Orzeczenia i interpretacje

…Wskazać zatem należy, że zgodnie z art. 65 ust. 1 p.f., obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Stosownie do treści art. 68 ust. 1 powołanej ustawy, zasadą jest, że w aptekach ogólnodostępnych prowadzony jest obrót detaliczny produktami leczniczymi.

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący: sędzia WSA Michał Sowiński (spr.), Sędziowie: sędzia WSA Tomasz Zawiślak, sędzia WSA Andrzej Siwek, Protokolant: specjalista Monika Gąsińska-Goc, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 27 sierpnia 2024 r. sprawy ze skargi [...]…

…W tym miejscu należy w szczególności zwrócić uwagę na: art. 65, art. 68, art. 70, art. 86, art. 87 u.f.p., które wyraźnie wyodrębniają apteki oraz punkty apteczne. Co do zasady, w świetle wymienionych unormowań u.p.f. apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której uprawnione osoby świadczą usługi…

…Warto jednocześnie przypomnieć, że w świetle przepisu art. 65 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne , obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Nie sposób zatem przyjąć, że osoby zajmujące kierownicze stanowiska były nieświadome tego, że sprzedaż tak dużych ilości produktów…

Sentencja Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Małgorzata Rysz (spr.) Sędzia NSA Dorota Dąbek Sędzia del. WSA Wojciech Sawczuk Protokolant Izabela Kołodziejczyk po rozpoznaniu w dniu 16 listopada 2023 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej P. M. od wyroku Wojewódzkiego…

…Wobec ustalenia w toku postępowania, że spółka naruszyła art. 65 ust. 1, art. 68 ust. 1, art. 72 ust. 1 i 3, art. 74 ust. 1, art. 86 ust. 1, 2, 8 i 9, art. 87 ust 2 pkt 1 i 2, art. 96 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 281 ze zm.; dalej: u.p.f.) i tym samym nie…

…Wskazać zatem należy, że zgodnie z art. 65 ust. 1 u.p.f., obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Stosownie do treści art. 68 ust. 1 powołanej ustawy, zasadą jest, że w aptekach ogólnodostępnych prowadzony jest obrót detaliczny produktami leczniczymi.

…Przystępując do oceny zarzutów podniesionych w skardze kasacyjnej należy zauważyć, że zgodnie z art. 65 ust.1 P.f. obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Podmioty uczestniczące w tym obrocie podlegają licznym ograniczeniom ustawowym nie tylko na etapie ubiegania się o…

…2 w związku z art. 101 pkt 4, art 99 ust. 2 w związku z art. 65 ust. 1. art. 68 ust. 1. art. 72 ust 1 i 3, art. 74 ust. 1, art. 86 ust. 1, art. 87 ust. 2 pkt 1 i 2 i art. 96 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne - t.j. Dz. U. z 2019 r. poz. 499, ze zm., dalej zwanej P.f.).

…z dnia 10 kwietnia 2013 r., wydanego na podstawie art. 65 ust. 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dalej "Prawo farmaceutyczne), zgodnie z którym kontrola seryjna wstępna przeprowadzana przez instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków kończy się wydaniem odpowiedniego orzeczenia…

…okoliczności faktycznych, trzeba podkreślić, że w myśl art. 65 ust. 1 Pf obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Zasadą jest, że obrót detaliczny produktami leczniczymi prowadzony jest w aptekach ogólnodostępnych (art. 68 ust. 1).

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Krystyna Madalińska-Urbaniak Sędzia WSA Michał Sowiński Asesor WSA Iwona Kozłowska (spr.) po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 19 lipca 2022 r. sprawy ze skargi B. G. na decyzję…

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Michał Sowiński Sędziowie Sędzia WSA Krystyna Madalińska-Urbaniak Asesor WSA Iwona Kozłowska (spr.) Protokolant referent Patrycja Młynarczyk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 5 lipca 2022 r. sprawy ze skargi W. Sp.…

…że obrót produktami leczniczymi reguluje rozdział 5 p.f. Art. 65 ust. 1 p.f. stanowi, że: "Obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie". Zatem przepisy p.f. stanowią podstawowe (choć nie jedyne) źródło tych zasad.

…iż prowadząc aptekę strona dopuściła się naruszenia art. 65 ust. 1, art. 68 ust. 1, art. 72 ust. 1 i 3, art. 74 ust. 1, art. 86 ust. 1, 2, 8 i 9, art. 87 ust. 2 pkt 1 i 2, art. 96 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 281, ze zm.; dalej: Prawo farmaceutyczne).

…– inne normy konstytucyjne (np. art. 64 ust. 1 i art. 65 ust. 1). Artykuł 22 dotyczy zaś wyłącznie kwestii dopuszczalności ograniczania tej wolności" (wyroki TK z: 29 kwietnia 2003 r., sygn. akt SK 24/02; 10 kwietnia 2001 r., sygn. akt U 7/00; 10 października 2001 r., sygn. akt K 28/01; 13 października 2010 r., sygn.…

…Zakreślając stan prawny sprawy organ wskazał, iż zgodnie z art. 65 ust. 1 u.p.f. obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. Według art. 72 ust. 1 u.p.f. obrót hurtowy produktami leczniczymi mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne.

…obrotu hurtowego i detalicznego produktami leczniczymi (art. 65 ust. 1 u.p.f. - obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie). W związku z brakami dostępności na rynku krajowym niektórych produktów leczniczych ratujących życie i zdrowie pacjentów, ustawodawca wprowadził z…

…Zgodnie z art. 65 ust. 1 tej ustawy obrót produktami leczniczymi może być prowadzony tylko na zasadach określonych w ustawie. W przypadku hurtowego obrotu produktami leczniczymi, podmiotami uprawnionymi do tego rodzaju działalności są wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, składy celne i konsygnacyjne produktów…

…4, art. 37ap ust. 1 pkt 2 w zw. z art. 101 pkt 4, a także art. 65 ust. 1 w zw. z art. 23a ust. 1 pkt 2 oraz w zw. z art. 96a ust. 1 pkt 2 i 4 lit. d i lit. e, ust. 1c oraz art. 88 ust. 5 pkt 1, art. 96 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., poz. 944 ze zm.), dalej "p.f." oraz…