Orzeczenia i interpretacje

…32, art. 2 pkt 38, art. 2 pkt 38c, art. 2 pkt 38d P.f., art. 76 ust. 1 pkt 8) P.f. w związku z art. 25 ust. 1 P.f. i art. 1 Konwencji o opracowaniu Farmakopei Europejskiej z 22 lipca 1964 r. (Dz. U. z 2007 r., nr 117, poz. 808) ratyfikowanej w dniu 28 czerwca 2006 r., poprzez ich błędną wykładnię polegającą na…

…terminie stwierdzonych uchybień; 4. art. 78 ust. 1 pkt 7, art. 76 ust. 1 pkt 8 oraz art. 36z ust. 1 p.f. przez uznanie, że ewidencja dokumentacji w zakresie nabywania i zbywania produktów leczniczych była prowadzona nieprawidłowo, a to w skutek uznania, że Hurtownia prowadziła obrót produktami leczniczymi niezgodnie z…

…2 oraz art. 78 ust. 1 pkt 1, 2, 3 i 7, art. 36z ust. 1, art. 76 ust.1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142, z późń. zm.; dalej: "pr.farm."), oraz art. 138 § 1 pkt 1 w związku z art. 127 § 3 ustawy z dnia ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania…

…oraz dodatkowej komory przeładunkowej, o której mowa w art. 76 ust. 3, jeżeli taką posiada, b) organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Z art. 75 ust. 5 P.f., wynika natomiast, że w toku postępowania o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej Główny Inspektor Farmaceutyczny ocenia przydatność lokalu.

…1, art. 78 ust. 1 pkt 4 i 5 w związku z art. 36z ust. 1, art. 76 ust. 1 pkt 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej też "P.f."), ust. 3.2 pkt 2 i 4 załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie…

…zapisu stanowiłoby naruszenie art. 75 ust. 1 pkt 3, art. 76 ust. 1 pkt 8, art. 78 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz prowadziłoby do wydania zezwolenia na rzecz przedsiębiorcy, który deklaruje działanie niezgodne z przepisami ustawy.