Orzeczenia i interpretacje

…określają odrębne przepisy, z uwzględnieniem przepisów art. 40 i art. 43 ust. 7 (ust.3). Zgodnie z brzmieniem art. 43 ust. 7 u.p.p. spełnianie przez przedsiębiorcę warunków wymaganych prawem do wykonywania działalności regulowanej podlega kontroli, w szczególności przez organ prowadzący rejestr tej działalności.

…Sąd I instancji wskazał ponadto, że zgodnie z art. 40 ust 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne zezwolenie na wytwarzanie zawiera: 1) nazwę i adres wytwórcy; 2) wskazanie miejsc wytwarzania i kontroli; 3) rodzaj i nazwę produktu leczniczego; 4) szczegółowy zakres wytwarzania objęty zezwoleniem; 5) numer zezwolenia oraz…

…poprzez ich błędne zastosowanie i nieuwzględnienie treści art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), bo załączniki nr 2 i 4 do decyzji zezwalającej na wytwarzanie produktu leczniczego stanowią integralną część zezwolenia, a ich treść podlega…