Orzeczenia i interpretacje

Sentencja Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Andrzej Nogal Sędziowie Sędzia WSA Danuta Szydłowska Sędzia WSA Grzegorz Nowecki (spr.) po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 2 lipca 2024 r. sprawy ze skargi K. R. reprezentowanej…

…Uzasadnienie W dniu 11 czerwca 2021 r., na podstawie art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r.- Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977) wystawiono zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia, dopuszczonego do obrotu bez…

…Uzasadnienie W dniu [...] września 2020 r., na podstawie art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, ze zm.), zwanej dalej "ustawą Prawo farmaceutyczne", do Ministra Zdrowia wpłynęło zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego…

…Uzasadnienie W dniu [...] września 2020 r., na podstawie art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, ze zm.), zwanej dalej "ustawą Prawo farmaceutyczne", do Ministra Zdrowia wpłynęło zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 499 ze zm.) jednym z warunków wyrażenie zgody na refundację jest to, aby lek taki nie posiadał pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

…Zgodnie z art. 4 ust. 1 i 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne , do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania zezwolenia leki sprowadzone z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia pacjenta, pod warunkiem, że dany lek jest dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany i posiada…

…Jako podstawę prawną żądania skarżący wskazał art. 4 ust. 1 lub art. 4 ust. 9 ustawy z 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 2142; dalej: Pf). Pismem z [...] czerwca 2017 r. Minister Zdrowia poinformował skarżącego, że w trybie art. 4 ust. 1 i art. 4 ust. 9 Pf możliwe jest sprowadzenie z…

…leczniczego: 2 opakowania - dalej jako "[...] " w trybie art. 4 ust. 1 lub ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142, dalej również P.f.), Stan sprawy przedstawia się następująco: J. S., działając na podstawie art. 4 ust. 1 lub art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001…

…i posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (art. 4 ust. 1 p.f.), a podstawą sprowadzenia produktu leczniczego jest zapotrzebowanie wydane stosownie do art. 4 ust. 2 p.f. Przechodząc na grunt regulacji dotyczącej refundacji leków wskazać należy, że możliwość wydania leku, nieposiadającego pozwolenia na…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, pod warunkiem, że w stosunku do tych leków wydano decyzję o objęciu refundacją na podstawie ustawy o refundacji leków. Otrzymanie świadczenia gwarantowanego nie jest uzależnione od kryterium dochodowego, zatem przedstawiona…

…przedmiotowego produktu leczniczego z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm. – dalej: P.f.). Po rozpatrzeniu złożonego wniosku, Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] lipca 2014r. nr [...] odmówi wydania zgody na refundację…

…z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art. 4 z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (j.t. Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271- dalej p.f.), oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia…

…[...], tabletki, 9 mg, nazwa wytwórcy [...], w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r., nr 45 poz. 271 ze zm., dalej jako: "p.f."). Następnie decyzją z dnia [...] lipca 2013 r. odmówił wydania zgody na refundację ww. leku.

…kapsułki, 45 mg, nazwa wytwórcy [...] w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r., nr 45 poz. 271 ze zm., dalej jako: "P.f."). Natomiast decyzją z dnia [...] sierpnia 2013 r. odmówił wydania zgody na refundację leku [...],[...], kapsułki, 45 mg, nazwa wytwórcy [...].…

…tego produktu nie zaszły okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 tj.) dalej p.f. (część "B" formularza). W dniu [...] czerwca 2011 r. w części "C" formularza Prezes NFZ zakreślił ppkt B "odmowa wyrażenia zgody na objęcie…

…tego produktu nie zaszły okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. ,nr 45, poz. 271 tj.) dalej p.f. (część "B" formularza). W dniu [...] czerwca 2011 r. w części "C" formularza Prezes NFZ zakreślił ppkt B "odmowa wyrażenia zgody na objęcie…