Orzeczenia i interpretacje

…które uzyskały pozwolenie na import równoległy (art. 4a). Decyzja o wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu uprawnia adresata decyzji do wprowadzenia produktu leczniczego na rynek w Polsce. Wydanie pozwolenia na import równoległy w żaden sposób nie ogranicza prawa podmiotu odpowiedzialnego do wprowadzania…

…Zgodnie z art. 4a pf "do obrotu dopuszczone są również produkty lecznicze będące przedmiotem importu równoległego, które uzyskały pozwolenie na import równoległy". Zatem także inny podmiot niż podmiot odpowiedzialny [importer równoległy] jest uprawniony do wprowadzania produktu leczniczego na terytorium…

…jest uwzględnienie postanowień art. 3 ust. 4, art. 4, art. 4a i art. 5 ustawy Prawo farmaceutyczne, co prowadzi do wniosku, że zwolnienie z podatku akcyzowego uwarunkowane jest uzyskaniem przez producenta leku "P." pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w kraju i wpisu do Rejestru Produktów Leczniczych.