Orzeczenia i interpretacje

…1 lit. a p.p.s.a. w zw. z art. 37ap ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 72 ust. 1 i 3, art. 74 ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne, poprzez niewłaściwe zastosowanie i oddalenie skargi pomimo występowania podstaw do jej uwzględnienia i uchylenia zaskarżonej decyzji; II. naruszenie przepisów postępowania, w stopniu mającym wpływ…

…importem równoległym jest zaś każde działanie w rozumieniu art. 72 ust. 4 tej ustawy, polegające na sprowadzeniu z państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym produktu leczniczego spełniającego…

…art. 120 ust. 1 pkt 2, art. 65 ust. 1, art. 71 ust. 1, art. 72 ust. 1, ust. 3, ust. 4, ust. 8, art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), oraz § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki…

…niezgodne z przepisami określonymi w art. 65 ust. 1 oraz art. 72 ust. 1 P.f.; 4) brak monitoringu temperatury i wilgotności powietrza w pomieszczeniu, w którym znajdują się produkty lecznicze – jako niezgodne z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających…