania procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej). Zdaniem GIF użyte przez przedsiębiorcę sformułowanie "200-400 produktów leczniczych" nie określa rodzajów produktów leczniczych mających stanowić przedmiot obrotu w…

…Jako podstawę prawną organ wskazał art. 80 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 77 ust. 1 pkt 1, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w związku z art. 36z ust. 1, art. 76 ust. 1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej też "P.f."), ust. 3.2 pkt 2…

…postanowienia stanowiły m.in. art. 77 ust. 1 pkt 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, oraz § 2 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Stwierdził, że lokal jakim dysponuje przedsiębiorca D. Sp. z o.o. nie umożliwia prawidłowego prowadzenia obrotu…

…24 ust. 3c, art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 oraz art. 84 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej też jako "PT i § 2 ust. 3, § 3 pkt 2 lit. c, § 5, § 6 ust. 1, § 7 pkt 2 oraz § 8 ust. 2 rozporządzenia…

…pkt 2 kpa w związku z art. 120 ust 2, art. 77 ust 1 pkt 3, art. 78 ust 1 pkt 1, 4 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, ze zm.) w związku z § 2 ust 1 i 2 oraz § 7 pkt 3 i § 8 ust 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej…