Orzeczenia i interpretacje

…kryteria produktu leczniczego, a tym samym na podstawie art. 3a ustawy Prawo farmaceutyczne podlegają przepisom tej ustawy, brak jest właściwości rzeczowej do występowania organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej w tej sprawie. Podejmując tę decyzję, organ oparł się na opinii sporządzonej na prośbę Małopolskiego…

…u ludzi, o czym mowa w tej definicji, a zgodnie z art. 3a Prawa farmaceutycznego do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności wyrobu medycznego, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy Prawa farmaceutycznego.

…Wskazać też trzeba na treść art. 3a u.p.f., który stanowi, że do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności suplementu diety, produktu kosmetycznego lub wyrobu medycznego, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy niniejszej…

…zaś organy obu instancji tego nie zweryfikowały, - art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2016 r. poz. 2142 z późn. zm.), dalej "u.p.f.", poprzez nieuznanie, że do dermokosmentyków stosuje się takie same zasady oceny ich sprzedaży, jak do produktów leczniczych, - art. 6 ust. 1…

…kryteria produktu leczniczego, a tym samym na podstawie art. 3a ustawy Prawo farmaceutyczne podlegają przepisom tej ustawy, brak jest właściwości rzeczowej do występowania organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej w tej sprawie. Podejmując tę decyzję, organ oparł się na opinii sporządzonej na prośbę [...] Wojewódzkiego…

…umocowane w delegacji ustawowej zawartej w przepisie art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne. Przepisami dopuszczającymi, co do zasady, możliwość prowadzenia obrotu produktami leczniczymi w postaci sprzedaży wysyłkowej, są normy zawarte w art. 65 ust. 1 ww. ustawy.

…(WIF) o zajęcie stanowiska w sprawie, gdyż zgodnie z art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 Prawo farmaceutyczne (t. jedn., Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., zwanej dalej ustawą Prawo farmaceutyczne) do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu należy…

…Natomiast art. 3a P.f. stanowi, że do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności suplementu diety, kosmetyku lub wyrobu medycznego, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy tej ustawy.

…prawa farmaceutycznego oraz spełnia kryteria określone w art. 3a ustawy Prawo farmaceutyczne, co wynika z opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a opinie Urzędu są wiążące dla organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

…Ponadto Urząd stwierdził również, że produkt spełnia kryteria określone w art. 3a ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności suplementu diety lub kosmetyku, określone odrębnymi przepisami,…

…r., Nr 39, poz. 252 z późn. zm., dalej: "u.p.b.") oraz art. 3a w związku z art. 2 pkt 32 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., Nr 45, poz. 271 z późn. zm., dalej" "pr.farm."), po rozpatrzeniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy z dnia [...] czerwca 2010 r. złożonego przez Firmę…

…Nadto stosownie do art. 3a ustawy Prawo farmaceutyczne, do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności suplementu diety, kosmetyku lub wyrobu medycznego, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy niniejszej ustawy.

…także w ramach dodanego, obowiązującego od 1 maja 2007 r. art. 3a prawa farmaceutycznego. W kontekście poczynionych wywodów nie można - według Sądu - podważyć skutecznie twierdzenia organów o zagrożeniu dla zdrowia potencjalnych nabywców, jakie mogło powstać w związku wprowadzeniem spornego produktu do obrotu…

…także w ramach dodanego, obowiązującego od 1 maja 2007 r. art. 3a Prawa farmaceutycznego. Sąd uznał za chybiony zarzut obrazy przez organy art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (tekst jedn.