Orzeczenia i interpretacje

…że Strona nie wypełniała obowiązków, o których mowa w art. 77 i art. 78 ust. 1 u.p.f. i m.in. prowadziła sprzedaż produktów leczniczych do nieuprawnionego podmiotu, pomimo ujawnienia w rejestrze hurtowni informacji o unieruchomieniu hurtowni, prowadzonej przez Hurtownię Leków "[...]" Sp. z o.o. w [...] i sprzedała…

…1, art. 115 ust. 1 pkt 8 w zw. z art. 120 ust. 2 w zw. z art. 77 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 ze zm., dalej "u.p.f.") oraz na podstawie art. 127 § 3 w zw. z art. 138 § 1 pkt 1 k.p.a., po rozpoznaniu wniosku Strony o ponowne rozpatrzenie sprawy zakończonej…

…nie spełnili warunków prowadzenia hurtowni określonych w art. 77 ust. 1 pkt 1 ustawy i art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, gdyż nie dysponuje obiektem umożliwiającym prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego dla zapewnienia stałych dostaw odpowiedniego asortymentu.

…Natomiast, zgodnie z art. 77 ust. 1 pkt 1 P.f., przedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni farmaceutycznej powinien dysponować obiektami umożliwiającymi prawidłowe prowadzenie obrotu hurtowego. Zatem zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest wydawane na wskazany we wniosku…

…(dalej: "GIF", "organ"), działając na podstawie art. 77 ust. 1 pkt 2 w związku z art. 37ap ust. 1 pkt 2 oraz art. 81 ust. 2 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.; dalej: "pf"), a także art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…

…1 pkt 1, art. 74 ust. 2 oraz art. 80 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3 oraz art. 78 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142; dalej: "pr. farm." lub "pf") w związku z pkt 1.2 ppkt 1, pkt 2.1, pkt 2.2 ppkt 5 i ppkt 7 lit. a, c, h - I, pkt 2.3 ppkt 2,…

…podstawie art. 81 ust. 2 pkt 2, 4, 4a i ust. 4 w związku z art. 77 i art. 78 ust. 1 pkt 1 oraz art. 36z ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. – dalej Pf) oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego…

…warunki prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 77 ust. 1 pkt 3 w związku z art. 78 ust. 1 pkt 4 w/w ustawy. GIF podkreślił, iż prawidłowo dokonywał zawiadomień skarżącej, wskazując nowy termin załatwienia sprawy, dążąc do zgromadzenia wyczerpującego materiału dowodowego, który stanowić może podstawę do…

…przedsiębiorcy, który nie spełnia wymagań określonych w art. 77, 78 i 79 Prawa farmaceutycznego, była zatem zasadna. Skargę na powyższą decyzję do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie wniosła E. Sp. z o.o., domagając się uchylenia decyzji administracyjnych obu instancji oraz zasądzenia kosztów…

…nie spełnia warunków prowadzenia hurtowni określonych w art. 77-79 p.f. Powierzchnia jedynego pomieszczenia magazynowego na produkty lecznicze w hurtowni wynosi 69,87m2, a większe pomieszczenie (72,02 m2) przeznaczone jest na "telemarketing".

…Jako podstawę prawną organ wskazał art. 80 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 77 ust. 1 pkt 1, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w związku z art. 36z ust. 1, art. 76 ust. 1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej też "P.f."), ust. 3.2 pkt 2…

…37ap ust. 1 pkt 2 w związku z art. 80 ust. 1 pkt 1 oraz art. 77 ust. 1 pkt 3, art. 78 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej powoływanej też w skrócie jako p.f.) oraz art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks…

…w W. Wyjaśnił, że zgodnie z normami wynikającymi z art. 77 ust. 1 pkt 1 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), nie ma możliwości wydania dwóch (lub większej liczby) zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w tym samym lokalu.

…r. Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm. – art. 84 ust 2 w zw. z art. 77 ). Po ewentualnym uprawomocnieniu się wyroku J. N. (1) nie będzie mógł być osobą odpowiedzialną w hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych. Tym brak było podstaw do uwzględniania wniosku prokuratora odnośnie zakresu orzeczonego…

…w decyzji z dnia [...] listopada 2013 r. był art. 77 ust. 1 pkt 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 p.f., na co wskazuje także redakcja podstawy prawnej w osnowie decyzji: "w związku z art. 24 ust. 3c p.f." Przepis art. 77 ust. 1 pkt 1 i 3 p.f. wymaga, aby przedsiębiorca podejmujący działalność polegającą na prowadzeniu hurtowni…

…J. [...]. Podstawę prawną postanowienia stanowiły m.in. art. 77 ust. 1 pkt 1 i art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne, oraz § 2 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Stwierdził, że lokal jakim dysponuje przedsiębiorca D. Sp. z o.o. nie umożliwia…

…Jako podstawę prawną rozstrzygnięcia organ wskazał art. 74 ust. 2 w zw. z art. 80 ust. 1 pkt 1, art. 77 ust. 1 pkt 1 oraz art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w zw. z art. 36z ust. 1 i art. 75 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm., dalej p.f.), § 2 ust. 3…

…ust. 1 pkt 2 w związku z art. 24 ust. 3c, art. 72 ust. 3, art. 77 ust. 1 pkt 1, 2 i 3, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 oraz art. 84 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) - dalej też jako "PT i § 2 ust. 3, § 3 pkt 2 lit. c, § 5, § 6 ust. 1, § 7 pkt 2…

…art. 138 § 1 pkt 2 kpa w związku z art. 120 ust 2, art. 77 ust 1 pkt 3, art. 78 ust 1 pkt 1, 4 i 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, ze zm.) w związku z § 2 ust 1 i 2 oraz § 7 pkt 3 i § 8 ust 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie…